Phentermine kapsle
Obecný název: fentermin hydrochlorid
léková forma: kapsle
Drogová třída: Anorexianti,stimulanty CNS
Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 24. května 2021.
Na této straně
- Indikace a použití
- Dávkování a podávání
- Dávkové formy a síly
- Kontraindikace
- Upozornění a bezpečnostní opatření
- Nežádoucí účinky/nežádoucí účinky
- Drogové interakce
- Použití u konkrétních populací
- Zneužívání drog a závislost
- Předávkování
- Popis
- Klinická farmakologie
- Neklinická toxikologie
- Klinické studie
- Způsob dodávky/skladování a manipulace
- Informace pro pacienty
Indikace a použití pro fenterminové kapsle
Kapsle hydrochloridu fenterminu jsou indikovány jako krátkodobý (několik týdnů) doplněk v režimu redukce hmotnosti na základě cvičení, změny chování a kalorického omezení při léčbě exogenní obezity u pacientů s počátečním indexem tělesné hmotnosti ≧ 30 kg/mdvanebo ≧27 kg/mdvav přítomnosti dalších rizikových faktorů (např. kontrolovaná hypertenze, diabetes, hyperlipidemie).
Níže je uvedena tabulka indexu tělesné hmotnosti (BMI) na základě různých výšek a hmotností.
BMI se vypočítá tak, že se vezme hmotnost pacienta v kilogramech (kg) dělená výškou pacienta v metrech (m) na druhou. Metrické převody jsou následující: libry ÷ 2,2 = kg; palce × 0,0254 = metry.
| Výška (stopy, palce) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hmotnost (libry) | 5'0' | 5'3' | 5'6' | 5'9' | 6'0' | 6'3' |
| 140 | 27 | 25 | 23 | dvacet jedna | 19 | 18 |
| 150 | 29 | 27 | 24 | 22 | dvacet | 19 |
| 160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | dvacet |
| 170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | dvacet jedna |
| 180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
| 190 | 37 | 3. 4 | 31 | 28 | 26 | 24 |
| 200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
| 210 | 41 | 37 | 3. 4 | 31 | 29 | 26 |
| 220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
| 230 | Čtyři pět | 41 | 37 | 3. 4 | 31 | 29 |
| 240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
| 250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 3. 4 | 31 |
Omezená užitečnost činidel této třídy, včetně fenterminu, [viz Klinická farmakologie (12.1 , 12.2) ] by měly být měřeny proti možným rizikovým faktorům spojeným s jejich používáním, jako jsou ty, které jsou popsány níže.
Phentermine Kapsle Dávkování a podávání
Exogenní obezita
Dávkování by mělo být individuální, aby se dosáhlo adekvátní odpovědi s nejnižší účinnou dávkou.
Obvyklá dávka pro dospělé je 15 mg až 30 mg podle předpisu lékaře přibližně 2 hodiny po snídani pro kontrolu chuti k jídlu. Bylo zjištěno, že podávání jedné 30mg tobolky denně je dostatečné při potlačení chuti k jídlu po dobu 12 až 14 hodin. Fentermin se nedoporučuje používat u pediatrických pacientů ve věku ≦ 16 let.
Pozdní večerní léky je třeba se vyhnout kvůli možnosti následné nespavosti.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Doporučená maximální dávka fenterminu je 15 mg denně pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 29 ml/min/1,73 mdva). Nepoužívejte fentermin u pacientů s eGFR nižším než 15 ml/min/1,73 mdvanebo konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu [vidět Použití ve specifických populacích (8.6) a Klinická farmakologie (12.3) ].
Dávkové formy a síly
Kapsle obsahující 15 mg nebo 30 mg fentermin hydrochloridu (ekvivalent 12 mg, resp. 24 mg fenterminové báze).
15 mg tobolky: šedá/žlutá; vytištěno „EL600“ černým inkoustem na uzávěru a těle, naplněné bílým až téměř bílým práškem.
30 mg tobolky: žluté; vytištěno „EL601“ černým inkoustem na uzávěru a těle, naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Kontraindikace
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. onemocnění koronárních tepen, mrtvice, arytmie, městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze)
- Během nebo do 14 dnů po podání inhibitorů monoaminooxidázy
- Hypertyreóza
- Glaukom
- Rozrušené stavy
- Historie zneužívání drog
- Těhotenství [viz Použití ve specifických populacích (8.1) ]
- Ošetřovatelství [viz Použití ve specifických populacích (8.3) ]
- Známá přecitlivělost nebo idiosynkrazie na sympatomimetické aminy
Upozornění a bezpečnostní opatření
Společné podávání s jinými léčivými přípravky na hubnutí
Kapsle hydrochloridu fenterminu jsou indikovány pouze jako krátkodobá (několik týdnů) monoterapie k léčbě exogenní obezity. Bezpečnost a účinnost kombinované terapie s fenterminem a jakýmikoli jinými léčivými přípravky na hubnutí, včetně předepsaných léků, volně prodejných přípravků a rostlinných produktů nebo serotonergních látek, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. paroxetin), nebyly stanoveny. Proto se současné podávání fenterminu a těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Primární plicní hypertenze
Primární plicní hypertenze (PPH) – vzácné, často smrtelné onemocnění plic – byla hlášena u pacientů užívajících kombinaci fenterminu s fenfluraminem nebo dexfenfluraminem. Nelze vyloučit možnost souvislosti mezi PPH a užíváním samotného fenterminu; byly vzácné případy PPH u pacientů, kteří údajně užívali samotný fentermin.Počátečním příznakem PPH je obvykle dušnost. Dalšími počátečními příznaky mohou být angina pectoris, synkopa nebo edém dolních končetin. Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili jakékoli zhoršení tolerance zátěže. Léčba by měla být přerušena u pacientů, u kterých se rozvinou nové, nevysvětlitelné příznaky dušnosti, anginy pectoris, synkopy nebo edému dolních končetin, a pacienti by měli být vyšetřeni na možnou přítomnost plicní hypertenze.
Chlopenní onemocnění srdce
U jinak zdravých osob, které užívaly kombinaci fenterminu s fenfluraminem nebo dexfenfluraminem pro snížení hmotnosti, bylo hlášeno závažné regurgitační onemocnění srdečních chlopní, primárně postihující mitrální, aortální a/nebo trikuspidální chlopně. Možná role fenterminu v etiologii těchto valvulopatií nebyla stanovena a jejich průběh u jedinců po vysazení léků není znám. Nelze vyloučit možnost souvislosti mezi chlopenním onemocněním srdce a užíváním samotného fenterminu; u pacientů, kteří údajně užívali samotný fentermin, se vyskytly vzácné případy chlopenního onemocnění srdce.
Rozvoj tolerance, přerušení v případě tolerance
Když se vyvine tolerance k anorektačnímu účinku, neměla by se ve snaze zvýšit účinek překračovat doporučená dávka; spíše by měl být lék vysazen.
Vliv na schopnost zapojit se do potenciálně nebezpečných úkolů
Phentermine může narušit schopnost pacienta zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, jako je obsluha strojů nebo řízení motorového vozidla; pacient by proto měl být náležitě upozorněn.
Riziko zneužívání a závislosti
Fentermin je chemicky a farmakologicky příbuzný amfetaminu (d- a dll-amfetamin) a na další příbuzné stimulační léky, které byly značně zneužívány. Možnost zneužití fenterminu je třeba mít na paměti při hodnocení vhodnosti zařazení léku do programu snižování hmotnosti. Vidět Zneužívání drog a závislost (9) a Předávkování (10) .
Mělo by být předepsáno nebo vydáno co nejmenší množství najednou, aby se minimalizovala možnost předávkování.
Použití s alkoholem
Současné užívání alkoholu s fenterminem může mít za následek nežádoucí lékovou reakci.
Použití u pacientů s hypertenzí
Buďte opatrní při předepisování fenterminu pacientům i s mírnou hypertenzí (riziko zvýšení krevního tlaku).
Použití u pacientů na inzulínu nebo perorálních hypoglykemických lécích na diabetes mellitus
U pacientů s diabetes mellitus může být zapotřebí snížení inzulinu nebo perorálních hypoglykemických léků.
Nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou popsány nebo podrobněji popsány v jiných částech:
- -
- Primární plicní hypertenze [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.2) ]
- -
- Chlopenní onemocnění srdeční [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.3) ]
- -
- Vliv na schopnost zapojit se do potenciálně nebezpečných úkolů [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.5) ]
- -
- Abstinenční účinky po prodlouženém podávání vysokých dávek [viz Zneužívání drog a závislost (9.3) ]
Byly zjištěny následující nežádoucí reakce na fentermin:
Kardiovaskulární
Primární plicní hypertenze a/nebo regurgitující onemocnění srdečních chlopní, palpitace, tachykardie, zvýšení krevního tlaku, ischemické příhody.
Centrální nervový systém
jak získat větší péro zdarma
Nadměrná stimulace, neklid, závratě, nespavost, euforie, dysforie, třes, bolest hlavy, psychóza.
Gastrointestinální
Sucho v ústech, nepříjemná chuť, průjem, zácpa, jiné gastrointestinální poruchy.
Alergický
Kopřivka.
Endokrinní
Impotence, změny libida.
Drogové interakce
Inhibitory monoaminoxidázy
Použití fenterminu je kontraindikováno během nebo do 14 dnů po podání inhibitorů monoaminooxidázy kvůli riziku hypertenzní krize.
Alkohol
Současné užívání alkoholu s fenterminem může mít za následek nežádoucí lékovou reakci.
Inzulín a perorální hypoglykemické léky
Požadavky mohou být změněny [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.9) ].
Léky blokující adrenergní neurony
Fentermin může snížit hypotenzní účinek léků blokujících adrenergní neurony.
POUŽITÍ U KONKRÉTNÍCH POPULACÍ
Těhotenství
Kategorie těhotenství X
Phentermine je kontraindikován během těhotenství, protože hubnutí nenabízí žádný potenciální přínos pro těhotnou ženu a může vést k poškození plodu. Minimální váhový přírůstek a žádné hubnutí je v současné době doporučováno všem těhotným ženám, včetně těch, které již mají nadváhu nebo jsou obézní, a to z důvodu povinného váhového přírůstku, ke kterému dochází v mateřských tkáních během těhotenství. Fentermin má farmakologickou aktivitu podobnou amfetaminu (d- a dll-amfetamin) [viz Klinická farmakologie (12.1) ]. Reprodukční studie na zvířatech nebyly s fenterminem provedeny. Pokud je tento lék užíván během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto léku, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod.
Kojící matky
Není známo, zda se fentermin vylučuje do lidského mléka; v lidském mléce jsou však přítomny i jiné amfetaminy. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích reakcí u kojených dětí je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání léku, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léku pro matku.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Vzhledem k tomu, že dětská obezita je chronický stav vyžadující dlouhodobou léčbu, použití tohoto přípravku schváleného pro krátkodobou terapii se nedoporučuje.
Geriatrické použití
Obecně platí, že výběr dávky pro staršího pacienta by měl být opatrný, obvykle začíná na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.
Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější snížená funkce ledvin, je třeba věnovat pozornost volbě dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.
Renální poškození
Na základě hlášeného vylučování fenterminu močí lze očekávat zvýšení expozice u pacientů s poruchou funkce ledvin [viz Klinická farmakologie (12.3) ].
Buďte opatrní při podávání fenterminu pacientům s poruchou funkce ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 15 až 29 ml/min/1,73 mdva), omezit dávkování fenterminu na 15 mg denně [vidět Dávkování a způsob podání (2.2) ]. Fentermin nebyl studován u pacientů s eGFR nižším než 15 ml/min/1,73 mdvavčetně konečného stádia renálního onemocnění vyžadujícího dialýzu; vyhnout se použití v těchto populacích.
Zneužívání drog a závislost
Kontrolovaná látka
Phentermine je látka kontrolovaná podle seznamu IV.
Zneužívání
Fentermin je chemicky a farmakologicky příbuzný amfetaminům. Amfetaminy a další stimulační drogy byly značně zneužívány a při hodnocení vhodnosti zařazení drogy jako součásti programu snižování hmotnosti je třeba mít na paměti možnost zneužívání fenterminu.
Závislost
Zneužívání amfetaminů a příbuzných drog může být spojeno s intenzivní psychickou závislostí a těžkou sociální dysfunkcí. Existují zprávy o pacientech, kteří zvýšili dávkování těchto léků na mnohonásobek, než je doporučeno. Náhlé vysazení po prodlouženém podávání vysokých dávek vede k extrémní únavě a duševní depresi; změny jsou také zaznamenány na spánkovém EEG. Mezi projevy chronické intoxikace anorektiky patří těžké dermatózy, výrazná nespavost, podrážděnost, hyperaktivita a změny osobnosti. Těžkým projevem chronické intoxikace je psychóza, často klinicky nerozeznatelná od schizofrenie.
Předávkování
Mělo by být předepsáno nebo vydáno co nejmenší množství najednou, aby se minimalizovala možnost předávkování.
Akutní předávkování
Mezi projevy akutního předávkování patří neklid, třes, hyperreflexie, zrychlené dýchání, zmatenost, útočnost, halucinace a panické stavy. Únava a deprese obvykle následují po centrální stimulaci. Kardiovaskulární účinky zahrnují arytmii, hypertenzi nebo hypotenzi a oběhový kolaps. Gastrointestinální příznaky zahrnují nevolnost, zvracení, průjem a břišní křeče. Předávkování farmakologicky podobnými sloučeninami mělo za následek smrtelnou otravu, která obvykle končí křečemi a komatem.
Léčba akutní intoxikace fentermin hydrochloridem je převážně symptomatická a zahrnuje laváž a sedaci barbiturátem. Zkušenosti s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou nejsou dostatečné, aby umožnily doporučení v tomto ohledu. Okyselení moči zvyšuje vylučování fenterminu. Intravenózní fentolamin (Regitine®, CIBA) byl navržen z farmakologických důvodů pro možnou akutní, těžkou hypertenzi, pokud to komplikuje předávkování.
kdy si nasadíte erekční kroužek
Chronická intoxikace
Mezi projevy chronické intoxikace anorektiky patří těžké dermatózy, výrazná nespavost, podrážděnost, hyperaktivita a změny osobnosti. Nejtěžším projevem chronických intoxikací je psychóza, často klinicky nerozeznatelná od schizofrenie. Vidět Zneužívání drog a závislost (9.3) .
Popis phentermine kapsle
Phentermine hydrochlorid je sympatomimetické aminové anorektikum. Jeho chemický název je α,α,-dimethylfenethylamin hydrochlorid. Strukturní vzorec je následující:
Fentermin hydrochlorid je bílý hygroskopický krystalický prášek bez zápachu, který je rozpustný ve vodě a nižších alkoholech, mírně rozpustný v chloroformu a nerozpustný v etheru.
Fentermin hydrochloridové kapsle USP jsou dostupné jako perorální kapsle obsahující 15 mg nebo 30 mg fentermin hydrochloridu (ekvivalent 12 mg nebo 24 mg fenterminové báze).
Každá tobolka fentermin hydrochloridu obsahuje následující neaktivní složky: škrob 1500, monohydrát laktózy a magnesium-stearát. Kapsle Phentermine hydrochlorid 15 mg také obsahují D&C žlutou č. 10, FD&C červenou č. 3, FD&C modrou č. 1, FD&C červenou č. 40, želatinu a oxid titaničitý. Kapsle Phentermine hydrochlorid 30 mg také obsahují D&C žlutou č. 10, FD&C červenou č. 3, želatinu a oxid titaničitý. Potiskový inkoust pro tobolky obsahuje následující složky: šelaková glazura v ethanolu, černý oxid železitý, n-butylalkohol, propylenglykol, SDA 3A alkohol, metanol, FD&C modrá č. 2, FD&C červená č. 40, FD & C modrá č. 1 a D&C žlutá č. 10.
Phentermine Kapsle - Klinická farmakologie
Mechanismus působení
Fentermin je sympatomimetický amin s farmakologickou aktivitou podobnou prototypu léků této třídy používaných při obezitě, amfetaminu (d- a dll-amfetamin). Léky této třídy používané při obezitě jsou běžně známé jako „anorektika“ nebo „anorexigenika“. Nebylo prokázáno, že primárním účinkem takových léků při léčbě obezity je potlačení chuti k jídlu, protože mohou být zahrnuty i jiné účinky na centrální nervový systém nebo metabolické účinky.
Farmakodynamika
Typické účinky amfetaminů zahrnují stimulaci centrálního nervového systému a zvýšení krevního tlaku. Tachyfylaxe a tolerance byly prokázány u všech léků této třídy, u kterých byly tyto jevy hledány.
Farmakokinetika
Po podání fenterminu dosahuje fentermin maximálních koncentrací (Cmax) po 3 až 4,4 hodinách.
Specifické populace
Renální poškození
Kumulativní vylučování fenterminu močí za podmínek nekontrolovaného pH moči bylo 62 % až 85 %.
Systémová expozice fenterminu se může zvýšit až o 91 %, 45 % a 22 % u pacientů s těžkou, středně těžkou a mírnou poruchou funkce ledvin, v tomto pořadí [vidět Dávkování a způsob podání (2.2) a Použití ve specifických populacích (8.6) ].
Drogové interakce
Ve studii s jednorázovou dávkou porovnávající expozice po perorálním podání kombinované tobolky 15 mg fenterminu a 92 mg topiramátu s expozicemi po perorálním podání 15 mg topiramátové tobolky nebo 92 mg topiramátu nedošlo k žádné významné změně expozice topiramátu v přítomnosti fenterminu. Nicméně v přítomnosti topiramátu, fenterminu Cmaxa AUC zvýšení o 13 % a 42 %, v daném pořadí.
Neklinická toxikologie
Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti
Nebyly provedeny studie s fenterminem ke stanovení potenciálu pro karcinogenezi, mutagenezi nebo poškození plodnosti.
Klinické studie
V relativně krátkodobých klinických studiích dospělí obézní jedinci poučení o dietě a léčení „anorektickými“ léky v průměru zhubli více než ti, kteří byli léčeni placebem a dietou.
Rozsah zvýšeného úbytku hmotnosti u pacientů léčených léky oproti pacientům léčeným placebem je pouze zlomek kila za týden. Rychlost úbytku hmotnosti je nejvyšší v prvních týdnech terapie u subjektů užívajících léčivo i placebo a má tendenci klesat v následujících týdnech. Možný původ zvýšeného úbytku hmotnosti v důsledku různých účinků léků není stanoven. Míra úbytku hmotnosti spojená s užíváním „anorektického“ léku se v jednotlivých studiích liší a zdá se, že zvýšený úbytek hmotnosti částečně souvisí s jinými proměnnými, než jsou předepsané léky, jako je lékař-zkoušející, léčená populace a předepsanou dietu. Studie neumožňují dělat závěry, pokud jde o relativní význam lékových a nelékových faktorů na hubnutí.
Přirozená historie obezity se měří během několika let, zatímco citované studie jsou omezeny na několik týdnů; celkový dopad úbytku hmotnosti vyvolaného léky oproti samotnému dietě musí být tedy považován za klinicky omezený.
Způsob dodávky/skladování a manipulace
Dostupné jako
Kapsle hydrochloridu fenterminu USP, 15 a 30 mg se dodávají jako:
15 mg tobolky, šedo/žluté; vytištěno „EL600“ černým inkoustem na uzávěru a těle, naplněné bílým až téměř bílým práškem. Jsou k dispozici v lahvích po 100 (NDC 51224-203-50) a 1000 (NDC 51224-203-70).
30 mg tobolky, žluté; vytištěno „EL601“ černým inkoustem na uzávěru a těle, naplněné bílým až téměř bílým práškem. Jsou k dispozici v lahvích po 100 (NDC 51224-202-50) a 1000 (NDC 51224-202-70).
Skladujte při 20° až 25°C (68° až 77°F) [Viz USP Controlled Room Temperature].
Dávkujte v těsné nádobě, jak je definováno v USP, s dětským bezpečnostním uzávěrem (podle potřeby).
Držte mimo dosah dětí.
Informace pro pacienty
Pacienti musí být informováni, že fentermin hydrochlorid je akrátkodobý(několik týdnů) doplněk v režimu snižování hmotnosti založeného na cvičení, modifikaci chování a kalorické restrikci při léčbě exogenní obezity a že současné podávání fenterminu s jinými léky na hubnutí se nedoporučuje [viz Indikace a použití (1) a Varování a bezpečnostní opatření (5.1) ].
Pacienti musí být poučeni o tom, jaké množství fenterminu mají užívat a kdy a jak ho užívat [viz Dávkování a způsob podání (2) ].
Doporučte těhotným ženám a kojícím matkám, aby nepoužívaly fentermin (viz Použití ve specifických populacích (8.1 , 8.3) ].
Pacienti musí být informováni o rizicích užívání fenterminu (včetně rizik uvedených v části Upozornění a opatření), o příznacích potenciálních nežádoucích reakcí a o tom, kdy kontaktovat lékaře a/nebo podniknout jiná opatření. Rizika zahrnují, ale nejsou omezena na:
- Rozvoj primární plicní hypertenze [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.2) ]
- Rozvoj závažné chlopenní choroby srdeční [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.3) ]
- Účinky na schopnost zapojit se do potenciálně nebezpečných úkolů [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.5) ]
- Riziko zvýšení krevního tlaku [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.8) a Nežádoucí účinky (6) ]
- Riziko interakcí [viz Kontraindikace (4) , Varování a bezpečnostní opatření (5.7 , 5.9 )a Drogové interakce (7) ]
Viz také např. Nežádoucí účinky (6) a Použití ve specifických populacích (8) .
O tom musí být informováni i pacienti
- potenciál pro rozvoj tolerance a jednání, pokud mají podezření na rozvoj tolerance [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.4) ] a
- riziko závislosti a potenciální důsledky zneužívání [viz Varování a bezpečnostní opatření (5.6) , Zneužívání drog a závislost (9) ,a Předávkování (10) ].
Řekněte pacientům, aby uchovávali fentermin na bezpečném místě, aby se zabránilo krádeži, náhodnému předávkování, nesprávnému použití nebo zneužití. Prodej nebo rozdávání fenterminu může poškodit ostatní a je v rozporu se zákonem.
V případě dotazů volejte TAGI Pharma, Inc. na číslo 1-855-225-8244 nebo e-mailem druginfo@tagipharma.com
Vyrobeno:
Elite Laboratories, Inc.
Northvale, NJ 07647
Distribuovány:
TAGI Pharma
Jižní Beloit, IL 61080
Upraveno z května 2019
IN0501
HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL – Označení lahvičky s 15 mg tobolkou
NDC 51224-203-70
CIV
Phentermine
hydrochlorid
Kapsle USP
15 mg
Šedá/žlutá
Pouze Rx
1000 kapslí
tagi PHARMA
HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL – Označení lahvičky s 30 mg tobolkou
NDC 51224-202-70
CIV
Phentermine
hydrochlorid
Kapsle USP
30 mg
Žlutá
Pouze Rx
1000 kapslí
tagi PHARMA
| FENTERMINE HYDROCHLORID tobolka hydrochloridu fenterminu | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
|
| FENTERMINE HYDROCHLORID tobolka hydrochloridu fenterminu | |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
|
| Štítkovač -TAGI Pharma, Inc (963322560) |
| Registrující se –TAGI Pharma, Inc (963322560) |
| Zřízení | |||
| název | Adresa | ID/FEI | Operace |
| Elite Laboratories, Inc. | 785398728 | LABEL(51224-203), VÝROBA (51224-202) |