Patch K2K

Obecný název: levomenthol a lidokain
léková forma: náplast
Drogová třída: Lokální anestetika

Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 22. ledna 2021.

Prohlášení: FDA neshledala tento lék jako bezpečný a účinný a toto označení nebylo schváleno FDA. Pro další informace o neschválených lécích klikněte zde.





Informace pro předepisující lékaře

Patch K2K ®
(mentol 4% / lidokain 4% lokální náplast)



Na této straně
Rozšířit

Značka K2K Patch byla v USA ukončena. Pokud byly generické verze tohoto produktu schváleny FDA, může býtdostupné generické ekvivalenty.

POPIS:

Patch K2K®je lokální náplast na předpis obsahující 10 kloubových náplastí (5 v uzavíratelném sáčku x 2 sáčky).



Mentolje přítomen ve 4% koncentraci (w/w). Empirický vzorec pro mentol je C10HdvacetO s molekulovou hmotností 156,27 g/mol. Chemický název je (1R,2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyklohexanol.

kolik viagry bych měl užívat pro rekreační použití

Strukturní vzorec je:



** Mentol**



lidokainje přítomen ve 4% koncentraci (w/w). Molekulová hmotnost lidokainu je 234,34 g/mol. Má empirický vzorec C14H22NdvaO a je chemicky označen jako 2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylfenyl)acetamid.

Strukturní vzorec je:

** Lidokain**

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE:

Mentolmá lokální anestetické a protidráždivé vlastnosti a také působí jako slabý agonista kappa (K) opioidního receptoru. Mentol působí tak, že chemicky spouští receptory TRPM-8 citlivé na chlad v pokožce – odpovědné za dobře známý chladivý pocit, který stimuluje při aplikaci přímo na pokožku. Analgetické vlastnosti mentolu nejsou plně známy, ale jsou zprostředkovány selektivní aktivací κ-opioidních receptorů. Mentol také blokuje napěťově citlivé sodíkové kanály, čímž snižuje nervovou aktivitu, která může stimulovat svalovou tkáň.

lidokainje topické anestetikum a stabilizuje neuronální membránu inhibicí iontových toků potřebných pro iniciaci a vedení impulsů, čímž působí lokálně anestetické působení.

DROGOVÉ INTERAKCE:

Lékové interakce nebyly s K2K Patch klinicky hodnoceny®

INDIKACE A POUŽITÍ:

Patch K2K®je přípravek používaný k pomoci pacientům při farmaceutickém zvládání lokálních mírných až středně závažných akutních nebo chronických bolestí nebo bolesti. Bolest svalů nebo kloubů může pramenit z mnoha chorobných stavů - muskuloligmentózní kmeny, jednoduché bolesti zad, zánět šlach, osteoartritida, revmatoidní artritida, periferní neuropatie, jako je diabetická neuropatie, postherpetická neuralgie a další komplexní regionální bolesti.

Tato náplast se také používala jako doplňková terapie k určitým typům bolestí hlavy, ale při aplikaci se doporučuje používat opatrně, aby se zabránilo kontaktu s očima. Pokud váš lékař nařídí jinak, může být použit i pro jiné stavy.

OPATŘENÍ:

Vzhledem k možnosti sedace by pacienti měli být upozorněni na obsluhu vážných strojů nebo automobilů a na činnosti, které se sníženou bdělostí stávají nebezpečnými.

jak získat opravdu tvrdou kost

KONTRAINDIKACE:

Známá přecitlivělost na mentol, lidokain nebo některý z lokálních anestetik podobných amidům. .

KARCINOGENEZE, MUTAGENEZE, PORUCHY fertility:

Neklinické studie toxicity ke stanovení potenciálu tohoto topického přípravku způsobit karcinogenitu nebo mutagenitu nebyly provedeny. Účinek přípravku na fertilitu nebyl u zvířat hodnocen.

POUŽITÍ U PEDIATRICKÉ A GERIATRICKÉ POPULACE:

Bezpečnost a účinnost u pediatrických a geriatrických pacientů nebyla stanovena.

ÚVAHY TĚHOTENSTVÍ:

Bezpečnost K2K Patch®nebyla stanovena během těhotenství. Neexistují žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen.

UPOZORNĚNÍ:

Nadměrné dávkování nebo krátký interval mezi dávkami může mít za následek vysoké plazmatické hladiny a závažné nežádoucí účinky. Pacienti by měli být poučeni, aby přísně dodržovali doporučené dávkování a pokyny pro podávání uvedené v této literatuře a na štítku na vašem předpisu. Léčba závažných nežádoucích reakcí může vyžadovat použití resuscitačního zařízení, kyslíku nebo jiných resuscitačních léků.

LAKTAČNÍ ÚVAHY:

Efekt K2K Patch®na kojeném dítěti nebyl hodnocen.

NEŽÁDOUCÍ REAKCE:

  • Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě aplikace, včetně dermatitidy, svědění nebo šupinatění. Ty mají tendenci omezovat dávku a časem se zmenšují.
  • Závažné nežádoucí účinky po podání K2K Patch®jsou svou povahou podobné těm, které byly pozorovány u jiných činidel obsahujících amidová anestetika. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce a mohou být důsledkem vysokých plazmatických hladin způsobených nadměrným dávkováním, rychlou absorpcí nebo mohou být výsledkem přecitlivělosti, idiosynkrazie nebo snížené tolerance ze strany pacienta. Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové povahy.

SKLADOVÁNÍ PRODUKTU:

Skladujte při pokojové teplotě při 68°F až 77°F (20°C až 25°C). Chraňte před nadměrnou vlhkostí. Chraňte před teplem nebo slunečním zářením. Výrobek lze považovat za bezpečný a účinný při používání, pokud je udržován za těchto doporučených podmínek během zveřejněného data expirace.

PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Nebyly hlášeny žádné zprávy o předávkování K2K Patch®. Příznaky předávkování by se shodovaly s příznaky jiných přípravků na bázi anestetik – zvracení, ospalost, kóma, respirační deprese a záchvaty. V případě předávkování okamžitě vysaďte přípravek, ošetřete pacienta symptomaticky, zaveďte podpůrná opatření a v případě potřeby volejte 9-1-1.

JAK SE K2K Patch® DODÁVÁ:

  • 10 kloubových záplat [ (5 na znovu uzavíratelný sáček) x 2]

Vyrobeno pro:
Kaylana Pharm, Inc.
23678 Calabasas Road
Calabasas, CA. 91302
Telefon: 877 865 9338
Fax: 844.388.0797

Patch K2K

Informace pro pacienta

(příloha aktualizována v lednu 2015)

Číst tento informační leták určené pro pacienty před začátek léky terapie a pokaždé, když dostanete náplň. Máte-li jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Pokud se váš stav nezlepší nebo pokud se zhorší, informujte svého lékaře.

Tyto informace nemusí obsahovat všechny informace potřebné k použití K2KCK Náplast® bezpečně a efektivně.

** Pouze pro místní použití **

Co tvoří K2KCK Náplast® ?

Toto je a aktuální náplast skládající se z a aktuální anestetikum lidokain a analgetikum, mentol.

Proč byl K2KCK Náplast® předepsal můj lékař?

Po rozbalení a přesném přiložení na kůži se náplast aplikuje na kůži a výrazně pomáhá postiženým při zvládání mírných až středně závažných lokálních akutních bolestí nebo bolestí.

Nezabýváme se pouhým maskováním spouštěčů vážné bolesti. Prožívání akutní nebo chronické lokální bolesti je odrazem a metodou těla, jak vám říci, že něco (potenciálně vážného, ​​potenciálně způsobujícího dlouhodobé poškození) vyžaduje pozornost. Pokud je identifikována příčina opakující se bolesti, musí bolest posoudit příslušný zdravotnický pracovník a stanovit diagnózu. Tato diagnóza hlavní příčiny bude diktovat průběh léčby.

Lidokain a mentol byly po staletí používány samostatně, aby se dosáhlo úlevy od bolesti a znecitlivění, my jsme však vytvořili kombinaci těchto dvou, která se vstřebává dermální vrstvou kůže a má okamžitě pozitivní účinek na místní bolest. Kombinace těchto dvou složek je vysoce účinnou kombinací, která spolupracuje na zmírnění nepohodlí, zatímco hlavní příčinu řeší a léčí váš zdravotnický tým.

Jaké vedlejší účinky mám očekávat s K2K Patchem®

  • Časté (≧10 %): zarudnutí, svědění, odlupování kůže po aplikaci POZNÁMKA: Závažné vedlejší účinky obecně souvisí s náhodnou toxicitou léku při aplikaci výrazně většího množství, než vám doporučil lékař nebo lékárník, nebo při požití obsahu náplast.
  • Prosím, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi všechny současné Rx nebo OTC léky, které užíváte.Anadměrné užívání alkoholu, protože může zvýšit potenciál závratí, zmatenosti, točení hlavy a ortostatické hypotenze.

Pokud ano, okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče Zkušenosti některý z následujících varovných příznaků nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky, které se vás týkají:

  • Dušnost
  • Otok nebo necitlivost jazyka nebo hrdla
  • Silná bolest hlavy nebo zvracení
  • Závratě nebo mdloby
  • Změny vidění nebo řeči

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud:

  • jste přecitlivělí (alergickí) na kteroukoli z aktivních složek použitých při přípravě tohoto produktu: mentol, lidokain, lokální anestetika nebo na kteroukoli z neaktivních složek uvedených níže v tomto letáku.
  • po podání se rozvine nediagnostikovaná vyrážka – reakce bude často okamžitá, někdy se však může objevit týdny nebo dokonce měsíce po zahájení léčby.
  • kojí. Není známo, zda se náplast vstřebává do takové míry, že může být ovlivněno mateřské mléko (Preg kategorie IV).

Tento seznam není úplný a možný vedlejší efekty nebo interakce zahrnující kteroukoli z aktivních nebo neaktivních složek. Pro více informací, můžete zvážit mluvení s svého lékaře nebo lékárníka. Můžete se hlásit žádný vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

NÁVOD K POUŽITÍ

Tento patch je doporučen pro použití v pacientů ve věku 12 let a starší.

  1. Určete oblast aplikace náplasti. Pokud je oblast bolesti menší než náplast, lze náplasti rozstříhat na menší velikosti nůžkami. Zbývající nepoužité kusy nastříhaných náplastí bezpečně vyhoďte tam, kde se k nim děti a domácí mazlíčci nedostanou.
  2. Před aplikací náplastí na kůži odstraňte průhlednou snímatelnou krycí vrstvu (průhledný plastový podklad). Aplikujte ihned po vyjmutí z ochranného obalu.
  3. Naneste 1 až 2 náplasti na postižené místo tak, aby náplast pokryla většinu bolestivého místa. Náplast aplikujte pouze jednou během každých 24 hodin (12 hodin zapnuto, 12 hodin vypnuto).
  4. Pokud dojde k podráždění, odstraňte náplast.

Patch K2K® úložný prostor:

Produkt skladujte při pokojové teplotě při 68°F až 77°F (20°C až 25°C). Chraňte před teplem nebo slunečním zářením. Chraňte před nadměrnou vlhkostí. Zlikvidujte produkt po datu expirace uvedeném na štítku produktu.

NEPOUŽÍVEJTE produkt po datu expirace vytištěném na krabičce.

Další informace ohledně bezpečné a efektivní použití z K2KCK Náplast®

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely, než které jsou uvedeny v příbalovém letáku. Nepoužívejte tento výrobek pro jinou indikaci. Váš lékař předepsal tento lék vám a vám samotnému. Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejný stav.

jak opravdu zvětšit péro

**UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ**

Tento leták poskytuje nejdůležitější informace o K2KCK Náplast®. Pokud byste chtěli další informace, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem. V následujících částech jsou určeny další informaced pro zdravotnické pracovníky.

Ingredience v K2KCK Náplast®?

AKTIVNÍ SLOŽENÍ:
Mentol 4%
lidokain 4%

NEAKTIVNÍ SLOŽKY:
Voda, list aloe barbadesis (Aloe Vera Gel) džus, glycerol, disodná sůl EDTA, polyakrylát sodný, diazolidinyl urea, polysorbát 80, propylparaben, jodopropynyl butylkarbamát, methylparaben, olej z citronové kůry Citrus Medica Limonum

HLAVNÍ ZOBRAZOVACÍ PANEL

Pouze Rx
NDC: 69120-1000-1
K2 tis
Náplast
Náplast na úlevu od bolesti
Množství: 10 Patcon je:
(5 na znovuuzavíratelné pouzdro x 2)

K2KCK
levomentholová a lidokainová náplast
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:69120-1000
Cesta administrace AKTUÁLNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
LEVOMENTHOL (LEVOMENTHOL) LEVOMENTHOL 376 mg
LIDOKAIN (LIDOKAIN) LIDOKAIN 2,35 mg
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
VODA
LIST ALOE VERA
GLYCEROL
EDATE DISODIUM
POLYAKRYLÁT SODNÝ (8000 MW)
DIAZOLIDINYL MOČOVINA
POLYSORBÁT 80
PROPYLPARABEN
IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMÁT
METHYLPARABEN
CITRONOVÝ OLEJ
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:69120-1000-1 2 Sáčky v 1 KRABICE
jeden 5 NÁplastí v 1 SÁČKU
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
NESCHVÁLENÝ DROG OSTATNÍ 01.01.2015
Štítkovač -Kaylana Pharm, Inc. (079472471)
Kaylana Pharm, Inc.