K-Sun

Obecný název: chlorid draselný
léková forma: perorální roztok
Drogová třída: Minerály a elektrolyty




Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 21. září 2020.

Prohlášení: FDA neshledala tento lék jako bezpečný a účinný a toto označení nebylo schváleno FDA. Pro další informace o neschválených lécích klikněte zde.







proč tomu říkají tleskání

K-Sol™ (perorální roztok chloridu draselného,
NÁS
p)
Laser Pharmaceuticals, LLC


Prohlášení: FDA neshledala tento lék jako bezpečný a účinný a toto označení nebylo schváleno FDA.

K-Sol™
Orální roztok chloridu draselného, ​​USP 10 % A 20 %

Pouze Rx





Na této straně
Rozšířit

Značka K-Sol byla v USA ukončena. Pokud byly generické verze tohoto produktu schváleny FDA, může dojít kdostupné generické ekvivalenty.

Popis K-Solu

K-Sol™, 10 % bez cukru, bez barviv, bez alkoholu – každých 15 ml (lžíce) obsahuje: 20 mEq chloridu draselného (poskytuje 1,5 g chloridu draselného), v příjemném, pomerančovém ochucení, bez cukru, bez barviv , vozidlo bez alkoholu.





Neaktivní složky: glycerin, methylparaben, pomerančové aroma, propylenglykol, propylparaben, čištěná voda, citrát sodný, sacharin sodný.

K-Sol™, 20 % bez cukru, červený, bez alkoholu – každých 15 ml (lžíce) obsahuje: 40 mEq chloridu draselného (poskytuje 3 g chloridu draselného), v chutném vehikulu s třešňovou příchutí, bez cukru a bez alkoholu .





Neaktivní ingredience: třešňová příchuť, kyselina citronová, D&C Red #33, FD&C Red #40, glycerin, čištěná voda, benzoát sodný, sodná sůl sacharinu, sorbitol.

K-Sol™ 10% a 20% jsou doplňovače elektrolytů. Chemický název je chlorid draselný a strukturní vzorec je KCI. Chlorid draselný, USP se vyskytuje jako bílý zrnitý prášek nebo jako bezbarvé krystaly. Je bez zápachu a má slanou chuť. Jeho roztoky jsou neutrální k lakmusu. Je volně rozpustný ve vodě a nerozpustný v alkoholu.





K-Sol - Klinická farmakologie

Draslíkový iont je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Draselné ionty se účastní řady základních fyziologických procesů včetně udržování intracelulární tonicity, přenosu nervových vzruchů, kontrakce srdečního, kosterního a hladkého svalstva a udržování normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 mEq na litr. Normální plazmatická koncentrace dospělých je 3,5 až 5 mEq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální složkou potravy a za ustálených podmínek se množství draslíku absorbovaného z gastrointestinálního traktu rovná množství vyloučenému močí. Obvyklý dietní příjem draslíku je 50 až 100 mEq denně.

K depleci draslíku dojde vždy, když rychlost ztráty draslíku renální exkrecí a/nebo ztrátou z gastrointestinálního traktu překročí rychlost příjmu draslíku. K takovému vyčerpání obvykle dochází jako důsledek léčby diuretiky, primárního nebo sekundárního hyperaldosteronismu, diabetické ketoacidózy nebo nedostatečné náhrady draslíku u pacientů na prodloužené parenterální výživě. Vyčerpání se může rychle rozvinout s těžkým průjmem, zvláště pokud je spojeno se zvracením. Deplece draslíku z těchto příčin je obvykle doprovázena současnou ztrátou chloridů a projevuje se hypokalémií a metabolickou alkalózou. Deplece draslíku může způsobit slabost, únavu, poruchy srdečního rytmu (především mimoděložní tepy), výrazné U-vlny na elektrokardiogramu a v pokročilých případech ochablou paralýzu a/nebo zhoršenou schopnost koncentrace moči.

Pokud depleci draslíku spojenou s metabolickou alkalózou nelze zvládnout nápravou základní příčiny nedostatku, např. tam, kde pacient vyžaduje dlouhodobou diuretickou léčbu, může být suplementace draslíkem ve formě potravy s vysokým obsahem draslíku nebo chloridu draselného schopna obnovit normální hladiny draslíku. .

Ve vzácných případech (např. u pacientů s renální tubulární acidózou) může být deplece draslíku spojena s metabolickou acidózou a hyperchlorémií. U takových pacientů by náhrada draslíku měla být provedena jinými draselnými solemi než chloridy, jako je hydrogenuhličitan draselný, citrát draselný, octan draselný nebo glukonát draselný.

Indikace a použití pro K-Sol

  1. K léčbě pacientů s hypokalémií s metabolickou alkalózou nebo bez ní; při intoxikaci digitalisem; a u pacientů s hypokalemickou familiární periodickou paralýzou. Pokud je hypokalémie důsledkem diuretické terapie, je třeba zvážit použití nižší dávky diuretika, která může být dostatečná, aniž by vedla k hypokalémii.
  2. Pro prevenci hypokalemie u pacientů, kteří by byli zvláště ohroženi, pokud by se hypokalemie rozvinula, např. digitalizovaní pacienti nebo pacienti s významnými srdečními arytmiemi.

Použití draselných solí u pacientů užívajících diuretika pro nekomplikovanou esenciální hypertenzi je často zbytečné, pokud tito pacienti mají normální dietní režim a jsou používány nízké dávky diuretika. Hladina draslíku v séru by měla být pravidelně kontrolována, a pokud dojde k hypokalemii, může být ke kontrole mírnějších případů adekvátní dietní suplementace potravinami obsahujícími draslík. V závažnějších případech a pokud je úprava dávky diuretika neúčinná nebo neopodstatněná, může být indikována suplementace draselnými solemi.

Kontraindikace

Doplňky draslíku jsou kontraindikovány u pacientů s hyperkalémií, protože další zvýšení koncentrace draslíku v séru u těchto pacientů může způsobit zástavu srdce. Hyperkalémie může zkomplikovat kterýkoli z následujících stavů: chronické selhání ledvin, systémová acidóza, jako je diabetická acidóza, akutní dehydratace, rozsáhlé odbourávání tkání jako u těžkých popálenin, nedostatečnost nadledvin nebo podávání kalium šetřícího diuretika (např. amilorid) (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ ).

Varování

VAROVÁNÍ
NEPODÁVEJTE PLNOU SÍLU. K-Sol™ 10% A 20% TEKUTINY ZPŮSOBÍ PODRÁŽDĚNÍ GASTROINTESTINÁLNÍHO PODRÁŽENÍ, POKUD SE PODÁVÁ NEŘEDĚNÝ. PODROBNOSTI TÝKAJÍCÍ SE PŘIMĚŘENÉHO ŘEDĚNÍ VIZ DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ.

Hyperkalémie (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ )
U pacientů s narušeným mechanismem vylučování draslíku může podávání draselných solí způsobit hyperkalémii a srdeční zástavu. K tomu dochází nejčastěji u pacientů, kterým je draslík podáván intravenózně, ale může se také objevit u pacientů, kterým je draslík podáván perorálně. Potenciálně fatální hyperkalémie se může vyvinout rychle a být asymptomatická. Užívání draselných solí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo s jakýmkoli jiným onemocněním, které zhoršuje vylučování draslíku, vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v séru a vhodnou úpravu dávkování.

Interakce s draslík šetřícími diuretiky
Hypokalémie by neměla být léčena současným podáváním draselných solí a draslík šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), protože současné podávání těchto látek může způsobit těžkou hyperkalémii.

Interakce s inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin
Inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) způsobí určitou retenci draslíku inhibicí produkce aldosteronu. Doplňky draslíku by měly být pacientům užívajícím ACE inhibitory podávány pouze za pečlivého sledování.

Metabolická acidóza
Hypokalémie u pacientů s metabolickou acidózou by měla být léčena alkalizující draselnou solí, jako je hydrogenuhličitan draselný, citrát draselný, octan draselný nebo glukonát draselný.

Opatření

Všeobecné

Diagnóza deplece draslíku se obvykle provádí průkazem hypokalémie u pacienta s klinickou anamnézou naznačující nějakou příčinu deplece draslíku. Při interpretaci hladiny draslíku v séru by měl lékař mít na paměti, že akutní alkalóza sama o sobě může vyvolat hypokalémii při absenci deficitu celkového tělesného draslíku, zatímco akutní acidóza sama o sobě může zvýšit koncentraci draslíku v séru do normálního rozmezí i v přítomnosti snížení celkového tělesného draslíku. Léčba deplece draslíku, zvláště v přítomnosti srdečního onemocnění, onemocnění ledvin nebo acidózy, vyžaduje pečlivou pozornost acidobazické rovnováze a vhodné monitorování sérových elektrolytů, elektrokardiogramu a klinického stavu pacienta.

Laboratorní testy

Při odběru krve pro analýzu draslíku v plazmě je důležité si uvědomit, že po nesprávné technice venepunkce nebo v důsledku hemolýzy vzorku in vitro může dojít k artefaktuálnímu zvýšení.

Drogové interakce

Draslík šetřící diuretikum, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu: viz VAROVÁNÍ .

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti

Studie karcinogenity, mutagenity a fertility na zvířatech nebyly provedeny. Draslík je běžnou složkou potravy.

Kategorie těhotenství C

Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny s K-Sol™ 10% a 20%. Je nepravděpodobné, že by suplementace draslíku, která nevede k hyperkalémii, měla nepříznivý účinek na plod nebo by ovlivnila reprodukční kapacitu.

Kojící matky

Normální obsah draslíku v lidském mléce je asi 13 mEq na litr. Vzhledem k tomu, že perorální draslík se stává součástí tělesné zásoby draslíku, pokud není draslík v těle nadměrný, příspěvek suplementace chloridem draselným by měl mít malý nebo žádný vliv na hladinu v mateřském mléce.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky

Jedním z nejzávažnějších nežádoucích účinků je hyperkalémie (viz KONTRAINDIKACE , VAROVÁNÍ ,a PŘEDÁVKOVÁNÍ ). Byly také hlášeny stavy horní a dolní části gastrointestinálního traktu včetně obstrukce, krvácení, ulcerace a perforace (viz KONTRAINDIKACE a VAROVÁNÍ ).

Nejčastějšími nežádoucími reakcemi na draselné soli jsou nauzea, zvracení, plynatost, bolest břicha/nepohodlí a průjem. Tyto příznaky jsou způsobeny podrážděním trávicího traktu a lze je nejlépe zvládnout dalším ředěním přípravku, užíváním dávky s jídlem nebo snížením jednorázového množství.

Předávkování

Podání perorálních draselných solí osobám s normálními vylučovacími mechanismy draslíku zřídka způsobuje závažnou hyperkalémii. Pokud jsou však narušeny vylučovací mechanismy nebo je-li draslík podáván příliš rychle intravenózně, může dojít k potenciálně fatální hyperkalemii (viz KONTRAINDIKACE a VAROVÁNÍ ). Je důležité si uvědomit, že hyperkalémie je obvykle asymptomatická a může se projevit pouze zvýšenou koncentrací draslíku v séru (6,5-8,0 mEq/l) a charakteristickými elektrokardiografickými změnami (vrchol T-vln, ztráta P-vlny, deprese S-T segmentu a prodloužení QT intervalu). Pozdní projevy zahrnují paralýzu a kardiovaskulární kolaps ze srdeční zástavy (9-12 mEq/l).

Léčebná opatření pro hyperkalemii zahrnují následující:

  1. Vyloučení potravin a léků obsahujících draslík a jakýchkoli látek s vlastnostmi šetřícími draslík;
  2. Intravenózní podání 300 až 500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10-20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml;
  3. Korekce acidózy, pokud je přítomna, intravenózním podáním hydrogenuhličitanu sodného;
  4. Použití výměnných pryskyřic, hemodialýza nebo peritoneální dialýza.

Při léčbě hyperkalemie je třeba připomenout, že u pacientů stabilizovaných na digitalisu může příliš rychlé snížení koncentrace draslíku v séru způsobit digitalisovou toxicitu.

K-Sol Dávkování a podávání

Obvyklý dietní příjem draslíku u průměrného dospělého je 50 až 100 mEq denně. Deplece draslíku dostatečná k hypokalemii obvykle vyžaduje ztrátu 200 nebo více mEq draslíku z celkové tělesné zásoby. Dávkování musí být přizpůsobeno individuálním potřebám každého pacienta. Dávka pro prevenci hypokalemie je typicky v rozmezí 20 mEq za den. Pro léčbu deplece draslíku se používají dávky 40-100 mEq denně nebo více.

K-Sol™ 10%
Aby se minimalizovalo podráždění gastrointestinálního traktu, musí pacienti dodržovat pokyny týkající se ředění. Každá polévková lžíce (15 ml) by měla být zředěna třemi (3) tekutými uncemi nebo více vody nebo jiné tekutiny.

Jedna (1) polévková lžíce (15 ml) dvakrát denně (po ranním a večerním jídle) dodává 40 mEq chloridu draselného.

K-Sol™ 20%
Aby se minimalizovalo podráždění gastrointestinálního traktu, musí pacienti dodržovat pokyny týkající se ředění. Každá polévková lžíce by měla být zředěna šesti (6) tekutými uncemi nebo více vody nebo jiné tekutiny.

Jedna (1) polévková lžíce (15 ml) denně (po ranním jídle) dodává 40 mEq chloridu draselného. Jedna polévková lžíce dvakrát denně poskytuje 80 mEq chloridu draselného.

Mohou být naznačeny odchylky od těchto doporučení, protože nelze definovat průměrnou celkovou denní dávku, ale musí být řízena pečlivým sledováním klinických účinků. Nicméně intoxikace draslíkem může být důsledkem jakékoli terapeutické dávky. Vidět PŘEDÁVKOVÁNÍ a OPATŘENÍ .

Jak se K-Sol dodává

V půllitrových lahvích.

K-Sol™ (perorální roztok chloridu draselného, ​​USP) 10% (473 ml) – 16477-301-16

K-Sol™ (perorální roztok chloridu draselného, ​​USP) 20% (473 ml) – 16477-302-16

Dávkujte v těsné nádobě odolné vůči světlu, jak je definováno v USP/NF.

Skladujte při 20° až 25°C (68° až 77°F) [viz USP Regulovaná pokojová teplota]. Vyvarujte se zmrznutí.

Vyrobeno pro:
Laser Pharmaceuticals, LLC Greenville, SC 29615

LS3012.0 Rev. N114

Hlavní zobrazovací panel

NDC 16477-301-16
K-Sol™
(chlorid draselný
perorální roztok, USP)
10 %
Pouze Rx
1 PINT (473 ml)

Hlavní zobrazovací panel

NDC 16477-302-16
K-Sol™
(chlorid draselný
perorální roztok, USP)
dvacet %
Pouze Rx
1 PINT (473 ml)

vede porno k erektilní dysfunkci

K-Sun
kapalný chlorid draselný
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:16477-301
Cesta administrace ÚSTNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
CHLORID DRASELNÝ (Kationt DRASELNÝ) CHLORID DRASELNÝ 20 meq v 15 ml
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
GLYCEROL
METHYLPARABEN
PROPYLENGLYKOL
PROPYLPARABEN
VODA
CITRÁN SODNÝ, NESPECIFIKOVANÁ FORMA
SACHARIN SODNÝ
Charakteristika produktu
Barva Skóre
Tvar Velikost
Příchuť ORANŽOVÝ Imprint Code
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:16477-301-16 473 ml v 1 LAHVI
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
NESCHVÁLENÝ DROG OSTATNÍ 22.01.2015 31.12.2015
K-Sun
kapalný chlorid draselný
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:16477-302
Cesta administrace ÚSTNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
CHLORID DRASELNÝ (Kationt DRASELNÝ) CHLORID DRASELNÝ 40 meq v 15 ml
Neaktivní ingredience
Název složky Síla
KYSELINA CITROVÁ, MONOHYDRÁT
D&C ČERVENÉ Č. 33
FD&C ČERVENÉ Č. 40
GLYCEROL
VODA
BENZOÁT SODNÝ
SACHARIN SODNÝ
SORBITOL
Charakteristika produktu
Barva Skóre
Tvar Velikost
Příchuť TŘEŠEŇ Imprint Code
Obsahuje
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:16477-302-16 473 ml v 1 LAHVI
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
NESCHVÁLENÝ DROG OSTATNÍ 22.01.2015 31.12.2015
Štítkovač -Laser Pharmaceuticals, LLC (614417132)
Laser Pharmaceuticals, LLC