Poslední zprávy o vakcíně pro COVID-19

Poslední zprávy o vakcíně pro COVID-19

Důležité

Informace o novém koronaviru (virus, který způsobuje COVID-19) se neustále vyvíjí. Náš nový obsah koronavirů budeme pravidelně obnovovat na základě nově publikovaných recenzovaných nálezů, ke kterým máme přístup. Nejspolehlivější a nejaktuálnější informace naleznete na Web CDC nebo Rady WHO pro veřejnost.

Vývoj vakcíny COVID-19

Se vznikem nového koronaviru (SARS-CoV-2), který způsobil globální pandemii známou jako coronavirus disease 2019 (COVID-19), vědci na celém světě usilovně pracovali na vývoji vakcíny COVID-19. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) existují 52 kandidátů na vakcínu v současné době v klinických studiích (WHO, 2020).

Životně důležité orgány

  • Díky Operation Warp Speed ​​byla časová osa pro vývoj vakcíny COVID-19 komprimována z let na měsíce.
  • Dvě vakcíny (jednu vyrobenou společností Pfizer / BioNTech a druhou vyrobenou společností Moderna) obdržely povolení k nouzovému použití od FDA.
  • Společnost Moderna uvádí, že jejich vakcína mRNA-1273 COVID-19 má ve studiích vakcíny fáze 3 94,5% účinnost bez vážných obav o bezpečnost.
  • Pfizer / BioNTech uvádí, že jejich kandidát na vakcínu COVID-19, BNT162b2, má ve svých studiích fáze 3 95% účinnost, opět bez významných bezpečnostních obav.
  • Vakcína AstraZeneca vykázala 70% účinnost bez potvrzených závažných nežádoucích účinků.
  • Jedním ze způsobů, jak se tyto vakcíny liší, jsou požadavky na skladování: vakcína Moderna může být skladována v běžných mrazácích, AstraZeneca ve standardních chladničkách a vakcína Pfizer musí být uchovávána při teplotě -70 stupňů Celsia.

Vytvoření nové vakcíny (zejména pro nemoc, která je pro člověka nová) obvykle trvá roky, v průměru kolem deset let (Pronker, 2013). Proč tak dlouho? Proces vývoje vakcíny zahrnuje několik fází: Fáze 1, 2 a 3. Typicky po mnoha letech v laboratoři, nazývané také preklinické testování, může vakcína postupovat k:

Fáze 1 , který hodnotí vakcínu u malé skupiny lidí, aby určil nejvhodnější dávku a sílu.

Fáze 2 zkoumá větší skupinu a zdůrazňuje, jak dobře vakcína funguje (účinnost) a vedlejší účinky (bezpečnost).

Než budete moci mít rozsáhlou výrobu a distribuci, musí vakcína projít fáze 3 pokusy, kterých se dlouhodobě účastní tisíce lidí.

Jakmile je vakcína nebo léčba schválena a uvedena na trh, vstupuje na trh fáze 4 , což je dlouhodobé hodnocení účinnosti a bezpečnosti.

S ohledem na to je skutečnost, že máme několik životaschopných kandidátů na vakcíny proti nemoci, která byla před méně než rokem neznámá, mimořádná. Díky spolupráci mezi vědci a americkými vládními agenturami jde tento proces vpřed nevídanou rychlostí.

Tento program spolupráce, příhodně nazvaný Operation Warp Speed ​​(OWS), přislíbil miliardy dolarů na vývoj, výrobu a distribuci 300 milionů dávek bezpečné a účinné vakcíny COVID-19.

Vědci zkomprimovali časový plán pro různé fáze a přijali pandemické paradigma , což jim umožňuje zkrátit čas od výzkumu laboratorních vakcín po klinické studie z let na týdny (Lurie, 2020).

jak dlouhá je průměrná sexuální relace

Jak fungují vakcíny Moderna, Pfizer a AstraZeneca?

Z 52 kandidátů na vakcínu jsou v současné době čtyři fáze 3 zkoušky ve Spojených státech (NIH, 2020). Tři z těchto potenciálních vakcín pro COVID-19 nedávno zveřejnily velmi povzbudivé údaje: BNT162b2 od společnosti Pfizer / BioNTech, mRNA-1273 od společnosti Moderna a AZD1222 od společnosti AstraZeneca / Oxford University.

Než budeme diskutovat o tom, jak tyto vakcíny fungují, udělejme krok zpět a podívejme se na částice viru SARS-CoV-2. Koronaviry, jako virus SARS-CoV-2, dostaly své jméno, protože když se na ně podíváte pod mikroskopem, mají vnější korunu (nebo korónu) proteinových špiček.

Tyto hroty patří mezi první věci, s nimiž se tělo při vstupu viru do těla setká. Když tělo vidí tyto hroty, nastartuje imunitní odpověď na tvorbu protilátek proti těmto cizím proteinům.

Tento proces však nějakou dobu trvá - a proto vám při prvním vystavení infekci může být nevolno a mohou se u vás objevit příznaky.

V ideálním případě, když se vaše tělo podruhé setká se stejnou infekcí, máte již tyto protilátky v záloze a mohou relativně rychle rozpoznat útočníky, což vám umožní infekci odstranit, aniž byste onemocněli.

Vakcíny fungují tak, že imunitní systém vystavíte viru, aniž by došlo k úplné infekci. Cílem je, že pokud byste s tímto patogenem v budoucnu přišli do kontaktu, vaše tělo by bylo připraveno bránit se a bojovat proti útočníkům rychle as minimálními nebo žádnými příznaky.

Existují různé způsoby, jak mohou vakcíny podporovat imunitu; možnosti zahrnují zavedení živých (ale oslabených) virů, mrtvých nebo neaktivních virů nebo dokonce částí viru do těla.

COVID-19 vs. SARS vs. MERS: jak se liší?

6 minut čtení

Kandidáti na vakcíny proti koronaviru Moderna (mRNA-1273) a Pfizer (BNT 162b2) jsou vakcíny založené na genech, konkrétně vakcíny mRNA, novější typ vakcíny. Pokud si představíte celý svůj genetický kód DNA jako komplexní kuchařku, pak je mRNA receptem na konkrétní pokrm, který chcete zkopírovat na indexovou kartu.

Messenger RNA (nebo mRNA) je součástí genetického kódu, který buňky používají k vytváření proteinů. Vakcíny mRNA Moderna a Pfizer / BioNTech dodávají mRNA prostřednictvím nanočástic, které mRNA obalují a umožňují jí dostat se do vašich buněk.

V případě SARS-CoV2 poskytují specifické kousky mRNA kódu plány pro spike proteiny na vnějším povrchu virových částic. Vakcíny mRNA berou tento specifický kód proteinu špice a přivádějí jej do továren na bílkoviny ve vašich buňkách stejným způsobem, jakým byste nahráli plán do vaší 3D tiskárny a vytvářeli požadovanou 3D strukturu.

MRNA z vakcíny způsobí, že vaše buňky produkují virové spike proteiny ve vašich buňkách. Vzhledem k tomu, že se jedná pouze o proteinové špičky a nikoli o celou virovou částici, není pravděpodobné, že byste se cítili nemocní nebo nakazili.

Vakcína AstraZeneca (AZD1222) je a vakcína proti virovým vektorům spíše než genovou vakcínu, jako jsou dvě výše uvedené vakcíny. Tato vakcína používá virový vektor založený na oslabené verzi viru běžného nachlazení (adenovirus), který obvykle infikuje šimpanze.

Virus byl upraven tak, aby nemohl růst a reprodukovat se u lidí. Vědci vložili do vektoru genetický kód špiček proteinu koronaviru. Jakmile se dostane do buněk vašeho těla, spustí produkci spike proteinů SARS-CoV2 (AstraZeneca, 2020).

Nyní, když váš imunitní systém vidí tyto cizí virové proteiny (proteiny špice), může proti nim vytvářet protilátky. Při příštím kontaktu s virem COVID-19 je vaše tělo ozbrojené a připravené bojovat!

Moderní vakcína (mRNA-1273)

Účinnost

Vakcínu mRNA-1273 vytvořila farmaceutická společnost Moderna ve spolupráci s Národním institutem pro alergie a infekční nemoci (NIAID), který je součástí Národních institutů zdraví.

Vědci nedávno oznámili první průběžnou analýzu studie fáze 3 vakcíny (označované také jako studie COVE), která začala v Července 2020 (NIH, 2020). Data vakcíny Moderna COVID-19 ukazují a Míra účinnosti 94,5% (BW, 2020).

Tato míra účinnosti odráží skutečnost, že ve skupině s placebem ve studii s vakcínami bylo 90 případů COVID-19, zatímco skupina léčená vakcínou mRNA-1273 měla pouze 5 případů. Vědci identifikovali 11 závažných případů COVID-19 (z 95 celkových případů hlášených ve studii) a všech 11 závažných případů se vyskytlo ve skupině s placebem a žádný ve skupině s očkováním.

Účinnost ve studii s vakcínami byla stejná bez ohledu na demografické údaje o věku, pohlaví, rase nebo etnickém původu (BW, 2020).

Bezpečnost

The Rada pro monitorování údajů a bezpečnosti (DSMB), výbor nezávislý na osobách provádějících klinické hodnocení, analyzoval údaje o bezpečnosti studie Fáze 3 COVE. Výbor zjistil, že vakcína mRNA-1273 byla celkově dobře tolerována a nebyly zaznamenány žádné vážné obavy o bezpečnost.

Většina hlášených nežádoucích účinků byla mírná, včetně bolesti nebo zarudnutí v místě vpichu, únavy, bolesti svalů, bolesti kloubů a bolesti hlavy; všechny byly obecně krátkodobé (BW, 2020).

Účastníci studie

Vědci se zapsali více než 30 000 účastníků , 18 let nebo starší; polovina dostala vakcínu mRNA-1273 a ostatní dostali injekci solného roztoku. Více než 7 000 bylo ve věku nad 65 let a 5 000 byli lidé mladší 65 let, ale měli chronická onemocnění, která je vystavovala vyššímu riziku závažného COVID-19 (např. Cukrovka, obezita, srdeční choroby atd.).

Přibližně 37% lidí ve studii navíc představovalo barevné lidi. Proč na tom záleží? Přesná klinická studie vakcín musí zahrnovat řadu věků, ras, rizikových skupin atd., Aby mohla být použita pro americkou populaci (BW, 2020).

Dávkování

Série vakcín Moderna COVID-19 zahrnuje přijetí dvou 100 mikrogram injekce do svalu (intramuskulární, jako je chřipka) s odstupem přibližně 28 dnů. Ochrana je dosažena dva týdny po druhé dávce (BW, 2020).

Úložný prostor

Vakcínu mRNA-1273 lze skladovat v běžné ledničky na jeden měsíc a běžné mrazničky na šest měsíců (Callaway, 2020).

Léčba přípravkem COVID-19: co prokázalo, že pomáhá?

6 minut čtení

Vakcína Pfizer (BNT162b2)

Účinnost

Společnosti Pfizer a BioNTech vytvořily kandidáta na vakcínu BNT162b2 COVID-19; společnosti nedávno zveřejnily primární analýzu účinnosti vakcíny ve fázi 3. Vědci uvádějí, že jejich vakcína má 95% účinnost .

Mezi účastníky bylo 170 případů COVID-19; 162 bylo ve skupině s placebem, zatímco ve skupině s vakcínou bylo hlášeno pouze osm. Z deseti závažných případů COVID-19 mezi účastníky byl v léčené skupině nalezen pouze jeden, dalších devět případů se vyskytlo v rameni s placebem studie. Účinnost byla stejná bez ohledu na demografické údaje o věku, pohlaví, rase nebo etnickém původu (BW, 2020).

jak dlouho zůstává levothyroxin v těle

Bezpečnost

Když byl psán tento článek, DSMB nezkoumala bezpečnostní údaje pro studii fáze 3. Předběžné údaje však naznačují, že vakcína společnosti Pfizer je dobře snášena a jakékoli zaznamenané vedlejší účinky netrvaly dlouho. Nejzávažnější nepříznivé účinky, které se vyskytly u více než 2% lidí, byly bolesti hlavy a únava . Dosud nebyly zaznamenány žádné vážné obavy o bezpečnost (BW, 2020).

Účastníci studie

Zkušební fáze 3 pro BNT162b2 byla zapsána znovu 43 000 účastníků , přičemž přibližně polovina obdržela kandidáta na vakcínu a polovina injekce solného placeba. Přibližně 30% Američanů účastnících se této studie má etnicky různorodé zázemí a 45% je ve věku 56–85 let.

Studie s vakcínami bude i nadále shromažďovat údaje pro příští dva roky. Pfizer také nábor účastníků z jiných zemí, jako je Německo, Turecko, Jižní Afrika, Brazílie a Argentina (BW, 2020).

Dávkování

Série vakcín Pfizer / BioNTech zahrnuje příjem dva 30 mikrogramů injekce do svalu (intramuskulární, jako je chřipka) s odstupem přibližně 21 dnů. Ochrana je dosažena jeden týden po druhé dávce (BW, 2020).

Úložný prostor

Kandidát na vakcínu BNT162b2 musí být uložen na extrémně nízká teplota -70 stupňů Celsia . Za tímto účelem společnost Pfizer vyvinula speciální přepravní kontejnery, které používají suchý led a mohou udržovat vakcínu při této teplotě až 15 dní (Pfizer, 2020).

Vakcína AstraZeneca (AZD1222)

Účinnost

Společnost AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou vytvořila AZD1222 Kandidát na vakcínu COVID-19. Nedávno byly zveřejněny předběžné výsledky studií fáze 3 ve Velké Británii a Brazílii, které jsou slibné. Vědci uvádějí 70% míru účinnosti; příběh je však trochu složitější. AstraZeneca zkoumala dva různé režimy dávkování a zaznamenala rozdílnou míru účinnosti pro každý z nich.

Jedno rameno srovnávalo lidi, kteří dostali injekci placeba s fyziologickým roztokem, s těmi, kteří dostali poloviční dávku AZD1222, následovanou plnou dávkou o čtyři týdny později - toto rameno uvádělo 90% účinnost vakcíny. Druhé rameno srovnávalo lidi, kteří dostávali dvě plné dávky AZD1222 s odstupem čtyř týdnů, ve skupině s placebem.

Tento dávkovací režim uváděl účinnost vakcíny 62%. Kombinace analýz obou ramen dává celkovou míru účinnosti 70% (AstraZeneca, 2020).

Bezpečnost

V tuto chvíli nebyly potvrzeny žádné závažné nežádoucí účinky a kandidátní vakcína AZD1222 se zdá být dobře tolerována v obou režimech dávkování.

Účastníci studie

The studie specifika účastníků dosud nebyla zveřejněna, ale představují různé rasové a geografické skupiny. K dnešnímu dni bylo zapsáno více než 12 000 účastníků z Velké Británie a více než 10 000 z Brazílie. Všichni jsou ve věku 18 let nebo starší a jsou buď zdraví, nebo mají chronické zdravotní potíže, které je vystavují vyššímu riziku vzniku závažných infekcí COVID-19.

AstraZeneca také provádí klinické studie v USA, Japonsku, Rusku, Jižní Africe, Keni a Latinské Americe s plány expanze do dalších asijských a evropských zemí (AstraZeneca, 2020).

Dávkování

The AZD1222 série vakcín zahrnuje podání dvou injekcí. Nejprve buď poloviční dávka (~ 2,5 x 1010virové částice) nebo plnou dávku (~ 5 × 1010vakcína se podává intramuskulární injekcí. Poté následuje o měsíc později intramuskulární injekce v plné dávce. Pokusy ukazují, že ochrana před COVID-19 začíná 14 nebo více dní po podání druhé dávky vakcíny.

kdy vám penis přestane růst

Úložný prostor

AZD1222 lze pravidelně přepravovat a skladovat ledničky (36-46 stupňů Fahrenheita) po dobu nejméně šesti měsíců (AstraZeneca, 2020).

Zde je tabulka shrnující informace (které zatím známe) o vakcínách Moderna, Pfizer a AstraZeneca.

Kandidát na vakcínu COVID-19 (společnost) Typ Účinnost Bezpečnost Dávkování Ochrana Úložný prostor
mRNA-1273 (moderní) na bázi mRNA 94,5% Mírné krátkodobé účinky včetně bolesti / zarudnutí v místě vpichu, únavy, bolesti svalů, bolesti kloubů a bolesti hlavy Dvě 100 μg injekce podané s 28denním odstupem Ochrana byla dosažena dva týdny po druhém výstřelu Skladováno v běžných chladničkách po dobu jednoho měsíce a v běžných mrazničkách po dobu šesti měsíců
BNT162b2 (Pfizer / BioNTech) na bázi mRNA 95% Mírné krátkodobé účinky včetně únavy a bolestí hlavy Dvě 30 μg injekce podané s odstupem 21 dnů Ochrana byla dosažena jeden týden po druhém výstřelu Skladováno při extrémně nízké teplotě -70 stupňů Celsia
AZD1222 (AstraZeneca) na základě virů 70% Nebyly potvrzeny žádné nežádoucí účinky Poloviční dávka nebo plná dávka injekce následovaná injekcí plné dávky o 28 dní později Ochrana byla dosažena dva týdny po druhém výstřelu Skladováno a přepravováno v běžných chladničkách po dobu až šesti měsíců

Jaké jsou další kroky?

Pfizer / BioNTech i Moderna obdrželi Nouzové povolení (EUA) pro jejich vakcíny od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (FDA, 2020).

AstraZeneca plánuje požádat Světovou zdravotnickou organizaci o seznam pro nouzové použití, který by sledoval urychlenou cestu k tomu, aby byla vakcína dostupná v zemích s nízkými příjmy; stále čeká na údaje ze zkoušek v USA, než bude moci požádat o EUA od FDA (AstraZeneca, 2020). ]

Nouzové použití povolení není totéž jako schválení FDA. Je to způsob, jakým FDA může v nouzových situacích, jako je současná pandemie COVID-19, povolit neschválené lékařské výrobky nebo neschválené použití lékařských produktů.

FDA zkoumá rizika a přínosy dostupných údajů a rozhoduje o tom, zda EUA poskytne, či nikoli - v případě nouze často není dostatek času na shromáždění všech nezbytných informací potřebných pro plné schválení FDA (FDA, 2020).

EUA umožňuje výrobcům a poskytovatelům zdravotní péče zahájit léčbu konkrétním skupinám lidí. Dr. Stephen M. Hahn „Komisař pro potraviny a léčiva ve FDA hovořil se zdravotním výborem Senátu USA 30. září 2020. Zavázali jsme se k urychlení vývoje vakcín COVID-19, ale ne na úkor spolehlivé vědy a rozhodování. Neohrozíme důvěru veřejnosti v náš vědecky podložený nezávislý přezkum těchto nebo jakýchkoli vakcín. V sázce je příliš mnoho. (FDA, 2020)

Je zapotřebí dalšího výzkumu těchto vakcín a všechny tyto společnosti budou i nadále shromažďovat údaje z těchto a budoucích studií. Tato data je také třeba zveřejnit a provést vzájemnou kontrolu pro úplnou analýzu.

Zůstává mnoho otázek - například vědci nevědí, jak dlouho vás některá z těchto vakcín chrání před COVID-19. I přes očkování budou lidé i nadále muset nosit obličejové masky a procvičovat sociální distancování, dokud jim nebude řečeno jinak.

Kdy můžete získat vakcínu COVID-19?

Ve Spojených státech byly první dávky vakcíny Pfizer podány v pondělí 14. prosince 2020 zdravotnickým pracovníkům v New Yorku a od té doby začaly vakcínu distribuovat i další státy.

To však neznamená, že budete moci dostat vakcínu COVID-19 v dohledné době, protože pravděpodobně nebude dostatek dávek k očkování každého, zejména zpočátku. The Rychlost operace Warp tým pracuje s vědci a zdravotnickými pracovníky na upřednostnění toho, kdo by měl dostat vakcíny jako první, dokud nebude k dispozici dostatek na to, aby ji mohli dát všichni (CDC, 2020).

Na základě aktuálních projekcí společnosti plánuje společnost Moderna mít přibližně 20 milionů dávek mRNA-1273 připravena k odeslání v USA a je na dobré cestě k výrobě 500 milionů až 1 miliardy dávek v roce 2021 (BW, 2020). Společnost Pfizer rovněž oznámila svůj cíl vyrobit v roce 2021 až 1,3 miliardy dávek (BW, 2020). AstraZeneca pracuje na výrobě 3 miliard dávek vakcíny v roce 2021, dokud nebude schváleno regulačními orgány (AstraZeneca, 2020).

Závěr

Studie fáze 3 těchto kandidátů na vakcíny jsou velmi povzbudivé. V srpnu 2020 Dr. Anthony Fauci, šéf Národního ústavu zdraví a infekčních nemocí, uvedl, že by si přál, aby vakcína COVID-19 měla účinnost 75% nebo více (NPR, 2020). S ohledem na dva kandidáty na vakcíny s mírou účinnosti přes 94%, Dr. Fauci uvedla, že tento vývoj je zásadní pro pokus o zastavení tohoto ohniska (NPR, 2020).

Tyto tři vakcíny proti koronaviru nejsou jedinými možnostmi a rasa vakcín v žádném případě nekončí. Ostatní společnosti mají rádi Johnson & Johnson probíhají také studie vakcín Fáze 3 a celosvětově probíhají další studie (NIH, 2020). Také jiné vakcíny již byly schváleny a distribuovány mimo USA. Je důležité si uvědomit, že tyto informace jsou nové a neustále se mění.

Tyto vakcínové studie dosud nebyly publikovány v lékařské literatuře a jejich údaje nebyly podrobeny vzájemnému hodnocení. Jak více lidí dostane vakcíny a uplyne více času, vědci shromáždí více údajů a doufejme, že budou schopni odpovědět na další otázky.

Zatímco únava COVID-19 je skutečná věc, každý musí zůstat ostražitý. Noste obličejové masky a procvičujte si sociální distancování. Vakcíny jsou světlo na konci tunelu, ale stále můžeme mít cestu.

Reference

  1. AstraZeneca.com - vakcína AZD1222 splnila primární cílový parametr účinnosti v prevenci COVID-19. (2020) Citováno 23. listopadu 2020, z https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html#!
  2. Businesswire.com (BW) - Kandidát na vakcínu COVID-19 společnosti Moderna splňuje svůj primární cílový parametr účinnosti v první průběžné analýze studie fáze 3 COVE. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.businesswire.com/news/home/20201116005608/en/
  3. Businesswire.com (BW) - Pfizer a BioNTech uzavírají studii fáze 3 kandidáta na vakcínu COVID-19, splňující všechny primární cílové parametry účinnosti. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.businesswire.com/news/home/20201118005595/cs/
  4. Callaway, E. (2020). Vzrušení z vakcíny COVID roste, protože společnost Moderna uvádí třetí pozitivní výsledek. Nature, 587 (7834), 337-338. https://doi.org/10.1038/d41586-020-03248-7
  5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) - Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html#Getting
  6. Jamie Gumbrecht, C. (2020). Společnosti Pfizer a BioNTech žádají o povolení FDA pro nouzové použití vakcíny proti koronavirům. Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.cnn.com/2020/11/20/health/pfizer-vaccine-eua-submission/index.html
  7. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R., & Halton, J. (2020). Vývoj vakcín Covid-19 rychlostí pandemie. New England Journal Of Medicine, 382 (21), 1969-1973. doi: 10,1056 / nejmp2005630. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  8. National Institutes of Health (NIH) - Ve Spojených státech začíná čtvrtý rozsáhlý pokus s vakcínami COVID-19. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.nih.gov/news-events/news-releases/fourth-large-scale-covid-19-vaccine-trial-begins-united-states
  9. National Institutes of Health (NIH) - Fáze 3 klinické studie zkoumané vakcíny pro COVID-19 začíná. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins
  10. NPR.org - Vakcína COVID-19 může být účinná pouze na 50%. Je to dost dobré? (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/09/12/911987987/a-covid-19-vaccine-may-be-only-50-effective-is-that-good-enough
  11. NPR.org - Fauci: Výsledky očkování jsou „důležitou výhodou“, ale preventivní opatření proti virům jsou stále zásadní. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.npr.org/2020/11/17/935778145/fauci-vaccine-results-are-important-advance-but-virus-precautions-are-still-vita
  12. Pfizer.com - Pfizer a BioNTech uzavírají studii fáze 3 kandidáta na vakcínu COVID-19, splňující všechny primární cílové parametry účinnosti | Pfizer. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
  13. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E., & Osterhaus, A. (2013). Vyčísleno riziko ve výzkumu a vývoji vakcín. Plos ONE, 8 (3), e57755. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0057755
  14. Světová zdravotnická organizace (WHO) - Návrh prostředí kandidátských vakcín COVID-19. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  15. US Food and Drug Administration (FDA) - Emergency Use Authorisation. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
  16. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) - vakcíny COVID-19. (2020). Citováno 20. listopadu 2020, z https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
Vidět víc