Promethazin a kodein
Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 15. července 2020.
Výslovnost
(ochutnejte METH a zeen & KOE deen)
Podmínky indexu
- Kodein a promethazin
- promethazin HCl/kodein
- promethazin/kodein
Dávkové formy
Informace o pomocných látkách prezentované, jsou-li k dispozici (omezené, zejména pro generika); konzultujte označení konkrétního produktu.
Roztok, perorální: Promethazin hydrochlorid 6,25 mg a kodein fosfát 10 mg na 5 ml (118 ml, 473 ml)
Sirup, perorální: Promethazin hydrochlorid 6,25 mg a kodein fosfát 10 mg na 5 ml (5 ml, 118 ml, 473 ml)
Farmakologická kategorie
- Analgetikum, opioid
- Antitusikum
- Histamin HjedenAntagonista
- Histamin HjedenAntagonista, první generace
- Fenothiazinový derivát
Farmakologie
Kodein: Váže se na opioidní receptory v CNS, způsobuje inhibici vzestupných cest bolesti, mění vnímání bolesti a reakci na ni; způsobuje tlumení kašle přímým centrálním působením v dřeni; způsobuje generalizovanou depresi CNS.
Promethazin: derivát fenothiazinu; blokuje postsynaptické mezolimbické dopaminergní receptory v mozku; vykazuje silný alfa-adrenergní blokující účinek a potlačuje uvolňování hormonů hypotalamu a hypofýzy; soutěží s histaminem o H1-receptor; muskarinový-blokující účinek může být zodpovědný za antiemetický účinek; redukuje podněty do retikulárního systému mozkového kmene.
Který ženšen je nejlepší na erektilní dysfunkci?
Použití: Označené indikace
Kašel a příznaky horních cest dýchacích: Dočasná úleva od kašle a symptomů horních cest dýchacích spojených s alergií nebo nachlazením.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na promethazin, kodein, jiné fenothiaziny nebo jakoukoli složku přípravku; dětských pacientů<12 years; postoperative management in pediatric patients <18 years of age who have undergone tonsillectomy and/or adenoidectomy; treatment of lower respiratory tract symptoms, including asthma; comatose states.
Dokumentace alergenní zkřížené reaktivity na opioidy je omezená. Vzhledem k podobnosti chemické struktury a/nebo farmakologických účinků však nelze s jistotou vyloučit možnost zkřížené citlivosti.
Dávkování: Dospělí
Kašel a příznaky horních cest dýchacích: Perorálně: 5 ml (promethazin 6,25 mg/kodein 10 mg) každých 4 až 6 hodin (maximum: 30 ml [promethazin 37,5 mg/kodein 60 mg] za 24 hodin).
Úprava dávkování při souběžné léčbě: Existují významné lékové interakce, které vyžadují úpravu dávky/frekvence nebo se jí vyvarujte. Další informace naleznete v databázi lékových interakcí.
Dávkování: Geriatrické
Vyhněte se použití (Beers Criteria [AGS 2019]).
Dávkování: Pediatrické
Kašel; příznaky horních cest dýchacích spojené s alergií nebo běžným nachlazením: Poznámka: Kvůli riziku nežádoucích účinků (zpomalené nebo obtížné dýchání, nesprávné použití, zneužívání, závislost, předávkování a smrt) doporučil FDA v lednu 2018 pacientům rutinní používání přípravků proti kašli/nachlazení obsahujících kodein/hydrokodon<18 years of age and that future manufacturer labeling for these products include a contraindication in this population (AAP 2018; FDA 2018a; FDA 2018b). Promethazine and codeine is contraindicated in patients <12 years of age and patients 12 to 18 years of age following tonsillectomy and/or adenoidectomy; avoid use in patients 12 to 18 years of age with risk factors for respiratory depression including: Post-operative status, sleep apnea, severe pulmonary disease, obesity, neuromuscular disease, or concomitant agents that may cause respiratory depression.
Označení výrobce: Děti ≥12 let a dospívající: Perorálně: 5 ml (promethazin 6,25 mg/kodein 10 mg) každé 4 až 6 hodin podle potřeby; maximální dávka: 30 ml (promethazin 37,5 mg/kodein 60 mg)/24 hodin
Úprava dávkování při souběžné léčbě: Existují významné lékové interakce, které vyžadují úpravu dávky/frekvence nebo se jí vyvarujte. Další informace naleznete v databázi lékových interakcí.
Správa
Podávejte přesným měřicím zařízením; nepoužívejte domácí čajovou lžičku (může dojít k předávkování).
Úložný prostor
Uchovávejte při teplotě 20 °C až 25 °C (68 °F až 77 °F). Chraňte před světlem.
Drogové interakce
Inhibitory acetylcholinesterázy: Mohou snižovat terapeutický účinek anticholinergních látek. Anticholinergní látky mohou snižovat terapeutický účinek inhibitorů acetylcholinesterázy. Sledujte terapii
Aclidinium: Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Vyhněte se kombinaci
Ajmalin: Může zvýšit sérovou koncentraci substrátů CYP2D6 (vysoké riziko u inhibitorů). Sledujte terapii
Alizaprid: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Alvimopan: Opioidní agonisté mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek Alvimopanu. To je nejpozoruhodnější u pacientů užívajících dlouhodobě (tj. déle než 7 dní) opiáty před zahájením léčby alvimopanem. Léčba: Alvimopan je kontraindikován u pacientů užívajících terapeutické dávky opioidů po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dnů bezprostředně před zahájením léčby alvimopanem. Zvažte úpravu terapie
Amantadin: Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Sledujte terapii
Kyselina aminolevulová (systémová): Fotosenzibilizační látky mohou zvýšit fotosenzibilizační účinek kyseliny aminolevulové (systémové). Vyhněte se kombinaci
Kyselina aminolevulová (topická): Fotosenzibilizační látky mohou zvýšit fotosenzibilizační účinek kyseliny aminolevulové (topické). Sledujte terapii
Amfetaminy: Mohou zvýšit analgetický účinek opioidních agonistů. Sledujte terapii
Anticholinergní látky: Mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek jiných anticholinergních látek. Sledujte terapii
Anticholinergní látky: Mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek opioidních agonistů. Konkrétně může být touto kombinací zvýšeno riziko zácpy a retence moči. Sledujte terapii
Azelastin (nosní): Může zvýšit tlumivý účinek léků tlumících CNS. Vyhněte se kombinaci
Blonanserin: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek Blonanserinu na CNS. Léčba: Buďte opatrní při současném podávání blonanserinu a látek tlumících CNS; může být nutné snížení dávky jiného léku tlumícího CNS. Silné látky tlumící CNS by neměly být podávány současně s blonanserinem. Zvažte úpravu terapie
Produkty obsahující botulotoxin: Mohou zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Sledujte terapii
Brimonidin (topický): Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS. Sledujte terapii
Bromoprid: Může zvýšit nepříznivý/toxický účinek promethazinu. Vyhněte se kombinaci
Bromperidol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Vyhněte se kombinaci
Kanabidiol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Konopí: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Chlormethiazol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Léčba: Pečlivě sledujte známky nadměrného útlumu CNS. Označení chlormethiazolu uvádí, že pokud je nutné použít takovou kombinaci, měla by být použita přiměřeně snížená dávka. Zvažte úpravu terapie
Chlorfenesinkarbamát: Může zvýšit nežádoucí/toxický účinek látek tlumících CNS. Sledujte terapii
Cimetropium: Anticholinergní látky mohou zvýšit anticholinergní účinek cimetropia. Vyhněte se kombinaci
CloZAPine: Anticholinergní látky mohou zvýšit účinek CloZAPinu na zácpu. Management: Kdykoli je to možné, zvažte alternativy k této kombinaci. V případě kombinace pečlivě sledujte známky a příznaky gastrointestinální hypomotility a zvažte profylaktickou laxativní léčbu. Zvažte úpravu terapie
Látky tlumící CNS: Mohou zvýšit tlumivý účinek opioidních agonistů na CNS. Léčba: Pokud je to možné, vyhněte se současnému užívání opioidních agonistů a benzodiazepinů nebo jiných látek tlumících CNS. Tyto látky by se měly kombinovat pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné. V případě kombinace omezte dávkování a dobu trvání každého léku. Zvažte úpravu terapie
Kobicistat: Může zvýšit sérovou koncentraci substrátů CYP2D6 (vysoké riziko u inhibitorů). Sledujte terapii
Inhibitory CYP2D6 (střední): Mohou snižovat terapeutický účinek kodeinu. Tyto inhibitory CYP2D6 mohou bránit metabolické přeměně kodeinu na jeho aktivní metabolit morfin. Sledujte terapii
Inhibitory CYP2D6 (silné): Mohou snižovat terapeutický účinek kodeinu. Tyto inhibitory CYP2D6 mohou bránit metabolické přeměně kodeinu na jeho aktivní metabolit morfin. Sledujte terapii
Induktory CYP3A4 (střední): Mohou snížit sérové koncentrace aktivního metabolitu (metabolitů) kodeinu. Sledujte terapii
Induktory CYP3A4 (silné): Mohou snížit sérové koncentrace aktivního metabolitu (metabolitů) kodeinu. Sledujte terapii
Inhibitory CYP3A4 (střední): Mohou zvýšit sérové koncentrace aktivního metabolitu (metabolitů) kodeinu. Sledujte terapii
Inhibitory CYP3A4 (silné): Mohou zvyšovat sérové koncentrace aktivního metabolitu (metabolitů) kodeinu. Sledujte terapii
Desmopresin: Opioidní agonisté mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek desmopresinu. Sledujte terapii
Dimethinden (topický): Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Diuretika: Opioidní agonisté mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek diuretik. Opioidní agonisté mohou snižovat terapeutický účinek diuretik. Sledujte terapii
Dronabinol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Droperidol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Léčba: Zvažte snížení dávky droperidolu nebo jiných látek působících v CNS (např. opioidy, barbituráty) při současném užívání. Zvažte úpravu terapie
Eluxadoline: Agonisté opioidů mohou zvýšit účinek Eluxadolinu na zácpu. Vyhněte se kombinaci
Eluxadoline: Anticholinergní látky mohou zvýšit účinek Eluxadolinu na zácpu. Vyhněte se kombinaci
EPINEPHrine (nosní): Promethazin může snížit vazokonstrikční účinek EPINEPHrine (nosní). Sledujte terapii
EPINEPHrine (orální inhalace): Promethazin může snížit terapeutický účinek EPINEPHrine (orální inhalace). Sledujte terapii
Epinefrin (racemický): Promethazin může snižovat vazokonstrikční účinek epinefrinu (racemický). Léčba: Monitorujte snížené vazokonstrikční účinky racemického epinefrinu (např. snížená účinnost při použití pro stažení dásní). Tato interakce je pravděpodobně méně znepokojivá u pacientů, kteří dostávají epinefrin pro jiné účely (např. bronchodilataci). Sledujte terapii
EPINEPHrine (systémový): Promethazin může snížit vazokonstrikční účinek EPINEPHrinu (systémový). Léčba: Vyhněte se adrenalinu a zvažte norepinefrin nebo fenylefrin při léčbě hypotenze v důsledku předávkování promethazinem. U pacientů léčených promethazinem zvažte alternativní vazokonstriktory. Tato kombinace může být indikována při léčbě anafylaxe. Zvažte úpravu terapie
Flunitrazepam: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek flunitrazepamu na CNS. Léčba: Snižte dávku látek tlumících CNS v kombinaci s flunitrazepamem a sledujte pacienty s ohledem na známky deprese CNS (např. sedace, respirační deprese). Pokud jsou k dispozici, použijte alternativy, které netlumí CNS. Zvažte úpravu terapie
Gastrointestinální látky (prokinetika): Anticholinergika mohou snižovat terapeutický účinek gastrointestinálních látek (prokinetika). Sledujte terapii
Gastrointestinální látky (prokinetika): Agonisté opioidů mohou snižovat terapeutický účinek gastrointestinálních látek (prokinetika). Sledujte terapii
Glukagon: Anticholinergní látky mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek glukagonu. Konkrétně může být zvýšeno riziko gastrointestinálních nežádoucích účinků. Sledujte terapii
Glykopyrolát (orální inhalace): Anticholinergní látky mohou zvýšit anticholinergní účinek glykopyrolátu (orální inhalace). Vyhněte se kombinaci
Glycopyrronium (Topical): Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Vyhněte se kombinaci
Ipratropium (orální inhalace): Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Vyhněte se kombinaci
Itoprid: Anticholinergní látky mohou snižovat terapeutický účinek itopridu. Sledujte terapii
Kava Kava: Může zvýšit nepříznivý/toxický účinek látek tlumících CNS. Sledujte terapii
Lemborexant: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS. Léčba: Úprava dávkování lemborexantu a současně podávaných látek tlumících CNS může být nutná, pokud jsou podávány společně, kvůli potenciálně aditivním účinkům tlumícím CNS. Je nezbytné pečlivé sledování tlumivých účinků na CNS. Zvažte úpravu terapie
Levosulpirid: Anticholinergika mohou snižovat terapeutický účinek levosulpiridu. Vyhněte se kombinaci
Lisurid: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Lofexidin: Může zvýšit tlumivý účinek léků tlumících CNS. Sledujte terapii
Lumefantrin: Může zvýšit sérovou koncentraci substrátů CYP2D6 (vysoké riziko u inhibitorů). Sledujte terapii
Síran hořečnatý: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Methotrimeprazin: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek methotrimeprazinu na CNS. Methotrimeprazin může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Léčba: Při zahájení léčby methotrimeprazinem snižte obvyklou dávku látek tlumících CNS o 50 %, dokud nebude dávka methotrimeprazinu stabilní. Pečlivě pacienta sledujte, zda nedochází k depresi CNS. Zvažte úpravu terapie
Metoklopramid: Může zvýšit nežádoucí/toxický účinek promethazinu. Vyhněte se kombinaci
MetyroSINE: Může zvýšit nepříznivý/toxický účinek promethazinu. Sledujte terapii
Minocyklin (systémový): Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Mirabegron: Anticholinergní látky mohou zvýšit nežádoucí/toxický účinek Mirabegronu. Sledujte terapii
Inhibitory monoaminoxidázy: Mohou zvýšit nepříznivý/toxický účinek kodeinu. Vyhněte se kombinaci
Nabilone: Může zvýšit tlumivý účinek léků tlumících CNS. Sledujte terapii
Nalmefen: Může snižovat terapeutický účinek opioidních agonistů. Léčba: Vyhněte se současnému užívání nalmefenu a opioidních agonistů. Přerušte podávání nalmefenu 1 týden před předpokládaným použitím opioidních agonistů. V případě kombinace budou pravděpodobně nutné vyšší dávky opioidních agonistů. Zvažte úpravu terapie
Naltrexon: Může snižovat terapeutický účinek opioidních agonistů. Management: Hledejte terapeutické alternativy k opioidům. Podrobná doporučení naleznete v celé monografii lékových interakcí. Vyhněte se kombinaci
Nefazodon: Opioidní agonisté (metabolizovaní CYP3A4 a CYP2D6) mohou zvýšit serotonergní účinek nefazodonu. To může mít za následek serotoninový syndrom. Nefazodon může zvýšit sérovou koncentraci opioidních agonistů (metabolizovaných CYP3A4 a CYP2D6). Léčba: Sledujte zvýšené účinky opioidů, včetně fatální respirační deprese, pokud jsou tyto látky kombinovány, a zvažte snížení dávky opioidů, dokud nebude dosaženo stabilních účinků léku. Kromě toho sledujte serotoninový syndrom/toxicitu serotoninu. Sledujte terapii
Nitroglycerin: Anticholinergní látky mohou snižovat absorpci nitroglycerinu. Konkrétně mohou anticholinergní činidla snižovat rozpouštění sublingválních nitroglycerinových tablet, což může zhoršit nebo zpomalit absorpci nitroglycerinu. Sledujte terapii
Opioidní agonisté: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek opioidních agonistů na CNS. Léčba: Pokud je to možné, vyhněte se současnému užívání opioidních agonistů a benzodiazepinů nebo jiných látek tlumících CNS. Tyto látky by se měly kombinovat pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné. V případě kombinace omezte dávkování a dobu trvání každého léku. Zvažte úpravu terapie
Opioidy (smíšené agonisty/antagonisty): Mohou snižovat analgetický účinek opioidních agonistů. Léčba: Hledejte alternativy ke smíšeným agonistům/antagonistům opioidů u pacientů užívajících čisté opioidní agonisty a sledujte symptomy terapeutického selhání/požadavek vysoké dávky (nebo vysazení u pacientů závislých na opioidech), pokud pacienti užívají tyto kombinace. Vyhněte se kombinaci
Orfenadrin: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek orfenadrinu na CNS. Vyhněte se kombinaci
Oxatomid: Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Vyhněte se kombinaci
Oxomemazin: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Vyhněte se kombinaci
Oxybate Salt Products: Látky tlumící CNS mohou zesílit tlumivý účinek přípravků se solí Oxybate na CNS. Management: Pokud je to možné, zvažte alternativy k této kombinaci. V případě kombinace je třeba zvážit snížení dávky nebo vysazení jednoho nebo více látek tlumících CNS (včetně přípravku obsahujícího oxybutyrát). Během krátkodobého užívání opioidů přerušte léčbu solí oxybutyrátu Zvažte úpravu terapie
OxyCODONE: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek OxyCODONE na CNS. Léčba: Pokud je to možné, vyhněte se současnému užívání oxykodonu a benzodiazepinů nebo jiných látek tlumících CNS. Tyto látky by se měly kombinovat pouze v případě, že alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné. V případě kombinace omezte dávkování a dobu trvání každého léku. Zvažte úpravu terapie
volně prodejné prášky proti potu
Paraldehyd: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek paraldehydu na CNS. Vyhněte se kombinaci
Peginterferon Alfa-2b: Může snížit sérovou koncentraci substrátů CYP2D6 (vysoké riziko u inhibitorů). Peginterferon Alfa-2b může zvýšit sérovou koncentraci substrátů CYP2D6 (vysoké riziko u inhibitorů). Sledujte terapii
Pegvisomant: Opioidní agonisté mohou snižovat terapeutický účinek Pegvisomantu. Sledujte terapii
Perampanel: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS. Léčba: Pacienti užívající perampanel s jakýmkoli jiným lékem, který má tlumivé účinky na CNS, by se měli vyhýbat složitým a vysoce rizikovým činnostem, zejména těm, jako je řízení, které vyžaduje pozornost a koordinaci, dokud nebudou mít zkušenost s používáním této kombinace. Zvažte úpravu terapie
FENobarbital: Může zvýšit tlumivý účinek kodeinu na CNS. FENobarbital může snížit sérovou koncentraci kodeinu. Léčba: Pokud je to možné, vyhněte se použití kodeinu a fenobarbitalu. Sledujte respirační depresi/sedaci. Protože fenobarbital je také silným induktorem CYP3A4, sledujte sníženou účinnost kodeinu a abstinenční příznaky, pokud jsou kombinovány. Zvažte úpravu terapie
Piribedil: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek Piribedilu na CNS. Sledujte terapii
Porfimer: Fotosenzibilizační činidla mohou zvýšit fotosenzibilizační účinek Porfimeru. Sledujte terapii
Chlorid draselný: Anticholinergní látky mohou zvýšit ulcerogenní účinek chloridu draselného. Léčba: Pacienti užívající léky se značnými anticholinergními účinky by se měli vyvarovat použití jakékoli pevné perorální lékové formy chloridu draselného. Vyhněte se kombinaci
Citrát draselný: Anticholinergní látky mohou zvýšit ulcerogenní účinek citrátu draselného. Vyhněte se kombinaci
Pramipexol: Látky tlumící CNS mohou zvýšit sedativní účinek pramipexolu. Sledujte terapii
Pramlintid: Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Tyto účinky jsou specifické pro GI trakt. Vyhněte se kombinaci
Primidon: Může zvýšit tlumivý účinek kodeinu na CNS. Primidon může snížit koncentraci kodeinu v séru. Léčba: Pokud je to možné, vyhněte se použití kodeinu a primidonu. Sledujte respirační depresi/sedaci. Protože je primidon také silným induktorem CYP3A4, sledujte sníženou účinnost kodeinu a abstinenční příznaky, pokud jsou kombinovány. Zvažte úpravu terapie
Ramosetron: Anticholinergika mohou zvýšit účinek přípravku Ramosetron na zácpu. Sledujte terapii
Ramosetron: Opioidní agonisté mohou zesilovat účinek Ramosetronu na zácpu. Sledujte terapii
Revefenacin: Anticholinergní látky mohou zvýšit anticholinergní účinek Revefenacinu. Vyhněte se kombinaci
ROPINIRole: Látky tlumící CNS mohou zvýšit sedativní účinek ROPINIRolu. Sledujte terapii
Rotigotin: Látky tlumící CNS mohou zvýšit sedativní účinek rotigotinu. Sledujte terapii
Rufinamid: Může zvýšit nežádoucí/toxický účinek látek tlumících CNS. Konkrétně se může zvýšit ospalost a závratě. Sledujte terapii
Sekretin: Anticholinergní látky mohou snižovat terapeutický účinek Secretinu. Léčba: Vyhněte se současnému užívání anticholinergik a sekretinu. Vysadit anticholinergika alespoň 5 poločasů před podáním sekretinu. Zvažte úpravu terapie
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (silné inhibitory CYP2D6): Opioidní agonisté (metabolizovaní CYP3A4 a CYP2D6) mohou zvýšit serotonergní účinek selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (silné inhibitory CYP2D6). To může mít za následek serotoninový syndrom. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (silné inhibitory CYP2D6) mohou snižovat terapeutický účinek opioidních agonistů (metabolizovaných CYP3A4 a CYP2D6). Léčba: Monitorujte sníženou terapeutickou odpověď (např. analgezii) a vysazení opioidů při současném podávání s SSRI, které silně inhibují CYP2D6. Kromě toho sledujte serotoninový syndrom/toxicitu serotoninu, pokud jsou tyto léky kombinovány. Sledujte terapii
Serotonergní látky (vysoké riziko): Opioidní agonisté (metabolizovaní CYP3A4 a CYP2D6) mohou zvýšit serotonergní účinek serotonergních látek (vysoké riziko). To může mít za následek serotoninový syndrom. Léčba: Monitorujte známky a příznaky serotoninového syndromu/toxicity serotoninu (např. hyperreflexie, klonus, hypertermie, pocení, třes, autonomní nestabilita, změny duševního stavu), pokud jsou tyto látky kombinovány. Sledujte terapii
Sincalide: Léky, které ovlivňují funkci žlučníku, mohou snižovat terapeutický účinek Sincalide. Léčba: Před použitím sincalidu ke stimulaci kontrakce žlučníku zvažte vysazení léků, které mohou ovlivnit motilitu žlučníku. Zvažte úpravu terapie
Analogy somatostatinu: Mohou snižovat metabolismus kodeinu. Tvorba dvou hlavních metabolitů kodeinu (morfinu a norkodeinu) může být narušena analogy somatostatinu. Sledujte terapii
Sukcinylcholin: Může zvýšit bradykardický účinek opioidních agonistů. Sledujte terapii
Suvorexant: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek Suvorexantu na CNS. Léčba: Může být nutné snížit dávku suvorexantu a/nebo jakéhokoli jiného tlumivého prostředku na CNS. Použití suvorexantu s alkoholem se nedoporučuje a použití suvorexantu s jakýmkoli jiným lékem k léčbě nespavosti se nedoporučuje. Zvažte úpravu terapie
Tetrahydrokanabinol: Může zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
Tetrahydrokanabinol a kanabidiol: Mohou zvýšit tlumivý účinek látek tlumících CNS na CNS. Sledujte terapii
suchá svědivá kůže na penisu
Thalidomid: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek thalidomidu na CNS. Vyhněte se kombinaci
Thiazidová a thiazidová diuretika: Anticholinergika mohou zvýšit sérovou koncentraci thiazidů a thiazidových diuretik. Sledujte terapii
Tiotropium: Anticholinergní látky mohou zvýšit anticholinergní účinek tiotropia. Vyhněte se kombinaci
Umeklidinium: Může zvýšit anticholinergní účinek anticholinergních látek. Vyhněte se kombinaci
Verteporfin: Fotosenzibilizační látky mohou zvýšit fotosenzibilizační účinek Verteporfinu. Sledujte terapii
Zolpidem: Látky tlumící CNS mohou zvýšit tlumivý účinek Zolpidemu na CNS. Léčba: Snižte dávku sublingválního zolpidemu značky Intermezzo pro dospělé na 1,75 mg u mužů, kteří také užívají jiné látky tlumící CNS. Žádná taková změna dávky se ženám nedoporučuje. Vyhněte se užívání s jinými látkami tlumícími CNS před spaním; vyvarujte se užívání s alkoholem. Zvažte úpravu terapie
Testovací interakce
Viz jednotlivé agenty.
Nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky a incidence jsou odvozeny z označení produktu, pokud není uvedeno jinak.
Viz také jednotlivé agenty.
Postmarketingové a/nebo kazuistiky: Hypogonadismus (Brennan 2013; Debono 2011)
VÝSTRAHA: U.S. Boxed Warning
Respirační deprese u dětí:Postmarketingové případy respirační deprese, včetně úmrtí, byly hlášeny při použití prometazinu u pediatrických pacientů. Děti mohou být zvláště citlivé na aditivní respirační tlumivé účinky, pokud je promethazin kombinován s jinými respiračními tlumiči, včetně kodeinu.
Ultra rychlý metabolismus kodeinu a dalších rizikových faktorů pro život ohrožující respirační depresi u dětí:Život ohrožující respirační deprese a smrt se vyskytly u dětí, které dostávaly kodein. Většina hlášených případů se objevila po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii a u mnoha dětí bylo prokázáno, že jsou ultrarychlým metabolizátorem kodeinu v důsledku polymorfismu CYP2D6. Promethazin/kodein je kontraindikován u dětských pacientů<12 years of age and pediatric patients <18 years of age following tonsillectomy and/or adenoidectomy. Avoid the use of promethazine/codeine in pediatric patients 12 to 18 years of age who have other risk factors that may increase their sensitivity to the respiratory depressant effects of codeine.
Rizika při současném užívání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNSSoučasné užívání opioidů s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Vyhněte se užívání opioidních léků proti kašli u pacientů užívajících benzodiazepiny, jiné látky tlumící CNS nebo alkohol.
Upozornění/Opatření
Obavy související s nežádoucími účinky:
• Změněné vedení srdečního vzruchu: Může změnit vedení srdečního vzruchu (při terapeutických dávkách fenothiazinů se objevily život ohrožující arytmie).
• Anticholinergní účinky: Může vyvolat anticholinergní účinky (zácpa, xerostomie, rozmazané vidění, retence moči); používat opatrně u pacientů se sníženou gastrointestinální motilitou, retencí moči, BPH, xerostomií nebo zrakovými problémy.
• Útlum CNS: Může způsobit depresi CNS, která může narušit fyzické nebo duševní schopnosti; pacienti musí být upozorněni na provádění činností, které vyžadují duševní bdělost (např. obsluha strojů, řízení).
• Zácpa: Může způsobit zácpu, která může být problematická u pacientů s nestabilní anginou pectoris a pacientů po infarktu myokardu.
• Extrapyramidové příznaky: Může způsobit extrapyramidové příznaky, včetně pseudoparkinsonismu, akutních dystonických reakcí, akatizie a tardivní dyskineze.
• Hypotenze: Může způsobit těžkou hypotenzi (včetně ortostatické hypotenze a synkopy); používat opatrně u pacientů s hypovolémií, kardiovaskulárním onemocněním (včetně akutního IM) nebo léky, které mohou zvýraznit hypotenzní účinky (včetně celkových anestetik). Sledujte příznaky hypotenze po zahájení nebo titraci dávky. Používejte opatrně u pacientů s oběhovým šokem.
• Neuroleptický maligní syndrom (NMS): Užívání může být spojeno s NMS; sledovat změny duševního stavu, horečku, svalovou rigiditu a/nebo autonomní nestabilitu.
• Hypersenzitivita na fenantren: Používejte opatrně u pacientů s hypersenzitivními reakcemi na jiné opioidní agonisty derivátů fenantrenu (hydrokodon, hydromorfon, levorfanol, oxykodon, oxymorfon).
• Fotosenzitivita: Může způsobit fotosenzitivitu; vyhněte se dlouhodobému pobytu na slunci.
• Respirační deprese: Při užívání kodeinu se může objevit vážná, život ohrožující nebo smrtelná respirační deprese. Pečlivě sledujte respirační depresi, zejména během zahájení. Retence oxidu uhličitého při respirační depresi vyvolané opioidy může zhoršit sedativní účinky opioidů. Pacienti a ošetřovatelé by měli být poučeni o tom, jak rozpoznat respirační depresi a jak je důležité okamžitě získat pohotovostní pomoc (např. volat 911) v případě známého nebo suspektního předávkování.
• Regulace teploty: Může dojít k narušení regulace tělesné teploty; opatrnosti při namáhavém cvičení, vystavení teplu, dehydrataci a souběžné medikaci s anticholinergními účinky.
Obavy související s nemocí:
• Abdominální stavy: Mohou zatemnit diagnózu nebo klinický průběh pacientů s akutními břišními stavy. Používejte opatrně a se sníženou počáteční dávkou.
• Adrenokortikální insuficience: Používejte opatrně u pacientů s adrenální insuficiencí; snížit počáteční dávku u pacientů s Addisonovou chorobou.
• Poškození žlučových cest: Používejte opatrně u pacientů s dysfunkcí žlučových cest nebo akutní pankreatitidou; opioidy mohou způsobit zúžení Oddiho svěrače.
• Suprese kostní dřeně: Používejte opatrně u pacientů se supresí kostní dřeně; byla hlášena leukopenie a agranulocytóza.
• Kardiovaskulární onemocnění: Používejte opatrně u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
• Delirium tremens: Používejte opatrně u pacientů s delirium tremens.
• Horečka: Používejte opatrně u pacientů s horečkou; snížit počáteční dávku.
• Onemocnění GI: Používejte opatrně u pacientů s pyloroduodenální obstrukcí (včetně stenotického peptického vředu).
• Glaukom: Používejte opatrně u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem; stav může být zhoršen cholinergní blokádou.
• Poranění hlavy: Používejte s extrémní opatrností u pacientů s poraněním hlavy, intrakraniálními lézemi nebo zvýšeným intrakraniálním tlakem; může dojít k přehnanému zvýšení ICP.
• Porucha funkce jater: Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater; při užívání prometazinu byla hlášena cholestatická žloutenka. Snižte počáteční dávku u pacientů s významnou poruchou funkce jater. Promethazin by se neměl používat u pediatrických pacientů se známkami a příznaky onemocnění jater (extrapyramidové příznaky způsobené promethazinem mohou být zaměněny s příznaky onemocnění jater CNS).
• Zánětlivé onemocnění střev: Používejte opatrně u pacientů se zánětlivým onemocněním střev; snížit počáteční dávku u pacientů s ulcerózní kolitidou.
• Myasthenia gravis: Používejte opatrně u pacientů s myasthenia gravis; stav může být zhoršen cholinergní blokádou.
• Obezita: Používejte opatrně u pacientů, kteří jsou morbidně obézní.
• Parkinsonova nemoc: Používejte opatrně u pacientů s Parkinsonovou nemocí; může mít zvýšené riziko tardivní dyskineze.
• Hyperplazie prostaty/striktury moči: Používejte opatrně u pacientů s hyperplazií prostaty a/nebo strikturou moči. Snižte počáteční dávku u pacientů s hypertrofií prostaty.
• Psychóza: Používejte opatrně u pacientů s toxickou psychózou.
• Poškození ledvin: Používejte opatrně u pacientů s poškozením ledvin. Snižte počáteční dávku u pacientů s významnou poruchou funkce ledvin.
• Respirační onemocnění: Nepoužívejte u pacientů se závažným respiračním onemocněním (CHOPN, spánková apnoe) nebo s rizikem respirační deprese (stavy spojené s hypoventilací, jako je pooperační stav, obstrukční spánková apnoe, obezita, těžké plicní onemocnění, nervosvalové onemocnění a doprovodné užívání jiných léků, které způsobují respirační depresi); může dojít ke kritické respirační depresi, dokonce i při terapeutických dávkách. Použití je kontraindikováno u pacientů s astmatem.
• Záchvaty: Používejte opatrně u pacientů s rizikem záchvatů, včetně pacientů s anamnézou záchvatů, poranění hlavy, poškození mozku, alkoholismu nebo souběžné léčby léky, které mohou snižovat práh záchvatů; snížit počáteční dávku u pacientů s křečovými poruchami.
• Onemocnění štítné žlázy: Používejte opatrně u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy; snížit počáteční dávku.
Problémy souběžné farmakoterapie:
• Benzodiazepiny nebo jiné látky tlumící CNS: [Upozornění v krabici USA]: Současné užívání opioidů s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Vyhněte se užívání opioidních léků proti kašli u pacientů užívajících benzodiazepiny, jiné látky tlumící CNS nebo alkohol. Zvažte předepsání naloxonu pro pohotovostní léčbu předávkování opioidy u pacientů užívajících benzodiazepiny nebo jiné látky tlumící CNS současně s opioidy.
• Interakce CYP 3A4: Účinky současného užívání nebo vysazení induktorů CYP-450 3A4, inhibitorů 3A4 nebo inhibitorů 2D6 s kodeinem jsou komplexní. Použití induktorů 3A4 CYP-450, inhibitorů 3A4 nebo inhibitorů 2D6 s kodeinem vyžaduje pečlivé zvážení účinků na původní léčivo, kodein a aktivní metabolit morfin.
Zvláštní populace:
• Ultrarychlí metabolizátoři CYP2D6: Buďte opatrní u pacientů se dvěma nebo více kopiemi variantní alely CYP2D6*2; může mít rozsáhlou konverzi na morfin, a tím zvýšit účinky zprostředkované opioidy. Vyhněte se použití kodeinu u těchto pacientů; zvážit alternativní analgetika, jako je morfin nebo neopioidní látka (Crews, 2012). Výskyt tohoto fenotypu je pozorován u 0,5 % až 1 % Číňanů a Japonců, 0,5 % až 1 % Hispánců, 1 % až 10 % Kavkazanů, 3 % Afroameričanů a 16 % až 28 % Severoafričanů. , Etiopany a Araby.
• Kachektičtí nebo oslabení pacienti: Používejte opatrně kachektické nebo oslabené pacienty; existuje větší potenciál pro kritickou respirační depresi, dokonce i při terapeutických dávkách. Snižte počáteční dávku u oslabených pacientů.
• Starší pacienti: Používejte opatrně u starších osob, mohou být citlivější na nežádoucí účinky; snížit počáteční dávku.
• Pediatričtí: Respirační deprese se může objevit i při terapeutických dávkách; FDA a AAP nedoporučují používat u dětských pacientů<18 years due to risk of adverse effects (AAP 2018; FDA 2018a; FDA 2018b). [Upozornění na krabici USA]: Postmarketingové případy respirační deprese, včetně úmrtí, byly hlášeny při použití prometazinu u pediatrických pacientů. Děti mohou být zvláště citlivé na aditivní respirační tlumivé účinky, pokud je promethazin kombinován s jinými respiračními tlumiči, včetně kodeinu. Při terapeutických dávkách a předávkování promethazinem se u pediatrických pacientů objevily halucinace a křeče. U dětských pacientů, kteří jsou akutně nemocní spojeni s dehydratací, je zvýšená náchylnost k dystoniím. Vyhněte se použití u dětí, které mohou mít Reyeův syndrom nebo onemocnění jater. Buďte opatrní u atopických dětí. [Upozornění na krabici USA]: Život ohrožující respirační deprese a smrt se vyskytly u dětí, které dostávaly kodein. Většina hlášených případů se objevila po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii a u mnoha dětí bylo prokázáno, že jsou ultrarychlým metabolizátorem kodeinu v důsledku polymorfismu CYP2D6. Promethazin/kodein je kontraindikován u dětských pacientů<12 years of age and in pediatric patients <18 years of age following tonsillectomy and/or adenoidectomy. Avoid the use of promethazine/codeine in pediatric patients 12 to 18 years of age who have other risk factors that may increase their sensitivity to the respiratory depressant effects of codeine . Mezi rizikové faktory patří stavy spojené s hypoventilací, jako je pooperační stav, obstrukční spánková apnoe, obezita, těžké plicní onemocnění, nervosvalové onemocnění a současné užívání jiných léků, které způsobují respirační depresi. K úmrtím také došlo u kojících dětí poté, co byly vystaveny vysokým koncentracím morfinu, protože matky byly ultrarychlé metabolizátory.
• Chirurgie: Snižte počáteční dávku a používejte opatrně u pacientů s nedávnou operací GI nebo močových cest.
Specifické problémy lékových forem:
• Benzylalkohol a jeho deriváty: Některé lékové formy mohou obsahovat benzoát sodný/kyselinu benzoovou; kyselina benzoová (benzoát) je metabolit benzylalkoholu; velká množství benzylalkoholu (≥99 mg/kg/den) byla spojena s potenciálně smrtelnou toxicitou (syndrom lapání po dechu) u novorozenců; syndrom lapání po dechu se skládá z metabolické acidózy, respirační tísně, dechových respirací, dysfunkce CNS (včetně křečí, intrakraniálního krvácení), hypotenze a kardiovaskulárního kolapsu (AAP ['Inactive' 1997]; CDC 1982); některá data naznačují, že benzoát vytěsňuje bilirubin z vazebných míst pro proteiny (Ahlfors 2001); vyvarujte se nebo používejte dávkové formy obsahující derivát benzylalkoholu u novorozenců s opatrností. Viz označení výrobce.
Další varování/opatření:
omeprazol jiné léky stejné třídy
• Zneužívání/zneužívání/zneužívání: Používejte opatrně u pacientů s anamnézou zneužívání drog nebo akutního alkoholismu; existuje potenciál pro drogovou závislost.
• Administrace: Používejte přesné měřicí zařízení; čajová lžička pro domácnost není přesným měřícím zařízením a mohla by vést k předávkování, které může mít za následek vážné nežádoucí reakce.
• Vhodné použití: Před předepsáním by měla být stanovena základní příčina kašle. Používejte nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu. Vyhněte se použití při akutním horečnatém onemocnění spojeném s produktivním kašlem nebo při chronickém respiračním onemocnění, kde by narušení schopnosti čistit tracheobronchiální strom od sekretů mělo škodlivý účinek na dýchací funkce pacienta. Pokud kašel nereaguje, dávka by se neměla zvyšovat; přehodnoťte do 5 dnů na možnou základní patologii.
• Přístup k naloxonu: Prodiskutujte dostupnost naloxonu se všemi pacienty, kterým jsou předepsána opioidní analgetika, a také s jejich pečovateli a zvažte jeho předepsání pacientům se zvýšeným rizikem předávkování opiáty. Patří mezi ně pacienti, kteří také užívají benzodiazepiny nebo jiná léčiva tlumící CNS, mají poruchu užívání opioidů (OUD) (aktuální nebo v anamnéze) nebo prodělali předchozí předávkování opioidy. Kromě toho by poskytovatelé zdravotní péče měli zvážit předepisování naloxonu pacientům předepsaným léky k léčbě OUD; pacienti s rizikem předávkování opiáty, i když neužívají opioidní analgetikum nebo léky k léčbě OUD; a pacientů užívajících opioidy, včetně metadonu nebo buprenorfinu pro OUD, pokud mají členy domácnosti, včetně dětí, nebo jiné blízké kontakty, u nichž existuje riziko náhodného požití nebo předávkování opiáty. Informujte pacienty a pečovatele o možnostech získání naloxonu (např. na předpis, přímo od lékárníka, komunitní program), jak to umožňují státní pokyny pro vydávání a předepisování. Poučte pacienty a pečovatele o tom, jak rozpoznat respirační depresi, správné podávání naloxonu a získání nouzové pomoci (FDA 2020).
Monitorovací parametry
Úleva od příznaků; dýchací a duševní stav; krevní tlak; Tepová frekvence; známky zneužívání, zneužívání a závislosti.
Úvahy o reprodukci
Dlouhodobé užívání opioidů může způsobit sekundární hypogonadismus, který může vést k sexuální dysfunkci nebo neplodnosti u mužů a žen (Brennan 2013).
Rizikový faktor C těhotenství Úvahy o těhotenství
S touto kombinací nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech. Další informace viz jednotlivé monografie.
Vzdělávání pacientů
K čemu se tato droga používá?
• Používá se k úlevě od kašle.
• Používá se ke zmírnění příznaků alergie.
• Používá se ke zmírnění příznaků nachlazení.
Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:
• Úzkost
• Proplachování
• Hodně se potit
• Suchá ústa
• Nevolnost
• Zvracení
VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:
• Infekce
• Závrať
• omdlévání
• Potíže s dýcháním
• Pomalé dýchání
• Mělké dýchání
• Hlučné dýchání
• Silná únava
• Těžká bolest hlavy
• Zmatek
• Rychlý srdeční tep
• Pomalý srdeční tep
• Abnormální srdeční tep
• Těžká zácpa
• Silná bolest břicha
• Potíže s močením
• Vážná ztráta síly a energie
• Žlutá kůže
• Abnormální pohyby
• Škubání
• Změna rovnováhy
• Problémy s polykáním
• Problémy s mluvením
• Vnímání věcí, které se zdají skutečné, ale nejsou
• Změny nálady
• Agitace
• Hluk nebo zvonění v uších
• Záchvaty
• Modřiny
• Krvácení
• Změny vidění
• Neuroleptický maligní syndrom, jako je horečka, svalové křeče nebo ztuhlost, závratě, silná bolest hlavy, zmatenost, změna myšlení, zrychlený srdeční tep, abnormální srdeční tep nebo nadměrné pocení
• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Poznámka: Toto není úplný seznam všech vedlejších účinků. Máte-li otázky, poraďte se se svým lékařem.
Použití informací pro spotřebitele a vyloučení odpovědnosti: Tyto informace by neměly být používány k rozhodování, zda užívat tento lék nebo jakýkoli jiný lék. Pouze poskytovatel zdravotní péče má znalosti a školení, aby mohl rozhodnout, které léky jsou pro konkrétního pacienta vhodné. Tyto informace neschvalují žádný lék jako bezpečný, účinný nebo schválený pro léčbu jakéhokoli pacienta nebo zdravotního stavu. Toto je pouze omezený souhrn obecných informací o použití léku z příbalové informace pro pacienty a není zamýšlen jako úplný. Tento omezený souhrn NEZAHRNUJE všechny dostupné informace o možném použití, pokynech, varováních, preventivních opatřeních, interakcích, nežádoucích účincích nebo rizicích, které se mohou na tento lék vztahovat. Tyto informace nejsou určeny k poskytování lékařské rady, diagnózy nebo léčby a nenahrazují informace, které obdržíte od poskytovatele zdravotní péče. Chcete-li získat podrobnější souhrn informací o rizicích a přínosech používání tohoto léku, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče a prostudujte si celou příbalovou informaci pro pacienty.
Další informace
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.