Vývoj vakcín COVID-19: co můžeme očekávat a kdy?

Vývoj vakcín COVID-19: co můžeme očekávat a kdy?

Důležité

Informace o novém koronaviru (virus, který způsobuje COVID-19) se neustále vyvíjí. Náš nový obsah koronavirů budeme pravidelně obnovovat na základě nově publikovaných recenzovaných nálezů, ke kterým máme přístup. Nejspolehlivější a nejaktuálnější informace naleznete na Web CDC nebo Rady WHO pro veřejnost.

Od svého zahájení v čínském Wu-chanu na konci roku 2019 se nová koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) stala globální pandemií postihující více 96 milionů lidí na celém světě a více než 24 milionů lidé ve Spojených státech (k 18. lednu 2021) (ArcGis, 2020). Mnoho lidí s infekcí COVID-19 nemá žádné příznaky nebo jen mírné příznaky. To bohužel přispívá k šíření, protože je možné přenášet virus na ostatní, i když vám není špatně. Když příznaky vyskytují se, podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC, 2020) mají tendenci začít přibližně 2–10 dní po expozici COVID-19. Mezi příznaky COVID-19 patří (CDC, 2020):



  • Kašel
  • Horečka nebo zimnice
  • Bolest svalů (myalgie)
  • Bolest hlavy
  • Dušnost (dušnost)
  • Vykašlávání hlenu
  • Bolest krku
  • Průjem
  • Nevolnost / zvracení
  • Ztráta čichu (anosmie)
  • Změna vnímání chuti (dysgeuzie)
  • Bolest břicha
  • Rýma

Životně důležité orgány

  • COVID-19, způsobený novým koronavirem SARS-CoV-2, je globální pandemie postihující miliony lidí.
  • Pomocí pandemického paradigmatu vývoje vakcín vyvinuli vědci řadu různých kandidátských vakcín.
  • Vakcína vyrobená společností Pfizer byla k dispozici pro lidi starší 80 let počátkem prosince.

    V prosinci FDA také schválila vakcínu Moderna pro nouzové použití.
  • U lidí, kteří se již nakazili virem, se používá léčba, včetně remdesiviru, favipiraviru, dexamethasonu a imunomodulátorů.

Starší lidé nebo lidé s chronickým onemocněním, jako jsou srdeční choroby, cukrovka, obezita a plicní onemocnění, jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku závažných onemocnění. Závažné příznaky mohou vyžadovat hospitalizaci, hospitalizaci na jednotce intenzivní péče, podporu kyslíku nebo mechanickou ventilaci (intubaci). V nejhorších případech vedl COVID-19 k úmrtí v více než 400 000 lidí v USA a více než 2 miliony lidí po celém světě (ArcGis, 2021).

Vakcíny na covid-19

Po celém světě vědci tvrdě pracují na řadě vakcín COVID-19. Mnoho kandidátů na vakcíny jsou ty, které byly původně navrženy k léčbě jiných nemocí, jako je Ebola, SARS a chřipka, ale jsou upravovány pro použití proti COVID-19. Počátkem prosince Spojené království zavedlo přístup k vakcíně vyrobené společností Pfizer pro občany starší 80 let. Klinické studie prokázaly, že vakcína byla více než 90% účinná. Občané dostanou dvě dávky (CNN, 2020). Později začaly USA distribuovat vakcínu Pfizer, následovanou vakcínou Moderna, počínaje pracovníky v přední linii a jednotlivci s vysokým rizikem nákazy vážným případem viru. Může chvíli trvat, než budou vakcíny ve Spojených státech široce dostupné.

Vývoj vakcíny obvykle trvá dlouho - kolem deset let v průměru (Pronker, 2013). Typicky, po mnoha letech strávených v předklinické testovací aréně, může být vakcína testována u malé skupiny lidí, aby bylo možné pozorovat vedlejší účinky a zjistit nejlepší dávku - jedná se o klinické studie fáze 1. Fáze 2 zahrnuje více lidí, aby se podívali na to, jak dobře funguje, a na jakékoli další vedlejší účinky.



může nosit klobouky způsobit vypadávání vlasů

A konečně existují studie fáze 3, které testují vakcínu na tisíce lidí po delší dobu. Po fázi 3 pak můžete mít licenci a rozsáhlou výrobu vakcíny. Protože je nutné dokončit každou fázi pokusů s vakcínami a analyzovat data před zahájením další fáze, trvá tento proces roky.

S ohledem na globální pandemii způsobenou SARS-Cov2 však musí být použity nové strategie. Koalice pro inovaci připravenosti na epidemii (CEPI), mezinárodní nevládní organizace, podporuje vývoj vakcín proti epidemickým chorobám, jako je COVID-19. The pandemické paradigma umožnil vědcům zkrátit dobu od výzkumu laboratorních vakcín po klinické studie z tradičních 3–4 let na 16 týdnů (Lurie, 2020).

Například v případě vakcín COVID-19 byly klinické studie fáze 1 u lidí zahájeny současně se studiemi na zvířatech. Většina vyvíjených vakcín působí proti špičatý protein vnějšího pláště (koróna) virové částice, ale podrobnosti se liší podle vývojáře (Thanh Le, 2020). Kandidátské vakcíny používají různé platformy k ovlivnění částic koronaviru - existují vakcíny DNA, vakcíny s inaktivovaným virem, vakcíny mRNA a vakcíny proti virům bez replikace.



Je bezpečné provádět tyto činnosti během pandemie COVID-19?

8 minut čtení


V říjnu 2020 společnost Pfizer oznámila, že byla prokázána časná data o vakcíně proti koronaviru, kterou vyvíjeli 90% účinnost při prevenci infekce bez vážných obav o bezpečnost (NYTimes, 2020). Začátkem prosince pak vakcína Pfizer získala povolení od FDA pro nouzové použití, o týden později bylo schváleno očkování vakcínou Moderna. Zatímco počáteční distribuce během posledních několika týdnů roku 2020 bude omezena na vysoce rizikové jednotlivce a základní pracovníky, distribuce bude rozšířena počátkem roku 2021.

Další ošetření

Vědci z celého světa nejen pracují na vakcíně COVID-19. Rovněž zkoumají potenciální léčbu ke zmírnění příznaků SARS-CoV-2. Možné ošetření zahrnují antivirotika, rekonvalescentní plazmu a imunomodulátory (NIH, 2020). Hydroxychlorochin byl potenciální možností léčby brzy, ale od té doby vypadl z laskavosti kvůli obavy z rizika problémů se srdečním rytmem a úmrtí u některých lidí (FISH, 2020).

Antivirotika narušují schopnost viru replikovat se. Antivirová léčba remdesivirem byla schválena FDA v říjnu 2020 pro léčbu COVID-19. Tento lék, který se podává injekčně, byl v klinických studiích prokázán zkrátit dobu hospitalizace a zlepšit příznaky u hospitalizovaných pacientů (Beigel, 2020). Své aktuálně schváleno pro léčbu dospělých a dětí starších 12 let hospitalizovaných pro COVID-19 (FDA, 2020).

Klinické studie již začaly favipiravir , antivirotikum, které bylo původně vyvinuto k léčbě chřipky (Stanford, 2020). Tento lék je testován nejen na hospitalizovaných pacientech s COVID-19, ale také na lidech, jejichž příznaky nevyžadují hospitalizaci.

FDA také udělil povolení pro nouzové použití pro lék zvaný bamlanivimab, vyráběný společností s názvem Regeneron. Tento lék je druh monoklonální protilátky, která je v podstatě laboratorně vyrobenou verzí nástroje, který náš imunitní systém používá k boji proti infekcím. I když tato droga vykázala některé slibné výsledky, není to pro každého. Používá se konkrétně u pacientů s rizikem vzniku závažného nebo život ohrožujícího případu koronaviru (FDA, 2020).

COVID-19 vs. SARS vs. MERS: jak se liší?

6 minut čtení

Rekonvalescenční plazma je krevní plazma odebraná lidem, kteří se zotavili z infekce SARS-CoV-2. Tato plazma může obsahovat protilátky proti viru a pokud je podána dostatečně včas pacientovi se závažnou infekcí COVID-19, může mu pomoci rychleji a účinněji bojovat s nemocí. Tato léčba je stále považována za experimentální a podle National Institutes of Health existuje nedostatek informací doporučit pro nebo proti použití rekonvalescentní plazmy (NIH, 2020).

Imunomodulátory, jako je dexamethason, pomáhají regulovat vaši imunitní odpověď. COVID-19 může způsobit přehnanou reakci imunitního systému vašeho těla, což vede k závažným příznakům (například ARDS) a může poškodit vaše plíce a další orgány (v nejhorších případech vede k úmrtí). Udržováním imunitního systému pod kontrolou mohou tyto typy léků zlepšit úmrtnost a celkové výsledky.

Dexamethason se používá u pacientů s COVID-19, kteří jsou hospitalizováni a vyžadují doplňkový kyslík nebo mechanickou ventilaci (intubaci) (NIH, 2020). Dalšími zkoumanými imunomodulátory jsou inhibitory interleukinu-6 (IL-6) (např. tocilizumab , sarilumab a siltuximab) a koktejly protilátek, jako je REGN-COV2 (UpToDate, 2020).

Co teď můžete dělat?

I když všichni čekáme na širší distribuci vakcín pro prevenci COVID, existují kroky, které můžete podniknout k ochraně sebe, své rodiny a své komunity. Nezapomeňte si procvičovat sociální distancování, když jste mimo dům - vyhýbejte se velkým skupinám lidí a zůstaňte alespoň šest stop od ostatních. Noste masku na veřejnosti a často si umyjte ruce.

Reference

  1. Panely ArcGIS. (2020). Citováno 19. října 2020, z https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
  2. Beigel, J. (2020, 8. října). Remdesivir pro léčbu Covid-19 - závěrečná zpráva. The New England Journal of Medicine. Citováno z https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32445440/

    Centers for Disease Control and Prevention (CDC) - Symptoms of Coronavirus (2020). Citováno dne 31. července 2020 z https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html
  3. FDA: Úřad komisaře. (22. října 2020) FDA schvaluje první léčbu COVID-19. Citováno 27. října 2020 z https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19

    Pokyny týkající se léčby a léčby pacientů s COVID-19 v americké společnosti pro infekční nemoci (IDSA). (2020). Citováno 31. července 2020, z https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
  4. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R., & Halton, J. (2020). Vývoj vakcín Covid-19 rychlostí pandemie. New England Journal Of Medicine, 382 (21), 1969-1973. doi: 10,1056 / nejmp2005630 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  5. Maxouris, C., & Levenson, E. (2020). CNN - Dr. Anthony Fauci říká, že je „kritická doba“ pro vývoj vakcín. Citováno 31. července 2020, z https://www.cnn.com/2020/07/27/health/us-coronavirus-monday/index.html
  6. Národní instituty zdraví (NIH) - Panel pokynů k léčbě COVID-19: Pokyny k léčbě Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (24. července 2020). Citováno 31. července 2020, z https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/
  7. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E., & Osterhaus, A. (2013). Vyčísleno riziko ve výzkumu a vývoji vakcín. Plos ONE, 8 (3), e57755. doi: 10,1371 / journal.pone.0057755 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0057755
  8. Stanford Medicine News Center - Stanford Medicine trial pro testování favipiraviru pro léčbu COVID-19 ambulantních pacientů. (2020). Citováno 31. července 2020, z http://med.stanford.edu/news/all-news/2020/06/stanford-medicine-trial-tests-favipiravir-for-covid-19.html
  9. Thanh Le, T., Andreadakis, Z., Kumar, A., Gómez Román, R., Tollefsen, S., Saville, M., & Mayhew, S. (2020). Vývojové prostředí vakcín COVID-19. Nature Reviews Drug Discovery, 19 (5), 305-306. doi: 10.1038 / d41573-020-00073-5 https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5
  10. UpToDate. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): Management in Hospitalized Adults. (2020, 27. července). Citováno 31. července 2020, z https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-management-in-hospitalized-adults
  11. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) - HHS urychluje klinické studie, připravuje na výrobu vakcín COVID-19. (2020). Citováno 29. července 2020, z https://www.hhs.gov/about/news/2020/03/30/hhs-accelerates-clinical-trials-prepares-manufacturing-covid-19-vaccines.html
  12. Světová zdravotnická organizace (WHO) - Návrh prostředí kandidátních vakcín COVID-19. (28. července 2020). Citováno 31. července 2020, z https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Vidět víc