50% injekce dextrózy

Obecný název: monohydrát dextrózy
léková forma: injekce, roztok
Drogová třída: Látky zvyšující glukózu




Lékařsky zkontrolovánood Drugs.com. Naposledy aktualizováno 1. ledna 2020.

Na této straně
Rozšířit

Popis

50% Dextrose Injection, USP je sterilní, nepyrogenní, hypertonický roztok dextrózy ve vodě pro injekci pro intravenózní injekci jako doplněk tekutin a živin. Každý ml tekutiny obsahuje 0,5 g dextrózy, vodné, která dodává 3,4 kcal/gram. Roztok má osmolaritu 2,53 mOsmol/ml (vypočteno), pH 4,2 (3,2 až 6,5) a může obsahovat hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou pro úpravu pH. Roztok neobsahuje žádné bakteriostatikum, antimikrobiální činidlo ani přidaný pufr (kromě úpravy pH) a je určen pouze k použití jako jednorázová injekce. Pokud jsou vyžadovány menší dávky, nepoužitá část by měla být zlikvidována s celou jednotkou. Dextróza, USP je chemicky označena jako C6H12O6• H2O (monohydrát D-glukózy), hexózový cukr volně rozpustný ve vodě. Vodná dextróza má následující strukturní vzorec:







Voda pro injekce, USP, je chemicky označena jako H2O.
Stříkačka je vylisována ze speciálně upraveného polypropylenu. Voda proniká z vnitřku nádoby extrémně pomalou rychlostí, což bude mít nevýznamný vliv na koncentraci roztoku po dobu očekávané skladovatelnosti. Roztoky v kontaktu s plastovou nádobou mohou z plastu vyluhovat určité chemické složky ve velmi malých množstvích; biologické testování však podpořilo bezpečnost materiálu injekční stříkačky.





Klinická farmakologie

Při intravenózním podání tento roztok obnovuje hladinu glukózy v krvi při hypoglykémii a poskytuje zdroj uhlohydrátových kalorií. Sacharidy ve formě dextrózy mohou napomáhat minimalizaci vyčerpání jaterního glykogenu a šetří proteiny. Injekce dextrózy podléhá oxidaci na oxid uhličitý a vodu. Voda je základní složkou všech tělesných tkání a tvoří přibližně 70 % celkové tělesné hmotnosti. Průměrná normální potřeba pro dospělého se pohybuje od dvou do tří litrů (1,0 až 1,5 litru každý pro necitlivou ztrátu vody potem a tvorbou moči). Vodní bilance je udržována různými regulačními mechanismy. Distribuce vody závisí především na koncentraci elektrolytů v tělesných kompartmentech a sodík (Na+) hraje hlavní roli při udržování fyziologické rovnováhy.

jak otestovat nedostatek zinku

Indikace a použití

Injekce 50% dextrózy je indikována při léčbě inzulínové hypoglykémie (hyperinzulinémie nebo inzulínového šoku) k obnovení hladiny glukózy v krvi. Roztok je také indikován po naředění k intravenózní infuzi jako zdroj kalorií uhlohydrátů u pacientů, jejichž perorální příjem je omezený nebo nedostatečný pro udržení nutričních požadavků. Pomalá infuze hypertonických roztoků je nezbytná pro zajištění správného využití dextrózy a zabránění vzniku hyperglykémie.





Kontraindikace

Koncentrovaný roztok dextrózy by se neměl používat, pokud je přítomno intrakraniální nebo intraspinální krvácení, ani v případě deliria tremens, pokud je pacient již dehydratován. Injekce dextrózy bez elektrolytů by neměla být podávána současně s krví stejnou infuzní soupravou, protože může dojít k pseudoaglutinaci červených krvinek.

Varování

Injekce 50% dextrózy je hypertonická a může způsobit flebitidu a trombózu v místě injekce. Příliš rychlé podání může způsobit výraznou hyperglykémii a možný hyperosmolární syndrom. Lékař by si měl být vědom příznaků hyperosmolárního syndromu, jako je duševní zmatenost a ztráta vědomí, zejména u pacientů s chronickou urémií au pacientů se známou intolerancí sacharidů. Intravenózní podání tohoto roztoku může způsobit přetížení tekutinami a/nebo rozpuštěnými látkami, které má za následek zředění koncentrací sérových elektrolytů, přehydrataci, stavy městnání nebo plicní edém. Aditiva mohou být nekompatibilní. Poraďte se s lékárníkem, pokud je k dispozici. Při zavádění přísad používejte aseptickou techniku, důkladně promíchejte a neskladujte.
Pro podání do periferní žíly:
Roztok by měl být podáván pomalu, nejlépe jehlou s malým otvorem do velké žíly, aby se minimalizovalo žilní podráždění.
Pro centrální žilní podání:
Koncentrovaná dextróza by měla být podávána do centrální žíly pouze po vhodném naředění.





Opatření

Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a těsnění neporušené. Nepoužitou část zlikvidujte. Při dlouhodobém používání koncentrovaných roztoků dextrózy se může objevit deficit elektrolytů, zejména draslíku a fosfátu v séru. Monitorování hladiny elektrolytů v krvi je nezbytné a nerovnováha tekutin a elektrolytů by měla být upravena. Podle potřeby by měly být poskytovány také základní vitamíny a minerály. Pro minimalizaci hyperglykémie a následné glykosurie je žádoucí monitorovat glukózu v krvi a moči a v případě potřeby přidat inzulin. Když je infuze koncentrované dextrózy náhle vysazena, je vhodné pokračovat s podáním 5% nebo 10% injekce dextrózy, aby se zabránilo rebound hypoglykémii. Roztoky obsahující dextrózu by měly být používány s opatrností u pacientů se známým subklinickým nebo zjevným diabetes mellitus. Je třeba dbát na to, aby se jehla dobře nacházela v lumen žíly a nedocházelo k extravazaci. Pokud během podávání dojde k trombóze, injekce by měla být zastavena a měla by být zahájena nápravná opatření. Koncentrované roztoky dextrózy by neměly být podávány subkutánně nebo intramuskulárně.

Karcinogeneze, mutageneze, zhoršení plodnosti:
Studie s roztoky v polypropylenových injekčních stříkačkách nebyly provedeny za účelem hodnocení karcinogenního potenciálu, mutagenního potenciálu nebo účinků na fertilitu.





Kategorie těhotenství C.
Reprodukční studie na zvířatech nebyly s dextrózou provedeny. Není také známo, zda dextróza může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Dextróza by měla být podávána těhotné ženě pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Kojící matky
Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka, je třeba postupovat opatrně, když je 50% injekce dextrózy, USP podávána kojící matce.

volně prodejné prostředky pro ed

Nežádoucí účinky

Hyperosmolární syndrom, vyplývající z příliš rychlého podání koncentrované dextrózy, může způsobit duševní zmatenost a/nebo ztrátu vědomí. Reakce, které se mohou vyskytnout v důsledku roztoku nebo techniky podání, zahrnují febrilní odpověď, infekci v místě injekce, žilní trombózu nebo flebitidu vycházející z místa injekce, extravazaci a hypervolémii. Pokud se objeví nežádoucí reakce, přerušte infuzi, vyhodnoťte pacienta, zaveďte vhodná terapeutická protiopatření a uložte zbytek tekutiny k vyšetření, pokud to bude považováno za nutné.

Předávkování

V případě nadměrné hydratace nebo přetížení roztokem během terapie přehodnoťte pacienta a zaveďte vhodná nápravná opatření. Viz VAROVÁNÍ a BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ.

po ejakulaci klesá hladina testosteronu

Dávkování a podávání

Pro podání do periferní žíly:
Měla by být provedena injekce roztokupomalu. Maximální rychlost, kterou lze podávat infuzi dextrózy bez vyvolání glykosurie, je 0,5 g/kg tělesné hmotnosti/hodinu. Přibližně 95 % dextrózy se zadrží při infuzi rychlostí 0,8 g/kg/h. Při hypoglykémii vyvolané inzulínem obvykle postačuje intravenózní injekce 10 až 25 gramů dextrózy (20 až 50 ml 50% dextrózy). V závažných případech mohou být nutné opakované dávky a podpůrná léčba. Před injekcí dextrózy by měl být odebrán vzorek pro stanovení glukózy v krvi. V takových naléhavých případech by měla být dextróza podána okamžitě, bez čekání na výsledky testů před léčbou.

Pro centrální žilní podání:
Pro celkovou parenterální výživu 50% injekce dextrózy se USP podává pomalou intravenózní infuzí (a) po smíchání s roztoky aminokyselin prostřednictvím zavedeného katétru se špičkou umístěnou ve velké centrální žíle, nejlépe horní duté žíle, nebo (b) po ředění sterilní vodou na injekci. Dávkování by mělo být upraveno tak, aby vyhovovalo individuálním požadavkům pacienta. Klinické hodnocení a pravidelná laboratorní stanovení jsou nezbytná pro sledování změn v rovnováze tekutin, koncentrací elektrolytů a acidobazické rovnováze během prodloužené parenterální terapie nebo kdykoli stav pacienta takové hodnocení vyžaduje. Maximální rychlost podávání dextrózy, která nevede ke glykosurii, je stejná, jak je uvedeno výše. Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a nádoba dovolí. Viz KONTRAINDIKACE.

Jak se dodává

50% dextróza Injection, USP se dodává v jednodávkových obalech takto:

Vystavení farmaceutických produktů teplu by mělo být minimalizováno. Vyvarujte se nadměrnému teplu. Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě 20 až 25 °C (68 až 77 °F). [Viz USP Regulovaná pokojová teplota].


Revize: říjen 2009
EN-2278
Vytištěno v USA

HOSPIRA, INC., LAKE FOREST, 60045 USA
Abboject® je ochranná známka skupiny společností Abbott
.

Vzorový štítek vnějšího obalu

DEXTROSE
injekce monohydrátu dextrózy, roztok
Informace o produktu
Typ produktu ŠTÍTEK LÉKA NA LIDSKÝ PŘEDPIS Kód položky (zdroj) NDC:52584-648(NDC:0409-6648)
Cesta administrace INTRAVENÓZNÍ Rozpis DEA
Aktivní složka/aktivní složka
Název složky Základ síly Síla
Monohydrát dextrózy (BEZVODÁ DEXTRÓZA) Monohydrát dextrózy 25 g v 50 ml
Obal
# Kód položky Popis balíčku
jeden NDC:52584-648-02 1 LAHVIČKA, JEDNODÁVKA v 1 SÁČKU
jeden 50 ml v 1 LAHVIČCE, JEDNODÁVKA
Marketingové informace
Marketingová kategorie Číslo přihlášky nebo citace monografie Datum zahájení marketingu Datum ukončení marketingu
NDA NDA019445 07/01/2010
Štítkovač -General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
General Injectables & Vaccines, Inc