Role PrEP při snižování rychlosti přenosu HIV

Role PrEP při snižování rychlosti přenosu HIV

Zřeknutí se odpovědnosti

Máte-li jakékoli zdravotní dotazy nebo obavy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče. Články o příručce pro zdraví jsou podepřeny recenzovaným výzkumem a informacemi získanými od lékařských společností a vládních agentur. Nejsou však náhradou za odbornou lékařskou pomoc, diagnostiku nebo léčbu.


Je to jen pár krátkých desetiletí, co vědci identifikovali syndrom získané imunodeficience (AIDS) a virus, který jej způsobuje, virus lidské imunodeficience (HIV). Od objevení HIV na začátku 80. let se z nemoci, která zabila lidi během několika měsíců až let od diagnózy, stalo velmi zvládnutelné chronické onemocnění. Přitom se léčba HIV stala jedním z největších úspěchů moderní medicíny. Lidé s HIV, kteří mají přístup k řádné lékařské péči, žijí zcela normální život, pokud věrně užívají své léky a zůstávají připojeni ke svým poskytovatelům zdravotní péče.

HIV je však stále významným problémem veřejného zdraví. Přibližně 1,1 milionu lidí v USA žije s HIV, tvrdí Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a asi 14% z nich nikdy nebylo diagnostikováno (CDC, 2019). V době psaní tohoto článku méně než dvě třetiny lidí s HIV dostávalo péči o HIV a pouze asi polovina měla úplnou virovou supresi (nedetekovatelné hladiny viru v krvi) (HIV.gov, 2019). To znamená, že přibližně polovině všech lidí žijících s HIV v USA hrozí riziko komplikací způsobených HIV, včetně rozvoje AIDS.

Stejně dobře, jak se léčba HIV stala, jsou strategie prevence jejího šíření nesmírně důležité. Mezi metody prevence patří (CDC, 2019):



Životně důležité orgány

  • PrEP - což je profylaxe před expozicí - je lék, který se užívá denně před možnou expozicí HIV.
  • PrEP se skládá ze dvou antiretrovirových léků v jedné tabletce.
  • Při správném užívání je PrEP 99% účinný při snižování přenosu HIV prostřednictvím sexuální aktivity.
  • Užíváno denně, PrEP dosahuje maximální ochrany po 20 dnech, ačkoli výzkum zjistil, že jeho užívání na vyžádání snižuje přenos HIV pohlavním stykem o 86% u mužů, kteří mají sex s muži.
  • PEP znamená postexpoziční profylaxi. Jak název napovídá, dostává se lidem po expozici, která je vystavuje vysokému riziku nákazy HIV.
  • Omezení počtu sexuálních partnerů
  • Bezpečný sex pomocí bariérových metod, včetně latexových a polyuretanových kondomů a zubních přehrad
  • Virová suprese u těch, kteří již mají HIV, brání přenosu na jejich sexuální partnery
  • Virová suprese u těhotných žen s HIV
  • Vyvarování se kojení u žen s HIV
  • Pokud injekčně užíváte drogy, vyvarujte se užívání injekčních drog nebo používání sterilního vybavení
  • PrEP a PEP

Co je preexpoziční profylaxe nebo PrEP?

Určité skupiny jsou vystaveny obzvláště vysokému riziku získání HIV kvůli různým faktorům. Pro tyto skupiny existuje vysoce účinná strategie prevence HIV, která se nazývá preexpoziční profylaxe nebo zkráceně PrEP. PrEP zahrnuje užívání léku zvaného Truvada denně k prevenci HIV. Přípravek Truvada obsahuje dvě antiretrovirová léčiva (emtricitabin / tenofovir-disoproxil-fumarát.) Často se používá jako součást kompletního léčebného režimu HIV u pacientů, u nichž je již HIV diagnostikován (kompletní režimy HIV jsou obvykle tři nebo více léků). Pokud se přípravek PrEP užívá denně, může snížit riziko přenosu HIV pohlavním stykem přibližně o 99%.

3. října 2019 se konal United States Food and Drug Administration (FDA) schválila druhý lék pro PrEP s názvem Descovy (FDA, 2019). Descovy má stejné dvě léky jako Truvada, ale tenofovir-disoproxil-fumarát (TDF) se dodává v jiné formě, která se nazývá tenofovir-alafenamid (TAF). TAF je považován za bezpečnější pro kosti a ledviny než TDF. V době psaní tohoto dokumentu je přípravek Descovy schválen pro PrEP u mužů a transsexuálů, ale není schválen pro prevenci HIV u vnímavého vaginálního sexu.

reklama

Více než 500 generických léků, každý 5 $ měsíčně



Přepněte na lékárnu Ro a získejte své recepty za pouhých 5 $ měsíčně (bez pojištění).

dělá finasterid pro vypadávání vlasů
Zjistěte více

PrEP vs. PEP: Jaký je rozdíl?

Možná jste slyšeli o něčem zvaném PEP, které zní hodně podobně jako PrEP, tak co je to PEP a v čem se liší od PrEP? PEP znamená postexpoziční profylaxi , a liší se od PrEP několika kritickými způsoby.

PEP se podává lidem po expozici, která je vystavuje vysokému riziku nákazy HIV (CDC, 2019). Některé příklady zahrnují:

  • Potenciální expozice HIV během sexu (např. Zlomený kondom s partnerem, který je HIV pozitivní nebo jehož stav není znám),
  • Případy sexuálního napadení
  • Po sdílení jehel nebo jiného injekčního užívání drog
  • Zdravotničtí pracovníci, u nichž došlo k náhodnému nalepení jehly na jehlu, která byla použita u někoho, kdo je HIV pozitivní nebo má neznámý stav HIV

Toto je první významný rozdíl mezi PrEP a PEP. Zatímco PrEP je proaktivní forma prevence HIV, PEP je reaktivní a používá se po výskytu vysoce rizikové expozice. PEP musí být podán do 72 hodin od expozice, aby byl účinný, a pokračuje po dobu 28 dnů. To se také liší od PrEP, který se používá nepřetržitě, dokud pokračuje vystavení vysokému riziku. Dalším významným rozdílem mezi PrEP a PEP jsou používané léky. Truvada, který není úplným režimem pro osoby s diagnostikovanou HIV, se používá pro PrEP, ale PEP vyžaduje úplný lékový režim proti HIV se třemi nebo více léky. Nejdůležitější je mít na paměti, že PEP by neměly užívat lidé, kteří se pravidelně zabývají chováním, které je vystavuje vysokému riziku HIV. V těchto případech se doporučuje PrEP.



co můžete udělat, aby váš penis rostl

Přípravka:

  • Přijato před možnou expozicí HIV
  • Skládá se ze 2 antiretrovirových léků v jedné tabletce
  • Užíváno denně (dosahuje maximální ochrany po 20 dnech) nebo na vyžádání (použití mimo označení)
  • 99% účinné při snižování přenosu HIV prostřednictvím sexuální aktivity, pokud je užíváno správně
  • Doporučeno pro pravidelné používání

ŘÍZ:

  • Přijato po možné expozici HIV (pro účinnost musí být zahájeno do 72 hodin)
  • Skládá se ze 3 antiretrovirových léků
  • Užíváno denně po dobu 28 dnů
  • Účinnost se liší
  • Nedoporučuje se pro pravidelné používání

Truvada vs. PrEP: Jsou to samé?

Mnoho lidí si myslí, že Truvada a PrEP jsou totéž, ale není tomu tak. Truvada je jednoduše kombinací dvou léků proti HIV. Má různá použití, pouze jedno z nich je PrEP. Truvada je také součástí některých kompletních režimů pro lidi s diagnostikovanou HIV a Truvada je také součástí doporučených režimů PEP pro ty, kteří byli vystaveni vysoce rizikovému riziku.

Truvada:

  • Lze použít pro PrEP
  • Může být použit jako součást PEP
  • Může být použit jako součást léčby pacientů s HIV

Přípravka:

  • Truvada je režim pro 2 léky, který byl schválen pro PrEP v roce 2012
  • Descovy je režim pro 2 léky, který byl schválen pro PrEP v roce 2019, s výjimkou těch, kteří se účastní vnímavého vaginálního sexu
  • V současné době se studují další léky, které mohou být v budoucnu použity pro PrEP

Cesta ke schválení FDA

FDA původně schválil TDF pro léčbu HIV-1 v kombinaci s jinými léky v roce 2001 (FDA, 2018). Samotný TDF je označován jako Viread a byl to první typ léčby známý jako nukleotidový analog, který byl schválen pro léčbu. FDA původně schválila emtricitabin pro léčbu HIV-1 v kombinaci s jinými léky v roce 2003. Samotný emtricitabin je označován jako Emtriva a je typem léčby známou jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.

V roce 2004 schválila FDA kombinaci TDF a emtricitabinu v jedné tabletce označené jako Truvada. Tato kombinace umožnila přímější dávkovací režim pro pacienty, kteří užívali oba léky k léčbě HIV.

O osm let později, v roce 2012, Truvada byla schválena pro PrEP částečně díky výsledkům dvou klinických studií, které prokázaly bezpečnost a účinnost užívání léků k prevenci HIV (AIDSinfo, 2012). Studie iPrEx hodnotila účinnost Truvady u mužů a transgender žen, které mají sex s muži, zatímco studie Partners PrEP hodnotila účinnost Truvady u heterosexuálních párů, kde jeden partner byl HIV pozitivní a jeden partner byl HIV negativní.

Pro koho je PrEP určen?

Podle CDC se PrEP doporučuje pro následující skupiny, u nichž je vysoké riziko získání HIV.

jak jsou muži testováni na hpv
  • Muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří nejsou v monogamním vztahu s HIV negativním partnerem a měli nechráněný anální sex (horní nebo dolní) nebo bakteriální pohlavně přenosnou infekci (STI), jako je syfilis, kapavka nebo chlamydie posledních šest měsíců.
  • Heterosexuálně aktivní muži a ženy (MSW nebo WSM), kteří nejsou v monogamním vztahu a nepoužívají kondomy konzistentně s jedním nebo více partnery s neznámým stavem HIV, o nichž je známo, že mají značné riziko infekce HIV (MSM nebo IVDU)
  • Heterosexuálně aktivní muži a ženy, kteří jsou v monogamním vztahu s HIV pozitivním partnerem (také známým jako serodiskordantní pár)
  • Uživatelé injekčních drog, kteří v posledních šesti měsících sdíleli jehly nebo jiné příslušenství k užívání drog

Jak efektivní je PrEP?

Podle CDC , PrEP snižuje riziko získání HIV ze sexu o 99% a z injekčního užívání drog o 74%, pokud se užívá denně (CDC, 2019). Díky tomu je PrEP mimořádně účinným nástrojem v prevenci šíření HIV kromě dalších výše uvedených preventivních metod.

Přípravek PrEP je určen k užívání každý den. Pokud vynecháte jednu nebo více dávek, nebude PrEP při prevenci HIV tak účinný. Rovněž to není maximálně efektivní hned. Trvá přibližně sedm dní používání, než je PrEP maximálně účinný při prevenci HIV během vnímavého análního sexu. Trvá asi 20 dní užívání, než je PrEP maximálně účinný při prevenci HIV během vnímavého vaginálního sexu nebo injekčního užívání drog. Není známo, jak dlouho trvá maximální účinnost PrEP během zaváděcího análního nebo vaginálního sexu.

Nový výzkum zkoumá účinnost přípravku Truvada, pokud je užíván na vyžádání (NYC Health, 2019). Užívání přípravku Truvada na vyžádání znamená užívat dvě tablety 2–24 hodin před sexem, poté jednu pilulku 24 hodin po první dávce a jednu tabletu 48 hodin po první dávce. Celkově to zahrnuje užívání čtyř tablet za 48 hodin. Studie IPERGAY zjistila, že užívání přípravku Truvada na vyžádání snižuje přenos HIV při pohlavním styku o 86% u MSM. A v jiné studii s názvem Prevenir nebyl pozorován žádný přenos. Mezi lidi, pro které může být metoda na vyžádání správná, patří:

  • Lidé, kteří mají dlouhou dobu sexuální nečinnosti
  • Lidé s problémy s ledvinami
  • Lidé, kteří nekonzistentně používají kondomy během sexu
  • Lidé, kteří si nemohou dovolit PrEP a chtějí si vzít méně tablet
  • Lidé, kteří by jinak nechtěli užívat každý den léky

I když může být přitažlivější užívat PrEP na vyžádání než denně, pro některé lidi může být snazší užívat pilulku každý den ve stejnou dobu jako součást jejich každodenního života, než si pamatovat užívání dávek souvisejících se sexuální aktivitou. Užívání léků denně je navíc v současné době jedinou metodou schválenou FDA pro PrEP. Užívání léků na vyžádání je užívání drogy mimo značku.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku PrEP?

PrEP je pro většinu lidí bezpečný a jen málo lidí, kteří začínají s přípravkem Truvada pro PrEP, jej musí přestat používat kvůli vedlejším účinkům. Nejčastější nežádoucí účinky ve studiích PrEP které se vyskytují častěji než placebo, jsou bolesti hlavy (7%), bolesti břicha (6%) a neúmyslný úbytek hmotnosti (3%) (FDA, n.d.). Mezi další potenciální vedlejší účinky patří zhoršení funkce ledvin a snížení hustoty kostí. Úplný seznam možných nežádoucích účinků přípravku Truvada naleznete v informacích o předepisování přípravku Truvada.

Testování na virus hepatitidy B, HIV a funkci ledvin by mělo být dokončeno před zahájením PrEP s probíhajícím testováním na HIV a funkci ledvin. PrEP by nikdy neměl být používán u osob, které jsou HIV pozitivní. Tito jedinci vyžadují úplný režim léčby HIV, obvykle se třemi nebo více léky proti HIV. Existuje riziko vzniku virové rezistence vůči virům, pokud se PrEP používá samostatně u osob s HIV.

Kdo má přístup k PrEP?

Každý poskytovatel primární péče může předepsat prep. Někteří poskytovatelé však nemusí být seznámeni s PrEP a nemusí být ochotni jej předepsat. Nejlepším řešením je požádat svého poskytovatele o PrEP, a pokud řeknou ne, požádat ho, aby vás odkázal na někoho, kdo jej předepíše. Užívání Truvady také vyžaduje, abyste si každé tři měsíce nechali udělat krevní test ke kontrole funkce ledvin a stavu HIV, takže abyste byli na Truvadě, musíte být ochotni a schopni podstoupit toto testování.

Pro ty, kteří nemohou najít poskytovatele PrEP osobně, některé online aplikace předepisují PrEP na svých platformách po interakci telemedicíny s licencovaným poskytovatelem. V některých případech může být krevní test zaslán poštou také domů, což dále snižuje překážky při podávání léků.

Samotná Truvada může být extrémně drahá. Se zdravotním pojištěním však lze tyto náklady výrazně snížit. Gilead (společnost, která vyrábí Truvada) také nabízí kartu pro co-pay, která dále snižuje náklady - často na 0 $ (Advance, n.d.). A některé státy (například New York) ano programy pomoci s léky které snižují náklady na léky pro osoby bez pojištění (NYC Health, 2018). Ve skutečnosti je Truvada v mnoha případech zcela zdarma, pokud jsou využity správné zdroje.

Jde o to, že schopnost osobně vidět poskytovatele zdravotní péče a náklady by neměly být překážkami při užívání PrEP. Kdokoli, kdo chce být na PrEP a nemá žádné kontraindikace k jeho použití, by měl mít přístup.

Zvyšuje PrEP sexuální riskování?

Jednou z obav z rozšířeného používání PrEP je, že lidé mohou zvyšovat vysoce rizikové sexuální chování kvůli ochraně, kterou PrEP nabízí proti HIV. Výzkum v této oblasti byl v rozporu s dřívější studie nevykazují zvýšené riziko (Liu, 2013). Nicméně, novější studie na MSM v Austrálii vykazovaly klesající používání kondomů, protože ve studované populaci vzrostlo používání PrEP (Holt, 2018).

Je důležité si uvědomit, že PrEP nechrání před jinými pohlavně přenosnými chorobami, jako je kapavka, chlamydie a syfilis. I když při užívání PrEP může dojít ke zvýšení rizikového sexuálního chování, jeho role v prevenci šíření HIV je zásadní iniciativou v oblasti veřejného zdraví a doporučení pro používání PrEP zůstávají stejná i u těchto nových údajů. Lidé, kteří používají PrEP, by měli být poučeni o rizicích, která při používání PrEP zůstávají.

Reference

  1. Pokrok v přístupu, Gilead. (n.d.). Vítejte v programu Gilead Advancing Access® Co-pay. Citováno z https://www.gileadadvancingaccess.com/copay-coupon-card
  2. AIDSinfo. (2012, 16. července). FDA schvaluje první lék ke snížení rizika sexuálně získané infekce HIV. AIDSinfo . Citováno z https://aidsinfo.nih.gov/news/1254/fda-approves-first-drug-for-reducing-the-risk-of-sexually-acquired-hiv-infection
  3. Centra pro prevenci nemocí. (2019, 21. listopadu). Přehled statistik: Zpráva o sledování HIV. Citováno z https://www.cdc.gov/hiv/statistics/overview/index.html
  4. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. (2019, 2. prosince). HIV: Prevence. Citováno z https://www.cdc.gov/hiv/basics/prevention.html
  5. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. (2019, 6. srpna). HIV: Prevence: PEP. Citováno z https://www.cdc.gov/hiv/basics/pep.html
  6. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. (2019, 13. prosince). HIV: Riziko a prevence HIV: Preexpoziční profylaxe (PrEP). Citováno z https://www.cdc.gov/hiv/risk/prep/index.html
  7. HIV.gov. (2019, 13. března). Základy HIV: Statistiky USA. Citováno z https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/statistics
  8. Holt, M., Lea, T., Mao, L., Kolstee, J., Zablotska, I., Duck, T., ... Prestage, G. (2018). Změny v používání kondomů a absorpce profylaxe předexpozicí HIV homosexuálními a bisexuálními muži na úrovni komunity v Melbourne a Sydney v Austrálii: výsledky opakovaného sledování chování v letech 2013–17. Lancet HIV , 5 (8), 448–456. doi: 10,1016 / s2352-3018 (18) 30072-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29885813
  9. Liu, A. Y., Vittinghoff, E., Chillag, K., Mayer, K., Thompson, M., Grohskopf, L.,… Buchbinder, S. P. (2013). Chování sexuálního rizika u mužů neinfikovaných HIV, kteří mají sex s muži účastnícími se randomizované studie profylaxe tenofovirem před expozicí ve Spojených státech. JAIDS: Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes , 64 (1), 87–94. doi: 10.1097 / qai.0b013e31828f097a, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23481668
  10. NYC zdraví. (2018, prosinec). Možnosti platby za preexpoziční profylaxi (PrEP). Citováno z https://www1.nyc.gov/assets/doh/downloads/pdf/csi/csi-prep-payment-options-sheet.pdf
  11. NYC zdraví. (2019, červen). Dávkování na vyžádání pro PrEP: Pokyny pro poskytovatele lékařské péče. Citováno z https://www1.nyc.gov/assets/doh/downloads/pdf/ah/prep-on-demand-dosing-guidance.pdf
  12. US Food and Drug Administration. (n.d.). Nejdůležitější informace o předpisech: Truvada. Citováno z https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/021752s047lbl.pdf
  13. US Food & Drug Administration. (2019, 8. dubna). FDA schvaluje první kompletní režim se dvěma léky u pacientů infikovaných HIV, kteří nikdy nedostali antiretrovirovou léčbu. Citováno z https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-two-drug-complete-regimen-hiv-infected-patients-who-have-never-received
  14. US Food and Drug Administration. (2018, 5. ledna). HIV / AIDS Historická časová osa 2000 - 2010. Citováno z https://www.fda.gov/patients/hiv-timeline-and-history-approvals/hivaids-historical-time-line-2000-2010
Vidět víc
Kategorie Hiv