Orální roztok chloridu draselného

léková forma: perorální roztok
Drogová třída: Minerály a elektrolyty




Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. května 2021.

Na této straně
Rozšířit

Indikace a použití pro perorální roztok chloridu draselného

Orální roztok chloridu draselného je indikován k léčbě a profylaxi hypokalemie s metabolickou alkalózou nebo bez ní u pacientů, u kterých dietní režim s potravinami bohatými na draslík nebo snížením dávky diuretik nestačí.







Dávkování a podávání perorálního roztoku chloridu draselného

Správa a monitorování

Sledování

Sledujte hladinu draslíku v séru a podle toho upravte dávkování. Při léčbě hypokalémie sledujte hladiny draslíku denně nebo častěji v závislosti na závažnosti hypokalémie, dokud se nevrátí k normálu. Monitorujte hladiny draslíku měsíčně až dvakrát ročně za účelem údržby nebo profylaxe.





Léčba deplece draslíku, zejména v přítomnosti srdečního onemocnění, onemocnění ledvin nebo acidózy, vyžaduje pečlivou pozornost k acidobazické rovnováze, stavu objemu, elektrolytům, včetně hořčíku, sodíku, chloridů, fosfátů a vápníku, elektrokardiogramům a klinickému stavu. pacienta. Podle potřeby upravte stav objemu, acidobazickou rovnováhu a deficity elektrolytů.

Správa





Zřeďte perorální roztok chloridu draselného alespoň 4 uncemi studené vody[viz Upozornění a bezpečnostní opatření ( 5.1 )].

Užívejte s jídlem nebo bezprostředně po jídle.





Pokud je koncentrace draslíku v séru<2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.

odejde hpv nadobro

Dávkování pro dospělé

Léčba hypokalémie





Denní dávka se pohybuje od 40 do 100 mEq. Podávejte ve 2 až 5 dílčích dávkách; limitní dávky na 40 mEq na dávku. Celková denní dávka by neměla překročit 200 mEq za 24 hodin.

Údržba nebo profylaxe

Typická dávka je 20 mEq za den. Individuální dávku na základě hladiny draslíku v séru.

Studie podporují použití náhrady draslíku při digitalisové toxicitě. Pokud je přítomna alkalóza, může normokalémie a hyperkalémie zakrýt celkový deficit draslíku. Vhodnost použití náhrady draslíku při hyperkalemii je nejistá.

Pediatrické dávkování

Léčba hypokalémie

Pediatričtí pacienti ve věku od narození do 16 let: Počáteční dávka je 2 až 4 mEq/kg/den v rozdělených dávkách; nepřekračujte jednorázově 1 mEq/kg nebo 40 mEq, podle toho, která dávka je nižší; maximální denní dávky by neměly překročit 100 mEq. Pokud jsou deficity závažné nebo pokračující ztráty velké, zvažte intravenózní léčbu.

Údržba nebo profylaxe

Pediatričtí pacienti ve věku od narození do 16 let: Typická dávka je 1 mEq/kg/den. Nepřekračujte 3 mEq/kg/den.

Dávkové formy a síly

Perorální roztok 10%: 1,3 mEq draslíku na ml.

může kokosový olej pomoci suché pokožce hlavy

Perorální roztok 20%: 2,6 mEq draslíku na ml.

Kontraindikace

Perorální roztok chloridu draselného je kontraindikován u pacientů užívajících draslík šetřící diuretika.

Upozornění a bezpečnostní opatření

Gastrointestinální podráždění

Při nezředěném podání může způsobit podráždění trávicího traktu. Zvýšené ředění roztoku a užívání s jídlem může snížit podráždění gastrointestinálního traktu[viz Dávkování a způsob podání ( 2.1 )].

Nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky na perorální draselné soli jsou nauzea, zvracení, plynatost, bolest břicha/nepohodlí a průjem.

Drogové interakce

Draslík šetřící diuretika

Použití s ​​draslík šetřícími diuretiky může způsobit těžkou hyperkalémii. Vyhněte se současnému užívání.

Inhibitory systému renin-angiotenzin-aldosteron

Léky, které inhibují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS), včetně inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB), spironolaktonu, eplerenonu nebo aliskirenu způsobují retenci draslíku inhibicí tvorby aldosteronu. Pečlivě sledujte draslík u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu RAAS.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

NSA mohou způsobit retenci draslíku snížením renální syntézy prostaglandinu E a poškozením renin-angiotenzinového systému. Pečlivě sledujte draslík u pacientů užívajících současně NSAID.

POUŽITÍ U KONKRÉTNÍCH POPULACÍ

Těhotenství

Neexistují žádné údaje o použití chloridu draselného během těhotenství u lidí a studie na zvířatech nebyly provedeny. Neočekává se, že by suplementace draslíku, která nevede k hyperkalémii, způsobila poškození plodu.

Základní riziko závažných vrozených vad a potratu v uvedené populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko vrozené vady, ztráty nebo jiných nepříznivých následků. V obecné populaci USA je odhadované základní riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznaných těhotenství 2 až 4 % a 15 až 20 %.

Laktace

Souhrn rizik

Normální obsah draslíkových iontů v lidském mléce je asi 13 mEq na litr. Vzhledem k tomu, že draslík z perorálních doplňků, jako je chlorid draselný, se stává součástí tělesné zásoby draslíku, pokud není draslík v těle nadměrný, příspěvek suplementace chloridem draselným by měl mít malý nebo žádný vliv na hladinu v mateřském mléce.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost chloridu draselného byla prokázána u dětí s průjmem a podvýživou od narození do 16 let.

Geriatrické použití

Klinické studie chloridu draselného nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně platí, že výběr dávky pro staršího pacienta by měl být opatrný, obvykle začíná na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější snížená funkce ledvin, je třeba věnovat pozornost volbě dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Cirhotika

U pacientů s cirhózou by měla být léčba obvykle zahájena na spodní hranici dávkovacího rozmezí a hladina draslíku v séru by měla být často monitorována.[viz Klinická farmakologie ( 12.3 )].

Renální poškození

Pacienti s poruchou funkce ledvin mají snížené vylučování draslíku močí a mají podstatně zvýšené riziko hyperkalemie. U pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště pokud pacient užívá ACE inhibitory, ARB nebo nesteroidní protizánětlivé léky, by se obvykle měla léčba začít na spodní hranici dávkovacího rozmezí kvůli možnému rozvoji hyperkalemie. Hladina draslíku v séru by měla být často monitorována. Funkce ledvin by měla být pravidelně hodnocena.

Předávkování

Příznaky

Orální podávání draselných solí osobám s normálními vylučovacími mechanismy draslíku zřídka způsobuje závažnou hyperkalémii. Pokud jsou však narušeny vylučovací mechanismy nebo je-li draslík podáván příliš rychle, může dojít k potenciálně fatální hyperkalemii.

Hyperkalémie je obvykle asymptomatická a může se projevit pouze zvýšenou koncentrací draslíku v séru (6,5 až 8,0 mEq/l) a charakteristickými elektrokardiografickými změnami (vrchol T-vln, ztráta P-vln, deprese S-T segmentu a prodloužení QT -interval). Pozdní projevy zahrnují svalovou paralýzu a kardiovaskulární kolaps ze srdeční zástavy (9 až 12 mEq/l).

Léčba

Léčebná opatření pro hyperkalemii zahrnují následující:

  1. Pečlivě sledujte arytmie a změny elektrolytů.
  2. Vylučte potraviny a léky obsahující draslík a jakékoli látky s vlastnostmi šetřícími draslík, jako jsou draslík šetřící diuretika, ARB, ACE inhibitory, NSAID, některé doplňky výživy a mnoho dalších.
  3. Podávejte intravenózně glukonát vápenatý, pokud pacient nemá žádné riziko nebo je nízké riziko rozvoje digitalisové toxicity.
  4. Podávejte intravenózně 300 až 500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10 až 20 jednotek krystalického inzulínu na 1 000 ml.
  5. Upravte acidózu, pokud je přítomna, intravenózním podáním hydrogenuhličitanu sodného.
  6. Použijte výměnné pryskyřice, hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

U pacientů, kteří byli stabilizováni na digitalisu, může příliš rychlé snížení koncentrace draslíku v séru způsobit digitalisovou toxicitu.

Popis perorálního roztoku chloridu draselného

Chlorid draselný, USP je bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě a prakticky nerozpustný v ethanolu. Chemicky je chlorid draselný, USP, K-Cl s molekulovou hmotností 74,55.

Perorální roztok 10%: Každých 15 ml roztoku obsahuje 1,5 g chloridu draselného, ​​USP a následující neaktivní složky: bezvodá kyselina citrónová, FD&C Yellow č. 6, glycerin, methylparaben, přírodní a umělá pomerančová příchuť, propylenglykol, propylparaben, čištěný voda, dihydrát citrátu sodného, ​​mikronizovaný prášek sukralózy.

způsobuje vysoký krevní tlak přibírání na váze

Perorální roztok 20%: Každých 15 ml roztoku obsahuje 3,0 g chloridu draselného, ​​USP a následující neaktivní složky: bezvodá kyselina citrónová, FD&C Yellow č. 6, glycerin, methylparaben, přírodní a umělé pomerančové aroma, propylenglykol, propylparaben, čištěný voda, dihydrát citrátu sodného, ​​mikronizovaný prášek sukralózy.

Orální roztok chloridu draselného - klinická farmakologie

Mechanismus působení

Draslíkový iont (K+) je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Draselné ionty se účastní řady základních fyziologických procesů včetně udržování intracelulární tonicity; přenos nervových vzruchů; kontrakce srdečního, kosterního a hladkého svalstva; a udržení normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 mEq na litr. Normální plazmatická koncentrace dospělých je 3,5 až 5 mEq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální složkou potravy a za ustálených podmínek se množství draslíku absorbované z gastrointestinálního traktu rovná množství vyloučenému močí. Obvyklý dietní příjem draslíku je 50 až 100 mEq denně.

Farmakokinetika

Na základě publikované literatury byla rychlost absorpce a vylučování draslíku močí z perorálního roztoku KCl vyšší během několika prvních hodin po podání ve srovnání s produkty KCl s modifikovaným uvolňováním. Biologická dostupnost draslíku, měřená kumulativním vylučováním K+po dobu 24 hodin po dávce je podobná pro roztok KCl a produkty s modifikovaným uvolňováním.

Způsob dodávky/skladování a manipulace

Orální roztok chloridu draselného, ​​USP je čirá oranžová kapalina s citrusovým aroma, dostupná ve dvou následujících silách:

je těžké se plně postavit

10%: 20 mEq/15 ml perorálního roztoku

NDC# 42571-357-07 Láhev s dětským bezpečnostním uzávěrem o objemu 473 ml

20%: 40 mEq/15 ml perorálního roztoku

NDC# 42571-358-07 Láhev s dětským bezpečnostním uzávěrem o objemu 473 ml

Úložný prostor

Skladujte při 20° až 25°C (68° až 77°F), s povolenými výkyvy mezi 15° až 30°C (59° až 86°F). [Viz USP Regulovaná pokojová teplota]. Dávkujte v těsné nádobě odolné vůči světlu, jak je definováno v USP. Uchovávejte těsně uzavřené.

CHRAŇTE PŘED SVĚTLEM a MRAZEM.

Pouze Rx

Distribuovány:
Micro Labs USA Inc.
Basking Ridge, NJ 07920

Vyrobeno:
Saptalis Pharmaceuticals, LLC.
Hauppauge, NY 11788

03/21-R1

Zobrazovací panel balení/štítku

NDC 42571-357-07

Chlorid draselný perorální roztok USP, 10%

20 mEq na 15 ml

PŘED PODÁNÍM NAŘEDĚTE

jak získat větší pinis

Pouze Rx

473 ml

Zobrazovací panel balení/štítku

NDC 42571-358-07

Chlorid draselný perorální roztok USP, 20%

40 mEq na 15 ml

PŘED PODÁNÍM NAŘEDĚTE

Pouze Rx

473 ml

CHLORID DRASELNÝ
roztok chloridu draselného
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:42571-357
Cesta administrace ÚSTNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
CHLORID DRASELNÝ (Kationt DRASELNÝ) CHLORID DRASELNÝ 1,5 g v 15 ml
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
BEZVODÁ KYSELINA CITRONOVÁ
GLYCEROL
METHYLPARABEN
ORANŽOVÝ
PROPYLENGLYKOL
PROPYLPARABEN
VODA
CITRÁT SODNÝ
SUKRALÓZA
FD&C ŽLUTÁ Č. 6
Charakteristika produktu
Barva oranžový Skóre
Tvar Velikost
Příchuť ORANŽOVÝ Imprint Code
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:42571-357-07 473 ml v 1 LAHVI
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA211648 21.05.2021
CHLORID DRASELNÝ
roztok chloridu draselného
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:42571-358
Cesta administrace ÚSTNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
CHLORID DRASELNÝ (Kationt DRASELNÝ) CHLORID DRASELNÝ 3 g v 15 ml
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
BEZVODÁ KYSELINA CITRONOVÁ
GLYCEROL
METHYLPARABEN
ORANŽOVÝ
PROPYLENGLYKOL
PROPYLPARABEN
VODA
CITRÁT SODNÝ
SUKRALÓZA
FD&C ŽLUTÁ Č. 6
Charakteristika produktu
Barva oranžový Skóre
Tvar Velikost
Příchuť ORANŽOVÝ Imprint Code
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:42571-358-07 473 ml v 1 LAHVI
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA211648 21.05.2021
Štítkovač -MICRO LABS LIMITED (862174955)
Registrující se –Saptalis Pharmaceuticals, LLC (080145868)
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
Saptalis Pharmaceuticals, LLC 080145868 výroba (42571-357, 42571-358)
MICRO LABS LIMITED