Penicilin G Prokain

léková forma: injekce, suspenze




Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. listopadu 2019.

Na této straně
Rozšířit

Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost přípravku Penicillin G Procaine a dalších antibakteriálních léků, měl by být přípravek Penicillin G Procaine používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých je prokázáno nebo existuje silné podezření, že jsou způsobeny bakteriemi.







Před podáním léku si pozorně přečtěte VAROVÁNÍ , NEŽÁDOUCÍ REAKCE , a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ části označení.

Pouze Rx





Penicilin G Prokain Popis

Tento produkt je navržen tak, aby poskytoval stabilní vodnou suspenzi penicilinu G prokainu, připravenou k okamžitému použití. To eliminuje nutnost přidávání jakéhokoli ředidla, potřebného pro obvyklou suchou formulaci injekčního penicilinu.

Penicilin G Prokain je chemicky označen jako (2S, 5R, 6Rsloučenina )-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-fenylacetamido)-4-thia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylové kyseliny s 2-(diethylamino)ethylemp-aminobenzoát (1:1) monohydrát.





Jeho molekulární vzorec je C16H18NdvaTHE4S∙C13HdvacetNdvaTHEdva∙HdvaO s molekulovou hmotností 588,72. Jeho strukturní vzorec je následující:





Každá injekční stříkačka, 1 200 000 jednotek (velikost 2 ml) nebo 600 000 jednotek (velikost 1 ml), obsahuje Penicilin G Prokain ve stabilizované vodné suspenzi s pufrem citrátem sodným; a jako hmotn./obj. přibližně 0,5 % lecitinu, 0,5 % karboxymethylcelulózy, 0,5 % povidonu, 0,1 % methylparabenu a 0,01 % propylparabenu.

existuje způsob, jak přirozeně zvětšit mužský orgán

Injekční suspenze Penicilin G Procaine je viskózní a neprůhledná. Číst KONTRAINDIKACE , VAROVÁNÍ , OPATŘENÍ , a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ sekce před použitím.





Penicilin G Prokain - Klinická farmakologie

Penicilin G Prokain je ekvimolekulární sloučenina prokainu a penicilinu G podávaná intramuskulárně jako suspenze. Pomalu se rozpouští v místě vpichu a přibližně po 4 hodinách se hladina v krvi ustálí, která během následujících 15 až 20 hodin pomalu klesá.

Přibližně 60 % penicilinu G je vázáno na sérový protein. Droga je distribuována v tělesných tkáních ve velmi různých množstvích. Nejvyšší hladiny se nacházejí v ledvinách a menší množství v játrech, kůži a střevech. Penicilin G proniká do všech ostatních tkání v menší míře s velmi malou hladinou nacházející se v mozkomíšním moku. Při normální funkci ledvin se lék rychle vylučuje tubulární exkrecí. U novorozenců a malých kojenců au jedinců s poruchou funkce ledvin je vylučování značně zpožděno. Přibližně 60 až 90 procent dávky parenterálního penicilinu G se vyloučí močí během 24 až 36 hodin.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Penicilin G působí baktericidně proti mikroorganismům citlivým na penicilin ve fázi aktivního množení. Působí prostřednictvím inhibice biosyntézy peptidoglykanu buněčné stěny, což činí buněčnou stěnu osmoticky nestabilní.

Odpor

Penicilin není účinný proti bakteriím produkujícím penicilinázu nebo proti organismům odolným vůči beta-laktamům kvůli změnám v proteinech vázajícím penicilin. Rezistence na penicilin G nebyla hlášenaStreptococcus pyogenes.

Antimikrobiální aktivita

Bylo prokázáno, že penicilin G Prokain je účinný proti většině izolátů následujících bakterií, a to jak in vitro, tak při klinických infekcích, jak je popsáno v INDIKACE A POUŽITÍ sekce.

Gram-pozitivní bakterie

Streptococcus pyogenes

Streptococcus pneumoniae

Zatímcoin vitrostudie prokázaly citlivost většiny kmenů následujících organismů, klinickou účinnost na infekce jiné než ty, které jsou součástí INDIKACE A POUŽITÍ úsek nebyl zdokumentován. Penicilin G je také aktivníin vitroproti citlivým kmenům následujících organismů:Neisseria meningitidis,Corynebacterium diphtheriae,Bacillus anthracis,Clostridiumdruh,Actinomycesdruh, Spirillus minus, Streptobacillus moniliformis,Listeria monocytogenes,Leptospiradruhy aTreponema pallidum

Testování citlivosti

Konkrétní informace týkající se interpretačních kritérií testu citlivosti a souvisejících testovacích metod a standardů kontroly kvality uznaných FDA pro tento lék naleznete na: https://www.fda.gov/STIC.

Indikace a použití pro Penicilin G Prokain

Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost přípravku Penicillin G Procaine a dalších antibakteriálních léků, měl by být přípravek Penicillin G Procaine používán pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých je prokázáno nebo existuje silné podezření, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi. Jsou-li dostupné informace o kultivaci a citlivosti, je třeba je vzít v úvahu při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových údajů mohou k empirickému výběru terapie přispět místní epidemiologie a vzorce citlivosti.

Penicilin G Procaine je indikován k léčbě středně těžkých infekcí u dospělých i dětských pacientů způsobených mikroorganismy citlivými na penicilin-G, které jsou citlivé na nízké a přetrvávající hladiny v séru běžné pro tuto konkrétní lékovou formu v níže uvedených indikacích. Terapie by se měla řídit bakteriologickými studiemi (včetně testů citlivosti) a klinickou odpovědí.

POZNÁMKA: Pokud jsou vyžadovány vysoké, trvalé hladiny v séru, měl by být použit vodný penicilin G, buď IM nebo IV.

Následující infekce obvykle reagují na adekvátní dávky intramuskulárního penicilinu G prokainu: Středně těžké až těžké infekce horních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, spála a erysipel v důsledku vnímavýchstreptokoky (skupina A-bez bakteriémie).

POZNÁMKA: Streptokoky ve skupinách A, C, G, H, L a M jsou velmi citlivé na penicilin G. Ostatní skupiny, včetně skupiny D (enterococcus), jsou odolné. Vodný penicilin se doporučuje při streptokokových infekcích s bakteriémií.

Středně těžké infekce dýchacích cest v důsledku vnímavýchpneumokoky.

POZNÁMKA: Těžká pneumonie, empyém, bakteriémie, perikarditida, meningitida, peritonitida a artritida pneumokokové etiologie se v akutní fázi lépe léčí vodným penicilinem G.

Středně těžké infekce kůže a měkkých tkání v důsledku vnímavýchstafylokoky (citlivé na penicilin G).

POZNÁMKA: Zprávy naznačují rostoucí počet kmenů stafylokoků rezistentních na penicilin G, zdůrazňující potřebu kultivačních studií a studií citlivosti při léčbě podezření na stafylokokové infekce. Je třeba provést indikované chirurgické zákroky.

Fusospirochetóza (Vincentova gingivitida a faryngitida). Středně těžké infekce orofaryngu způsobené citlivými fusiformními bacily a spirochetami.

POZNÁMKA: Nezbytná péče o zuby by měla být prováděna u infekcí zahrnujících tkáň dásní.

Syfilis (všechna stádia) v důsledku vnímavýchTreponema pallidum.

POZNÁMKA: Tento lék by se neměl používat při léčbě organismů produkujících beta-laktamázu, které zahrnují většinu kmenůNeisseria gonorrhea.

Yaws, Bejel, Pinta kvůli citlivým organismům.

Penicilin G Prokain je doplněk k antitoxinu pro prevenci stadia přenašeče záškrtu v důsledku citlivýchC. diphtheriae.

Antrax kvůliBacillus anthracisvčetně inhalačního antraxu (po expozici): ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po expozici aerosoluBacillus anthracis.

Horečka z krysího kousnutí kvůli vnímavostiStreptobacillus moniliformisaSpirillus mínusorganismy.

Erysipeloidní kvůli vnímavostiErysipelothrix rhusiopathiaa.

Subakutní bakteriální endokarditida, pouze u extrémně citlivých infekcí, kvůli citlivé skupině Astreptokoky.

Kontraindikace

Předchozí hypersenzitivní reakce na jakýkoli penicilin je kontraindikací.

jak dlouhý by měl být můj penis

Varování

Penicilin G Prokain by měl být předepisován pouze pro indikace uvedené v tomto letáku.

POZNÁMKA: Tento lék již není indikován k léčbě kapavky.

Anafylaxe

U PACIENTŮ PODLE PENICILINOVÉ TERAPIE BYLY HLÁŠENY VÁŽNÉ A OBČASNĚ FAKTÁLNÍ REAKCE PŘECENITELNOSTI (ANAFYLAKTICKÉ). TYTO REAKCE SE VĚTŠÍ PRAVDĚPODOBNOSTI VYSKYTUJÍ U JEDNOTLIVCŮ S HYPERCITLIVOSTÍ NA PENICILIN A/NEBO CITLIVOSTÍ NA VÍCE ALERGENŮ V ANAMÉNĚ. JSOU ZPRÁVY O JEDNOTLIVCÍCH S HYPERCITLIVOSTÍ NA PENICILIN, KTERÉ SE PŘI LÉČBĚ CEFALOSPORINY VYŽÁDALI TĚŽKÝMI REAKCEMI. PŘED ZAHÁJENÍM LÉČBY JAKÝKOLI PENICILINEM BY SE MĚLO PEČLIVĚ DOTAZOVAT PŘEDCHOZÍ REAKCE PŘECITLIVĚNOSTI NA PENICILINY, CEFALOSPORINY NEBO JINÉ ALERGENY. V PŘÍPADĚ ALERGICKÉ REAKCE BY MĚLO BÝT LÉK VYsazen A ZAHÁJENA VHODNÁ LÉČBA.VÁŽNÉ ANAFYLAKTICKÉ REAKCE VYŽADUJÍ OKAMŽITÉ NOUZOVÉ OŠETŘENÍ EPINEFRINEM. KYSLÍK, INTRAVENÓZNÍ STEROIDY A MANAGEMENT DÝCHACÍCH CEST, VČETNĚ INTUBACE, JE TAKÉ PODÁVAT, JAK JE UVEDENO.

Závažné kožní nežádoucí reakce

U pacientů užívajících beta-laktamová antibiotika. Při podezření na SCAR by měla být léčba přípravkem Penicilin G Procaine okamžitě ukončena a měla by být zvážena alternativní léčba.

Methemoglobinémie

V souvislosti s použitím lokálních anestetik byly hlášeny případy methemoglobinémie. Ačkoli jsou všichni pacienti ohroženi methemoglobinémií, pacienti s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinémií, srdečním nebo plicním postižením, kojenci do 6 měsíců věku a současnou expozicí oxidačním činidlům nebo jejich metabolitům jsou náchylnější k rozvoji klinické projevy stavu. Pokud je u těchto pacientů nutné použít lokální anestetika, doporučuje se pečlivé sledování symptomů a známek methemoglobinémie.

Příznaky methemoglobinémie se mohou objevit okamžitě nebo mohou být opožděny několik hodin po expozici a jsou charakterizovány cyanotickým zbarvením kůže a/nebo abnormálním zbarvením krve. Hladiny methemoglobinu mohou nadále stoupat; proto je nutná okamžitá léčba k odvrácení závažnějších nežádoucích účinků na centrální nervový systém (CNS) a kardiovaskulárních nežádoucích účinků, včetně záchvatů, kómatu, arytmií a smrti. Vysaďte Penicilin G Prokain a jakákoli jiná oxidační činidla. V závislosti na závažnosti příznaků a symptomů mohou pacienti reagovat na podpůrnou péči, tj. kyslíkovou terapii, hydrataci. Závažnější klinický obraz může vyžadovat léčbu methylenovou modří, výměnnou transfuzi nebo hyperbarický kyslík.

Pseudomembranózní kolitida

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek, včetně penicilinu G, a její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří mají průjem po podání antibakteriálních látek.

Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání klostridií. Studie ukazují, že toxin produkovaný Clostridium difficile je jednou z primárních příčin „kolitidy související s antibiotiky“.

Po stanovení diagnózy pseudomembranózní kolitidy by měla být zahájena terapeutická opatření. Mírné případy pseudomembranózní kolitidy obvykle reagují na samotné vysazení léku. U středně těžkých až těžkých případů je třeba zvážit hospodaření s tekutinami a elektrolyty, suplementaci bílkovin a léčbu antibakteriálním léčivem klinicky účinným proti kolitidě C. difficile.

Prokainové reakce

U některých jedinců se mohou vyskytnout okamžité toxické reakce na prokain, zejména při podání velké jednotlivé dávky (4,8 milionů jednotek). Tyto reakce se mohou projevovat duševními poruchami, včetně úzkosti, zmatenosti, agitovanosti, deprese, slabosti, záchvatů, halucinací, bojovnosti a vyjádřeného „strachu z blížící se smrti“. Reakce zaznamenané v pečlivě kontrolovaných studiích se objevily přibližně u jednoho z 500 pacientů, kteří dostávali velké dávky penicilinu G prokainu. Reakce jsou přechodné, trvají od 15 do 30 minut.

Způsob podání

Nepodávejte injekci do tepny nebo nervu nebo do jejich blízkosti.

Injekce do nervu nebo do jeho blízkosti může vést k trvalému neurologickému poškození.

Neúmyslné intravaskulární podání, včetně neúmyslné přímé intraarteriální injekce nebo injekce bezprostředně sousedící s tepnami, injekční suspenze Penicilin G Procaine a dalších penicilinových přípravků mělo za následek vážné neurovaskulární poškození, včetně transverzální myelitidy s trvalou paralýzou, gangrény vyžadující amputaci prstů a proximálnějších části končetin a nekróza a odlupování v místě vpichu a jeho okolí v souladu s diagnózou Nicolauova syndromu. Takové závažné účinky byly hlášeny po injekcích do oblasti hýždí, stehna a deltového svalu. Mezi další závažné komplikace při podezření na intravaskulární podání, které byly hlášeny, patří okamžitá bledost, skvrnitost nebo cyanóza končetiny, jak distální, tak proximální k místu vpichu, s následnou tvorbou puchýřků; těžký edém vyžadující přední a/nebo zadní kompartmentovou fasciotomii na dolní končetině. Výše popsané závažné účinky a komplikace se nejčastěji vyskytly u kojenců a malých dětí. Rychlá konzultace s příslušným specialistou je indikována, pokud se v místě vpichu, proximálně nebo distálně od místa vpichu objeví jakékoli známky ohrožení krevního zásobení.1–9(Vidět OPATŘENÍ , a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ .)

POUZE PRO HLOUBKOVOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI.Podávejte HLUBOKOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCÍ POUZE do horního, vnějšího kvadrantu hýžďového (dorsogluteálního) nebo ventrogluteálního místa. Po opakovaných intramuskulárních injekcích penicilinových přípravků do anterolaterálního stehna byla hlášena fibróza a atrofie čtyřhlavého stehenního svalu. Proto se podávání do anterolaterálního stehna nedoporučuje.

Opatření

Všeobecné

Je nepravděpodobné, že by předepsání přípravku Penicillin G Procaine v nepřítomnosti prokázané nebo silně suspektní bakteriální infekce nebo profylaktické indikace přineslo pacientovi prospěch a zvýšilo riziko rozvoje bakterií rezistentních na léky.

Penicilin by měl být používán s opatrností u jedinců s anamnézou závažných alergií a/nebo astmatu.

Je třeba dbát na to, aby se zabránilo intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání nebo injekci do hlavních periferních nervů nebo krevních cév nebo do jejich blízkosti, protože takové injekce mohou způsobit neurovaskulární poškození. (Vidět VAROVÁNÍ , a DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ .)

Malé procento pacientů je citlivé na prokain. Pokud je v anamnéze citlivost, proveďte obvyklý test: Intradermálně aplikujte 0,1 ml 1 až 2% roztoku prokainu. Rozvoj erytému, pupínků, vzplanutí nebo erupce svědčí o citlivosti na prokain. Citlivost by měla být léčena obvyklými metodami, včetně barbiturátů, a neměly by se používat přípravky s prokainem a penicilinem. Antihistaminika se jeví jako prospěšná při léčbě prokainových reakcí.

Užívání antibiotik může vést k přemnožení necitlivých organismů. Neustálé sledování pacienta je nezbytné. Pokud se během léčby objeví nové infekce způsobené bakteriemi nebo plísněmi, je třeba léčbu přerušit a přijmout vhodná opatření.

Kdykoli se objeví alergická reakce, penicilin by měl být vysazen, pokud podle názoru lékaře není léčený stav život ohrožující a vhodný pouze pro léčbu penicilinem.

Informace pro pacienty

Informujte pacienty, že použití lokálních anestetik může způsobit methemoglobinémii, což je vážný stav, který musí být okamžitě léčen. Informujte pacienty nebo ošetřovatele, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich nebo u někoho v jejich péči objeví následující známky nebo příznaky: bledá, šedá nebo modře zbarvená kůže (cyanóza); bolest hlavy; rychlá srdeční frekvence; dušnost; závratě; nebo únava.

Průjem je častým problémem způsobeným antibiotiky, který obvykle končí, když je antibiotikum vysazeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky se u pacientů může vyvinout vodnatá a krvavá stolice (s žaludečními křečemi a horečkou nebo bez nich) dokonce až dva nebo více měsíců po užití poslední dávky antibiotika. Pokud k tomu dojde, pacienti by měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Pacienti by měli být poučeni, že antibakteriální léky včetně penicilinu G Procaine by měly být používány pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Neléčí virové infekce (např. nachlazení). Když je Penicilin G Procaine předepsán k léčbě bakteriální infekce, pacienti by měli být informováni, že ačkoli je běžné, že se na začátku léčby cítí lépe, léky by měly být užívány přesně podle pokynů. Vynechání dávek nebo nedokončení celé terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že si bakterie vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčitelné penicilinem G prokainem nebo jinými antibakteriálními léky.

Laboratorní testy

Při podezření na stafylokokové infekce by měly být provedeny řádné laboratorní studie, včetně testů citlivosti.

Při dlouhodobé léčbě penicilinem a zvláště při vysokých dávkách se doporučuje pravidelné hodnocení renálního a hematopoetického systému. V takových situacích může být užívání penicilinu po dobu delší než 2 týdny spojeno se zvýšeným rizikem neutropenie a zvýšeným výskytem reakcí podobných sérové ​​nemoci.

Při léčbě gonokokových infekcí, u kterých může být podezření na primární nebo sekundární syfilis, by měly být provedeny správné diagnostické postupy, včetně vyšetření v tmavém poli. Ve všech případech, kdy je podezření na souběžnou syfilis, by měly být prováděny měsíční sérologické testy po dobu nejméně čtyř měsíců.

Drogové interakce

Tetracyklin, bakteriostatické antibiotikum, může antagonizovat baktericidní účinek penicilinu a je třeba se vyhnout současnému užívání těchto léků.

Současné podávání penicilinu a probenecidu zvyšuje a prodlužuje hladiny penicilinu v séru snížením zdánlivého distribučního objemu a zpomalením rychlosti vylučování kompetitivní inhibicí renální tubulární sekrece penicilinu.

Pacienti, kterým jsou podávána lokální anestetika, jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje methemoglobinémie, když jsou současně vystaveni následujícím lékům, které mohou zahrnovat další lokální anestetika:

Příklady léků spojených s methemoglobinémií:
Třída Příklady
Dusičnany/dusitany nitroglycerin, nitroprusid, oxid dusnatý, oxid dusný
Lokální anestetika artikain, benzokain, bupivakain, lidokain, mepivakain, prilokain, prokain, ropivakain, tetrakain
Antineoplastická činidla cyklofosfamid, flutamid, hydroxymočovina, ifosfamid, rasburikáza
Antibiotika dapson, nitrofurantoin, kyselina para-aminosalicylová, sulfonamidy
Antimalarika chlorochin, primachin
Antikonvulziva fenobarbital, valproát sodný
Jiné drogy acetaminofen, metoklopramid, chinin, sulfasalazin

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

S těmito léky nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Reprodukční studie provedené na myších, potkanech a králících neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku penicilinu G. Zkušenosti u lidí s peniciliny během těhotenství neprokázaly žádný pozitivní důkaz nepříznivých účinků na plod. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které by jednoznačně prokázaly, že škodlivé účinky těchto léků na plod lze vyloučit. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď, měl by být tento lék používán během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Kojící matky

Peniciliny se vylučují do lidského mléka. Při podávání penicilinů kojící ženě je třeba postupovat opatrně.

Pediatrické použití

Vzhledem k neúplně vyvinuté renální funkci u novorozenců může být eliminace penicilinu zpožděna. Pokyny pro podávání tohoto léku dětským pacientům jsou uvedeny v DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ .

Geriatrické použití

Klinické studie penicilinu G prokainu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. (Vidět KLINICKÁ FARMAKOLOGIE ) Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější snížená funkce ledvin, je třeba věnovat pozornost výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce

Penicilin je látka s nízkou toxicitou, ale má významný index senzibilizace. Byly hlášeny následující hypersenzitivní reakce spojené s použitím penicilinu: Kožní vyrážky, od makulopapulárních erupcí po exfoliativní dermatitidu; kopřivka; reakce podobné sérové ​​nemoci, včetně zimnice, horečky, edému, artralgie a prostrace. Byla hlášena těžká a často fatální anafylaxe (viz VAROVÁNÍ ). Stejně jako u jiných způsobů léčby syfilis byla hlášena Jarischova-Herxheimerova reakce.

Byly hlášeny projevy toxicity prokainu a reakce přecitlivělosti (viz VAROVÁNÍ a OPATŘENÍ ).

Tělo jako celek

Nicolauův syndrom.

Gastrointestinální

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena při použití penicilinu G. Během léčby antibiotiky nebo po ní se mohou objevit příznaky pseudomembranózní kolitidy (viz VAROVÁNÍ ).

Penicilin G Prokain Dávkování a podávání

Nepodávejte injekci do tepny nebo nervu nebo do jejich blízkosti. Injekce do nervu nebo do jeho blízkosti může vést k trvalému neurologickému poškození (viz VAROVÁNÍ ).

Penicilin G Prokain (vodný) je určen pouze pro intramuskulární injekci.

je možné si zlomit péro

Podávejte HLOUBKOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCÍ do horního vnějšího kvadrantu hýžďového (dorsogluteálního) nebo ventrogluteálního místa. U novorozenců, kojenců a malých dětí může být výhodnější středostranná strana stehna. Při opakování dávek změňte místo vpichu.

Vzhledem k vysoké koncentraci suspendovaného materiálu v tomto produktu může být jehla zablokovaná, pokud není injekce prováděna pomalou, stabilní rychlostí.

Pneumonie (pneumokoková), středně těžká (nekomplikovaná): 600 000 až 1 000 000 jednotek denně.

Streptokokové infekce (skupina A), středně těžká až těžká tonzilitida, erysipel, spála, horní cesty dýchací, kůže a měkké tkáně: 600 000 až 1 000 000 jednotek denně po dobu minimálně 10 dnů.

Stafylokokové infekce, středně těžké až těžké: 600 000 až 1 000 000 jednotek denně.

kdy průměrný muž přestane růst

U pneumonie, streptokokových (skupina A) a stafylokokových infekcí u dětských pacientů pod 60 liber: 300 000 jednotek denně.

Bakteriální endokarditida (streptokoky skupiny A) pouze u extrémně citlivých infekcí: 600 000 až 1 000 000 jednotek denně.

Penicilin G Procaine se nedoporučuje k profylaxi proti bakteriální endokarditidě. K profylaxi proti bakteriální endokarditidě u pacientů s vrozeným srdečním onemocněním nebo revmatickým nebo jiným získaným onemocněním srdečních chlopní při stomatologických výkonech nebo chirurgických zákrocích horních cest dýchacích používejte penicilin V. U pacientů, kteří nemohou užívat perorální léky, se doporučuje vodný penicilin G.

Syfilis

Primární, sekundární a latentní s negativním míšním mokem u dospělých a dětských pacientů starších 12 let: 600 000 jednotek denně po dobu 8 dnů – celkem 4 800 000 jednotek.

Pozdní (terciární, neurosyfilis a latentní syfilis s pozitivním vyšetřením míšní tekutiny nebo bez vyšetření míšní tekutiny): 600 000 jednotek denně po dobu 10 až 15 dnů – celkem 6 až 9 milionů jednotek.

Vrozená syfilis pod 70 liber. tělesná hmotnost: 50 000 jednotek/kg/den po dobu 10 dnů.

Yaws, Bejel a Pinta: Léčba jako u syfilis v odpovídajícím stádiu onemocnění.

Záškrt-adjuvantní léčba antitoxinem: 300 000 až 600 000 jednotek denně.

Stav nosiče záškrtu: 300 000 jednotek denně po dobu 10 dnů.

Antrax-kutánní: 600 000 až 1 000 000 jednotek/den.

Antrax-inhalační (po expozici): 1 200 000 jednotek každých 12 hodin u dospělých, 25 000 jednotek na kilogram tělesné hmotnosti (maximálně 1 200 000 jednotek) každých 12 hodin u dětí. Dostupné údaje o bezpečnosti přípravku Penicillin G Procaine v této dávce nejlépe podporují trvání léčby 2 týdny nebo méně. Léčba inhalačního antraxu (po expozici) musí pokračovat celkem 60 dní. Lékaři musí zvážit rizika a přínosy pokračování v podávání přípravku Penicillin G Procaine déle než 2 týdny nebo přechodu na účinnou alternativní léčbu.

Vincentova infekce (fusospirochetóza): 600 000 až 1 000 000 jednotek/den.

Erysipeloid: 600 000 až 1 000 000 jednotek/den.

Streptobacillus moniliformisaSpirillus mínus(horečka po kousnutí potkanem): 600 000 až 1 000 000 jednotek/den.

Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a nádoba dovolí.

Jak se Penicilin G Prokain dodává

Injekční suspenze Penicillin G Procaine se dodává v baleních po 10 injekčních stříkačkách a deseti tenkostěnných 1-1/2 palcových jehel o velikosti 21 takto:

1 ml, obsahující 600 000 jednotek na injekční stříkačku (21 gauge, tenkostěnná jehla 1-1/2 palce),NDC60793-130-10.

2 ml, obsahující 1 200 000 jednotek na injekční stříkačku (21 gauge, tenkostěnná jehla 1-1/2 palce),NDC60793-131-10.

Uchovávejte v chladničce, 2° až 8°C (36° až 46°F).

Chraňte před mrazem.

REFERENCE

  1. SHAW, E.: Příčná myelitida z injekce penicilinu.Dopoledne. J. Dis. Dítě.,111:548, 1966.
  2. KNOWLES, J.: Náhodná intraarteriální injekce penicilinu.Dopoledne. J. Dis. Dítě.,111:552, 1966.
  3. DARBY, C. et al: Ischemie po intragluteální injekci směsi benzathin-prokain penicilin G u ročního chlapce.Clin. Pediatrie,12:485, 1973.
  4. BROWN, L. & NELSON, A.: Postinfekční intravaskulární trombóza s gangrénou.Oblouk. Surg.,94:652, 1967.
  5. BORENSTINE, J.: Transverzní myelitida a penicilin (korespondence).Dopoledne. J. Dis. Dítě.,112:166, 1966.
  6. ATKINSON, J.: Příčná myelopatie sekundární po injekci penicilinu.J. Pediatrie, 75:867, 1969.
  7. TALBERT, J. et al: Gangréna nohy po intramuskulární injekci do laterálního stehna: Kazuistika s doporučeními pro prevenci.J. Pediatrie, 70:110, 1967.
  8. FISHER, T.: Lékařské záležitosti.Kanada. S. Doc. J.,112:395, 1975.
  9. SCHANZER, H. et al: Náhodná intraarteriální injekce penicilinu G.LIDÉ,242:1289, 1979.

LAB 0587-13.0
Revize: 11/2019

HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL - Štítek na 1 ml stříkačce

NDC 60793-130-01

Penicilin G Prokain
Injekční suspenze, USP

600 000 jednotek na 1 ml injekční stříkačku

POUZE PRO HLOUBKOVOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI
VAROVÁNÍ: PŘI PODÁNÍ JINÝMI CESTAMI smrtelné

Dejte do lednice

Distribuovány
Společnost Pfizer Inc
New York, NY 10017

PAA107514

šarže:
EXP: (RRMMDD)

HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL - Balení 1 ml stříkačky

Deset stříkaček (velikost 1 ml) a deset 21 Gauge,
Tenkostěnné jehly 1-1/2 palce

NDC 60793-130-10
Obsahuje 10 z NDC 60793-130-01

Penicilin G Prokain
Injekční suspenze, USP

600 000 jednotek na 1 ml injekční stříkačku

suchá skvrna na kůži na penisu

POUZE PRO HLOUBKOVOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI
VAROVÁNÍ: PŘI PODÁNÍ JINÝMI CESTAMI smrtelné
PŘED VSTŘIKOVÁNÍM SI VIZ PŘÍBALOVÁ INFORMACE POKYNY K PODÁNÍ.

Injekční přípravky Pfizer

Pouze Rx

HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL – Štítek na stříkačce 2 ml

NDC 60793-131-01

Penicilin G Prokain
Injekční suspenze, USP

1 200 000 jednotek na 2 ml injekční stříkačku
(600 000 jednotek na ml)

POUZE PRO HLOUBKOVOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI
VAROVÁNÍ: PŘI PODÁNÍ JINÝMI CESTAMI smrtelné

Dejte do lednice

Distribuovány
Společnost Pfizer Inc
New York, NY 10017

PAA107516

šarže:
EXP: (RRMMDD)

HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL – Balení stříkačky 2 ml

Deset stříkaček (velikost 2 ml) a deset 21 Gauge,
Tenkostěnné jehly 1-1/2 palce

NDC 60793-131-10
Obsahuje 10 z NDC 60793-131-01

Penicilin G Prokain
Injekční suspenze, USP

1 200 000 jednotek na 2 ml injekční stříkačku
(600 000 jednotek na ml)

POUZE PRO HLOUBKOVOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI
VAROVÁNÍ: PŘI PODÁNÍ JINÝMI CESTAMI smrtelné
PŘED VSTŘIKOVÁNÍM SI VIZ PŘÍBALOVÁ INFORMACE POKYNY K PODÁNÍ.

Injekční přípravky Pfizer

Pouze Rx

Penicilin G Prokain
Penicilin G Injekce prokainu, suspenze
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:60793-130
Cesta administrace INTRAMUSKULÁRNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
Penicilin G Prokain (PENICILIN G) PENICILIN G 600 000 [iU] v 1 ml
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:60793-130-10 10 STŘÍKAČEK, SKLO V 1 BALENÍ
jeden NDC:60793-130-01 1 ml v 1 STŘÍJCE, SKLENĚNÁ
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA060101 26.04.1948
Penicilin G Prokain
Penicilin G Injekce prokainu, suspenze
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:60793-131
Cesta administrace INTRAMUSKULÁRNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
Penicilin G Prokain (PENICILIN G) PENICILIN G 1200000 [iU] ve 2 ml
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:60793-131-10 10 STŘÍKAČEK, SKLO V 1 BALENÍ
jeden NDC:60793-131-01 2 ml v 1 STŘÍKAČCE, SKLO
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA060101 26.04.1948
Štítkovač -Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (134489525)
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
King Pharmaceuticals LLC 962691478 ANALÝZA (60793-130, 60793-131), ŠTÍTEK (60793-130, 60793-131), VÝROBA (60793-130, 60793-131), BAL (60793-130, 631793)
Divize laboratoří Pfizer Pfizer Inc