Laktátové Ringers

Obecný název: chlorid sodný, laktát sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý
léková forma: injekce, roztok
Drogová třída: Intravenózní nutriční produkty




Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 19. února 2021.

Na této straně
Rozšířit

vvolný, uvolnit-flex®Taška







POPIS:

Lactated Ringer's Injection, USP je sterilní, nepyrogenní roztok pro doplňování tekutin a elektrolytů v jednodávkových nádobách pro intravenózní podání. Neobsahuje žádné antimikrobiální látky. Složení, osmolarita, pH, iontová koncentrace a kalorický obsah jsou uvedeny v stůl 1 .





stůl 1



Velikost (ml)
Složení (g/L) Iontové složení (mEq/L)

Kalorický obsah
(kcal/l)
Chlorid sodný, USP (NaCl) Laktát sodný, USP
(C3H5NaO3)

Chlorid draselný, USP (KCl)
Chlorid vápenatý, USP
(CaCldva•2HdvaTHE)

Osmolarita
(mOsmol/L)
(kalkul)



pH



Sodík



Draslík



Vápník



Chlorid



Laktát
Laktátový Ringerův
Injekce, USP
250 6 3.1 0,3 0,2 273 6,5 (6,0 až 7,5) 130 4 2.7 109 28 9
500
1 000

Flexibilní nádoba je vyrobena ze speciálně upraveného neměkčeného filmu obsahujícího polypropylen a termoplastické elastomery (volný, uvolnitflex®Taška). Množství vody, které může proniknout z vnitřku nádoby do přebalu, je nedostatečné k výraznému ovlivnění roztoku. Roztoky, které jsou v kontaktu s flexibilní nádobou, mohou během doby použitelnosti vyluhovat určité chemické složky nádoby ve velmi malých množstvích. Vhodnost materiálu nádoby byla potvrzena testy na zvířatech podle biologických testů USP pro plastové nádoby.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE:

Lactated Ringer's Injection má hodnotu jako zdroj vody a elektrolytů. Je schopen vyvolat diurézu v závislosti na klinickém stavu pacienta.





Lactated Ringer's Injection vytváří metabolický alkalizující účinek. Laktátové ionty jsou nakonec metabolizovány na oxid uhličitý a vodu, což vyžaduje spotřebu vodíkových kationtů.

INDIKACE A POUŽITÍ:

Lactated Ringer's Injection je indikován jako zdroj vody a elektrolytů nebo jako alkalizační činidlo.





KONTRAINDIKACE:

Stejně jako u jiných infuzních roztoků obsahujících vápník je současné podávání ceftriaxonu a laktátové Ringerovy injekce u novorozenců (≦ 28 dnů věku) kontraindikováno, a to i v případě použití samostatných infuzních linek (riziko fatálního vysrážení ceftriaxonu a vápenaté soli v krevním řečišti novorozence). .

U pacientů starších 28 dnů (včetně dospělých) se ceftriaxon nesmí podávat současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně Lactated Ringer's Injection, stejnou infuzní linkou (např. přes Y-konektor). Je-li pro sekvenční podávání použita stejná infuzní linka, je nutné tuto linku mezi infuzemi důkladně propláchnout kompatibilní tekutinou.





Lactated Ringer's Injection je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na laktát sodný.

UPOZORNĚNÍ:

Ačkoli má Lactated Ringer's Injection koncentraci draslíku podobnou koncentraci v plazmě, je nedostatečná k dosažení užitečného účinku v případě těžkého nedostatku draslíku, a proto by se pro tento účel neměla používat.

Lactated Ringer's Injection není určen k léčbě laktátové acidózy nebo těžké metabolické acidózy.

Lactated Ringer's Injection by neměl být podáván současně s citrátovou antikoagulovanou/konzervovanou krví pomocí stejné aplikační sady kvůli pravděpodobnosti koagulace.

Infuze musí být okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli známky nebo příznaky podezření na reakci přecitlivělosti. Podle klinické indikace musí být zavedena vhodná terapeutická protiopatření. Hypersenzitivní reakce jsou hlášeny častěji během těhotenství.

V závislosti na objemu a rychlosti infuze může intravenózní podání Lactated Ringer's Injection způsobit přetížení tekutinami a/nebo rozpuštěnými látkami, které má za následek zředění koncentrací elektrolytů v séru, přehydrataci, stavy městnání, plicní edém nebo acidobazickou nerovnováhu. Riziko zředění je nepřímo úměrné koncentracím elektrolytu v injekcích. Riziko přetížení rozpuštěnou látkou způsobující přetížené stavy s periferním a plicním edémem je přímo úměrné koncentracím elektrolytů v injekcích.

Klinické hodnocení a pravidelná laboratorní stanovení mohou být nezbytná pro sledování změn v rovnováze tekutin, koncentrací elektrolytů a acidobazické rovnováze během prodloužené parenterální terapie nebo kdykoli stav pacienta nebo rychlost podávání takové hodnocení vyžaduje.

Lactated Ringer's Injection by se měl podávat se zvláštní opatrností, pokud vůbec, pacientům s hyperkalémií nebo stavy predisponujícími k hyperkalémii (jako je těžké poškození ledvin nebo adrenokortikální insuficience, akutní dehydratace nebo rozsáhlé poškození tkáně nebo popáleniny) a pacientům se srdečním onemocněním.

Laktátová Ringerova injekce by měla být podávána se zvláštní opatrností, pokud vůbec, pacientům s alkalózou nebo s rizikem alkalózy. Protože je laktát metabolizován na hydrogenuhličitan, podávání může vést k metabolické alkalóze nebo ji zhoršit.

Laktátová Ringerova injekce by měla být podávána se zvláštní opatrností, pokud vůbec, pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin, hypervolémií, nadměrnou hydratací nebo stavy, které mohou způsobit retenci sodíku a/nebo draslíku, přetížení tekutinami nebo edém.

OPATŘENÍ:

Nepřipojujte flexibilní plastové nádoby do série, aby se zabránilo vzduchové embolii v důsledku možného zbytkového vzduchu obsaženého v primární nádobě.

Natlakování intravenózních roztoků obsažených ve flexibilních plastových nádobkách za účelem zvýšení průtoků může vést ke vzduchové embolii, pokud zbytkový vzduch z nádobky není před podáním zcela evakuován.

Použití ventilačního setu pro intravenózní podání s ventilací v otevřené poloze může vést ke vzduchové embolii. Soupravy pro intravenózní podání s ventilací s otevřeným ventilem by neměly být používány s flexibilními plastovými nádobkami.

Laktátová Ringerova injekce by měla být podávána se zvláštní opatrností, pokud vůbec, pacientům se stavy spojenými se zvýšenými hladinami laktátu nebo zhoršenou utilizací laktátu, jako je těžká jaterní insuficience.

Hyperlaktatémie se může vyvinout u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí, protože může být narušen metabolismus laktátu. Navíc Lactated Ringer's Injection nemusí vyvolat svůj alkalizující účinek u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, protože může být narušen metabolismus laktátu.

Roztoky obsahující vápenaté soli by měly být používány s opatrností u pacientů s hyperkalcémií nebo stavy predisponujícími k hyperkalcémii, jako jsou pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a granulomatózními onemocněními spojenými se zvýšenou syntézou kalcitriolu, jako je sarkoidóza, kalciové ledvinové kameny nebo tyto kameny v anamnéze.

Laktát je substrátem pro glukoneogenezi. To je třeba vzít v úvahu, pokud se Lactated Ringer's Injection používá u pacientů s diabetem 2. typu.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost Lactated Ringer's Injection u pediatrických pacientů nebyla stanovena adekvátními a dobře kontrolovanými studiemi, nicméně použití roztoků elektrolytů u pediatrické populace je zmiňováno v lékařské literatuře. U pediatrické populace by měla být dodržována varování, opatření a nežádoucí účinky uvedené v kopii štítku.

Roztoky obsahující laktát by měly být podávány se zvláštní opatrností novorozencům a kojencům mladším 6 měsíců.

Geriatrické použití

Klinické studie Lactated Ringer's Injection nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně platí, že výběr dávky pro staršího pacienta by měl být opatrný, obvykle začíná na spodní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Drogové interakce

Ceftriaxon (viz KONTRAINDIKACE ).

Při podávání Lactated Ringer's Injection pacientům léčeným léky, které mohou zvýšit riziko retence sodíku a tekutin, jako jsou kortikosteroidy, se doporučuje opatrnost.

Při podávání Lactated Ringer's Injection pacientům léčeným léky, u kterých je renální eliminace závislá na pH, se doporučuje opatrnost. Vzhledem k alkalizujícímu účinku laktátu (tvorba bikarbonátu) může Lactated Ringer's Injection interferovat s eliminací takových léků.

  • Renální clearance kyselých léků, jako jsou salicyláty a barbituráty, může být zvýšena.
  • Renální clearance alkalických léků, jako jsou sympatomimetika (např. efedrin, pseudoefedrin) a dextroamfetamin (dexamfetamin) sulfát, může být snížena.

Renální clearance lithia může být také zvýšena. Při podávání Lactated Ringer's Injection pacientům léčeným lithiem se doporučuje opatrnost.

Vzhledem k obsahu draslíku by měl být Lactated Ringer's Injection podáván s opatrností pacientům léčeným přípravky nebo přípravky, které mohou způsobit hyperkalémii nebo zvýšit riziko hyperkalémie, jako jsou draslík šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren), s ACE inhibitory, angiotensinem II. antagonisté receptoru nebo imunosupresiva takrolimus a cyklosporin.

Při podávání Lactated Ringer's Injection pacientům léčeným thiazidovými diuretiky nebo vitaminem D se doporučuje opatrnost, protože mohou zvýšit riziko hyperkalcémie.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Kategorie těhotenství C.

Reprodukční studie na zvířatech nebyly s Lactated Ringer's Injection provedeny. Není také známo, zda Lactated Ringer's Injection může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Laktátová Ringerova injekce by měla být podána těhotné ženě pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Reakce z přecitlivělosti během těhotenství (viz VAROVÁNÍ ).

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebo studie pro hodnocení mutagenního potenciálu nebyly s Lactated Ringer's Injection provedeny. Studie hodnotící možné poškození plodnosti nebyly provedeny.

Práce a dodávka

Nebyly provedeny studie k vyhodnocení účinků laktátové Ringerovy injekce na porod a porod. Při podávání tohoto léku během porodu a porodu je třeba postupovat opatrně.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka, je třeba opatrnosti při podávání laktátové Ringerovy injekce kojící matce.

NEŽÁDOUCÍ REAKCE:

Postmarketingové nežádoucí reakce

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh, seřazené podle MedDRA třídy orgánových systémů (SOC).

Poruchy imunitního systému

Hypersenzitivní/infuzní reakce, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, a následující projevy: angioedém, bolest na hrudi, nepohodlí na hrudi, snížená srdeční frekvence, tachykardie, snížení krevního tlaku, respirační tíseň, bronchospasmus, dušnost, kašel, kopřivka, vyrážka, svědění, erytém , návaly horka, podráždění hrdla, parestézie, orální hypoestézie, dysgeuzie, nauzea, úzkost, pyrexie, bolest hlavy.

Poruchy metabolismu a výživy

Hyperkalémie.

Obecné poruchy a podmínky v místě podání

Reakce v místě infuze, včetně flebitidy, zánětu v místě infuze, otoku v místě infuze, vyrážky v místě infuze, svědění v místě infuze, erytému v místě infuze, bolesti v místě infuze, pálení v místě infuze.

Třídní reakce

Hypersenzitivní reakce, včetně laryngeálního edému a kýchání

Hypervolemie

Reakce v místě infuze, včetně infekce v místě injekce, extravazace a anestezie v místě infuze (znecitlivění)

Předávkovat

Nadměrný objem nebo příliš vysoká rychlost podávání Lactated Ringer's Injection může vést k přetížení tekutinami a sodíkem s rizikem edému (periferního a/nebo plicního), zvláště při poruše vylučování sodíku ledvinami.

Nadměrné podávání laktátu může vést k metabolické alkalóze. Metabolická alkalóza může být doprovázena hypokalémií.

Nadměrné podávání draslíku může vést k rozvoji hyperkalémie, zejména u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.

Nadměrné podávání vápenatých solí může vést k hyperkalcémii.

Při posuzování předávkování je třeba vzít v úvahu i případné přísady v roztoku.

Účinky předávkování mohou vyžadovat okamžitou lékařskou pomoc a léčbu.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ:

Podle pokynů lékaře. Dávkování, rychlost a trvání podávání je třeba individualizovat a záviset na indikaci použití, věku pacienta, hmotnosti, souběžné léčbě a klinickém stavu pacienta, jakož i laboratorních stanoveních.

Všechny injekce ve flexibilních plastových nádobkách jsou určeny k intravenóznímu podání pomocí sterilního a nepyrogenního vybavení.

Po otevření obalu by měl být obsah okamžitě použit a neměl by být uchováván pro následnou infuzi. Nepřipojujte znovu žádné částečně použité nádoby.

Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a nádoba dovolí. Nepodávejte, dokud není roztok čirý a neporušený uzávěr.

Při přidávání do laktátové Ringerovy injekce je nutné použít aseptickou techniku. Po přidání přísad roztok důkladně promíchejte. Neskladujte roztoky obsahující přísady.

Aditiva mohou být nekompatibilní s Lactated Ringer's Injection. Stejně jako u všech parenterálních roztoků musí být před přidáním posouzena kompatibilita přísad s roztokem, a to kontrolou možné změny barvy a/nebo výskytu sraženin, nerozpustných komplexů nebo krystalů. Před přidáním látky nebo léku ověřte, že je rozpustný a/nebo stabilní ve vodě a že rozsah pH Lactated Ringer's Injection je vhodný.

jak udělat velký péro

Je třeba si prostudovat návod k použití přidávaného léku a další relevantní literaturu. Neměly by se používat aditiva, o kterých je známo nebo jsou zjištěna jejich nekompatibilita.

ZPŮSOB DODÁVÁNÍ:

Lactated Ringer's Injection, USP v jednodávkovém flexibilním plastovém obalu, je k dispozici následovně:

Produkt Každý Jednotka prodeje
1727171005 NDC 17271-710-05
Jeden 250ml freeflex®Taška
NDC 17271-710-05
Prodává se v jednotkách po 30
1727171006 NDC 17271-710-06
Jeden 500 ml freeflex®Taška
NDC 17271-710-06
Prodává se po 20 kusech
1727171007 NDC 17271-710-07
Jeden 1000 ml freeflex®Taška
NDC 17271-710-07
Prodává se v jednotkách po 10

Vystavení farmaceutických produktů teplu by mělo být minimalizováno. Vyvarujte se nadměrnému teplu.

PRODEJTE NA: 20° do25°C (68° do77°F) [viz USP Regulovaná pokojová teplota]; krátkodobá expozice do 40°C nemá nepříznivý vliv na produkt.

Uzávěr nádoby není vyroben z přírodního kaučukového latexu. Bez PVC, Bez DEHP, Sterilní.

NÁVOD K POUŽITÍ:

Zkontrolujte složení roztoku flexibilní nádoby, číslo šarže a datum exspirace.

Nádobu s roztokem vyjměte z přebalu až těsně před použitím.

Používejte sterilní vybavení a aseptickou techniku.

Otevřít

  1. Otočte nádobu s roztokem tak, aby text směřoval dolů. Pomocí předem naříznutých rohových poutek odloupněte přebal a vyjměte nádobu s roztokem.
  2. Pevným stlačením zkontrolujte, zda nádoba s roztokem neuniká. Pokud zjistíte netěsnosti nebo pokud těsnění není neporušené, roztok zlikvidujte.
  3. Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo je přítomna sraženina.

Příprava na administraci

  1. Bezprostředně před vložením infuzního setu odlomte MODRÝ uzávěr infuzního portu tak, aby šipka směřovala pryč od nádoby.
  2. Použijte infuzní soupravu bez ventilace nebo uzavřete přívod vzduchu na soupravě s odvětráváním.
  3. Uzavřete válečkovou svorku infuzního setu.
  4. Držte základnu MODRÉHO infuzního portu.
  5. Zasuňte hrot do MODRÉHO infuzního portu lehkým otáčením zápěstí, dokud hrot nezasunete.POZNÁMKA:Viz úplné pokyny doprovázející sadu administrace.

Přidání léků před podáním roztoku

  1. Identifikujte BÍLÝ port pro přísady se šipkou směřující k nádobě.
  2. Bezprostředně před vstřikováním přísad odlomte BÍLÝ uzávěr portu pro přísady tak, aby šipka směřovala k nádobě.
  3. Držte základnu WHITE Additive Port vodorovně.
  4. Připravte místo pro léky.
  5. Vložte jehlu 18 až 23 vodorovně středem přepážky WHITE Additive Port a aplikujte aditiva.
  6. Obsah nádoby důkladně promíchejte. U léků s vysokou hustotou, jako je chlorid draselný, zmáčkněte porty ve svislé poloze a důkladně promíchejte.

Přidání léků během podávání roztoku

  1. Zavřete svorku na sadě.
  2. Identifikujte BÍLÝ port pro přísady se šipkou směřující k nádobě.
  3. Bezprostředně před vstřikováním přísad, pokud nebylo víčko odlomeno, odlomte BÍLÝ uzávěr portu pro přísady tak, aby šipka směřovala k nádobě.
  4. Držte základnu WHITE Additive Port vodorovně.
  5. Připravte místo pro léky.
  6. Pomocí injekční stříkačky s jehlou 18 až 23 vodorovně zasuňte středem přepážky WHITE Additive Port a vstříkněte přísady.
  7. Odstraňte nádobu z IV tyče a/nebo ji otočte do vzpřímené polohy.
  8. Obsah nádoby důkladně promíchejte.
  9. Pomocí aseptické techniky opakujte kroky 4-7 podle potřeby.
  10. Vraťte nádobu do pracovní polohy a pokračujte v podávání.

VAROVÁNÍ: Nepoužívejte flexibilní nádobu v sériovém zapojení.

Vyrobeno pro:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
Pro dotaz k produktu: 1-800-523-0502
Distribuuje BD
Výrobce Fresenius Kabi.
Vyrobeno v Norsku
451620

Vydáno: únor 2019

ŠTÍTEK NA BALENÍ – HLAVNÍ DISPLEJ – Laktátová Ringerova injekce, sáček 250 ml USP

NDC 17271-710-05

250 ml laktátové Ringerovy injekce, USP

Pro intravenózní použití. Pouze Rx

mEq/L:

Každých 100 ml obsahuje:Na+130

Chlorid sodný, USP 600 mg K+4

Laktát sodný, USP 310 mg Ca2+2.7

Chlorid draselný, USP 30 mg Cl-109

Chlorid vápenatý, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol/L (vypočteno) pH 6,5 (6,0 až 7,5)

Pouze jedna dávka. Nepoužitou část zlikvidujte.

Nepoužívat k léčbě laktátové acidózy.

Aditiva mohou být nekompatibilní. Poraďte se s lékárníkem. Při zavádění aditiv,
použijte aseptickou techniku, důkladně promíchejte a neskladujte. Použijte pouze v případě, že je roztok čirý
a nádoba je nepoškozená. Nesmí se používat v sériovém zapojení. Nepodávejte současně s krví.

Obvyklé dávkování:Viz příbalový leták.

Přebal je bariéra proti vlhkosti.

Po vyjmutí z přebalu ihned použijte.

PRODEJTE NA: 20° do25°C (68° do77°F) [viz USP Regulovaná pokojová teplota].
Vyvarujte se nadměrnému teplu.

Uzávěr nádoby není vyroben z přírodního kaučukového latexu.
Bez PVC, Bez DEHP, Sterilní.

Becton, Dickinson
a společnost LOT
1 Becton Drive
Franklin Lakes, EXP
NJ 07417 USA
Pro dotaz na produkt:
1-800-523-0502 1234567890
Distribuuje BD
Výrobce Fresenius Kabi. 403507
Vyrobeno v Norsku FDH 2342 01-62-12-030

ŠTÍTEK NA BALENÍ – HLAVNÍ DISPLEJ – Laktátová Ringerova injekce, USP 500 ml sáček

NDC 17271-710-06

500 ml

Laktátová Ringerova injekce, USP

Pro intravenózní použití. Pouze Rx

mEq/L:

Každých 100 ml obsahuje:Na+130

Chlorid sodný, USP 600 mg K+4

Laktát sodný, USP 310 mg Ca2+2.7

Chlorid draselný, USP 30 mg Cl-109

Chlorid vápenatý, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol/L (vypočteno) pH 6,5 (6,0 až 7,5)

Pouze jedna dávka. Nepoužitou část zlikvidujte.

Nepoužívat k léčbě laktátové acidózy.

Aditiva mohou být nekompatibilní. Poraďte se s lékárníkem. Při zavádění aditiv,
použijte aseptickou techniku, důkladně promíchejte a neskladujte. Použijte pouze v případě, že je roztok čirý
a nádoba je nepoškozená. Nesmí se používat v sériovém zapojení. Nepodávejte současně s krví.

Obvyklé dávkování:Viz příbalový leták.

Přebal je bariéra proti vlhkosti.

Po vyjmutí z přebalu ihned použijte.

PRODEJTE NA: 20° do25°C (68° do77°F) [viz USP Regulovaná pokojová teplota].
Vyvarujte se nadměrnému teplu.

Uzávěr nádoby není vyroben z přírodního kaučukového latexu.
Bez PVC, Bez DEHP, Sterilní.

Becton, Dickinson
a společnost LOT
1 Becton Drive
Franklin Lakes,
NJ 07417 USA EXP
Pro dotaz na produkt:
1-800-523-0502
Distribuuje BD 1234567890
Výrobce Fresenius Kabi. 403508
Vyrobeno v Norsku FDH 2343 01-62-12-031

ŠTÍTEK NA BALENÍ – HLAVNÍ DISPLEJ – Laktátová Ringerova injekce, USP 1 000 ml sáček

NDC 17271-710-07

1000 ml

Laktátová Ringerova injekce, USP

Pro intravenózní použití. Pouze Rx

mEq/L:

Každých 100 ml obsahuje:Na+130

Chlorid sodný, USP 600 mg K+4

Laktát sodný, USP 310 mg Ca2+2.7

Chlorid draselný, USP 30 mg Cl-109

Chlorid vápenatý, USP 20 mg Laktát 28

273 mOsmol/L (vypočteno) pH 6,5 (6,0 až 7,5)

Pouze jedna dávka. Nepoužitou část zlikvidujte.

Nepoužívat k léčbě laktátové acidózy.

Aditiva mohou být nekompatibilní. Poraďte se s lékárníkem. Při zavádění aditiv,
použijte aseptickou techniku, důkladně promíchejte a neskladujte. Použijte pouze v případě, že je roztok čirý
a nádoba je nepoškozená. Nesmí se používat v sériovém zapojení. Nepodávejte současně s krví.

Obvyklé dávkování:Viz příbalový leták.

Přebal je bariéra proti vlhkosti.

Po vyjmutí z přebalu ihned použijte.

PRODEJTE NA: 20° do25°C (68° do77°F) [viz USP Regulovaná pokojová teplota].
Vyvarujte se nadměrnému teplu.

Uzávěr nádoby není vyroben z přírodního kaučukového latexu.
Bez PVC, Bez DEHP, Sterilní.

Becton, Dickinson
a společnost
1 Becton Drive
Franklin Lakes, LOT
NJ 07417 USA
Pro dotaz na produkt: EXP
1-800-523-0502
Distribuuje BD
Výrobce Fresenius Kabi.
Vyrobeno v Norsku 403509
FDH 2344 01-62-12-032
1234567890
Laktátové Ringers
chlorid sodný, laktát sodný, chlorid draselný, injekce chloridu vápenatého, roztok
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:17271-710
Cesta administrace INTRAVENÓZNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
CHLORID SODNÝ (Kationt sodný a ionty chloridu) CHLORID SODNÝ 600 mg ve 100 ml
LAKTÁT SODNÝ (Kationt sodný a KYSELINA MLÉČNÁ) LAKTÁT SODNÝ 310 mg ve 100 ml
CHLORID DRASELNÝ (Kationt DRASELNÝ a CHLORIDOVÝ IONT) CHLORID DRASELNÝ 30 mg ve 100 ml
CHLORID VÁPENATÝ (Kationt vápenatý a ionty chloridu) CHLORID VÁPENATÝ 20 mg ve 100 ml
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
VODA
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:17271-710-05 30 SÁČKŮ v 1 KARTONU
jeden 250 ml v 1 sáčku
dva NDC:17271-710-06 20 SÁČKŮ v 1 KARTONU
dva 500 ml v 1 sáčku
3 NDC:17271-710-07 10 SÁČKŮ v 1 KARTONU
3 1000 ml v 1 sáčku
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
VY ANDA209338 28.01.2019
Štítkovač -Becton Dickinson and Company (124987988)
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
Fresenius Kabi Norge As 731170932 VÝROBA (17271-710)
Zřízení
název Adresa ID/FEI Operace
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 506719546 ANALÝZA (17271-710), VÝROBA (17271-710)
Becton Dickinson a společnost