Pohodlné
Poskytované informace obvykle zahrnují následující:
- Indikace Convenia
- Upozornění a upozornění pro Convenia
- Informace o směru a dávkování pro Convenia
Pohodlné
Toto ošetření se vztahuje na následující druhy:- kočky
- Psi
Společnost: Zoetis(cefovecin sodný)
Antimikrobiální přípravek pro subkutánní injekci pouze u psů a koček
POZOR: Federální zákony (USA) omezují použití tohoto léku na licencovaného veterináře nebo na jeho příkaz.
jak z viagry vytěžit maximum
Popis
Cefovecin sodný je semisyntetické širokospektrální antibakteriální činidlo z cefalosporinové třídy chemoterapeutických činidel. Cefovecin je nechráněné označení pro (6 R .7 R ) - 7 - [[(2 Z )-(2-amino-4-thiazolyl)(methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo-3-[(2 S )-tetrahydro-2-furanyl]-5-thia-l-azabicyklo[4.2.0]okt-2-en-2-karboxylová kyselina, monosodná sůl.
Obrázek 1: Chemická struktura cefovecinu sodného.
Jeden ml rekonstituovaného lyofilu CONVENIA obsahuje sodnou sůl cefovecinu odpovídající 80,0 mg cefovecinu, methylparaben 1,8 mg (konzervační látka), propylparaben 0,2 mg (konzervační látka), dihydrát citronanu sodného 5,8 mg a monohydrát kyseliny citronové 0,1 mg, hydroxid sodný nebo kyselinu chlorovodíkovou podle potřeby pH.
Indikace Convenia
Psi
CONVENIA je indikována k léčbě kožních infekcí (sekundární povrchová pyodermie, abscesy a rány) u psů způsobených citlivými kmeny Staphylococcus intermedius a Zlatý stafylokok (Skupina G).
kočky
CONVENIA je indikována k léčbě kožních infekcí (rány a abscesy) u koček způsobených vnímavými kmeny Pasteurella multocida .
Dávkování a podávání
Psi
CONVENIA by měla být podávána jako jediná subkutánní injekce 3,6 mg/lb (8 mg/kg) tělesné hmotnosti. Pokud odpověď na terapii není úplná, může být podána druhá subkutánní injekce 3,6 mg/lb (8 mg/kg). Rozhodnutí o druhé injekci pro každého jednotlivého psa by mělo vzít v úvahu takové faktory, jako je pokrok směrem ke klinickému řešení, vnímavost původců a integrita obranných mechanismů hostitele psa. Terapeutické koncentrace léčiva po první injekci se udržují po dobu 7 dnů S. intermedius infekce a po dobu 14 dnů pro Svatý pes infekce (skupiny G). Maximální léčba by neměla překročit 2 injekce.
kočky
CONVENIA by měla být podávána jako jednorázová subkutánní injekce v dávce 3,6 mg/lb (8 mg/kg) tělesné hmotnosti. Po injekci CONVENIA jsou terapeutické koncentrace udržovány po dobu přibližně 7 dnů Pasteurella multocida infekce.
Obecné informace o dávkování
Před zahájením antimikrobiální léčby by měl být odebrán vzorek léze pro kultivaci a testování citlivosti. Jakmile budou výsledky k dispozici, pokračujte v odpovídající terapii. Pokud není pozorována přijatelná odpověď na léčbu nebo pokud není pozorováno zlepšení do 3 až 4 dnů, pak by měla být diagnóza přehodnocena a zvážena vhodná alternativní léčba.
CONVENIA může přetrvávat v těle až 65 dní. Vliv zbývajících koncentrací cefovecinu na jakoukoli následnou antimikrobiální terapii nebyl stanoven. Fluorochinolonová a aminoglykosidová antimikrobiální látky byly hlášeny jako kompatibilní s cefalosporinovými antimikrobiálními látkami.1,2,3
Tabulka 1: Tabulka dávek pro CONVENIA při 8 mg/kg tělesné hmotnosti
| Hmotnost zvířete | Objem CONVENIA (3,6 mg/lb nebo 0,045 ml/lb) |
| 5 lb | 0,23 ml |
| 10 lb | 0,45 ml |
| 15 lb | 0,67 ml |
| 20 lb | 0,90 ml |
| 40 lb | 1,8 ml |
| 80 lb | 3,6 ml |
PŘÍPRAVA ROZTOKU PRO INJEKCI: Pro podání příslušné dávky asepticky rekonstituujte CONVENIA 10 ml sterilní vody na injekci. Protřepejte a nechte lahvičku usadit, dokud se veškerý materiál vizuálně nerozpustí. Výsledný roztok obsahuje sodnou sůl cefovecinu odpovídající 80 mg/ml cefovecinu. CONVENIA je citlivá na světlo. Injekční lahvičku je třeba uchovávat v původní krabičce a uchovávat v chladničce, když se nepoužívá. Spotřebujte celý obsah lahvičky do 56 dnů po rekonstituci.
Kontraindikace
CONVENIA je kontraindikována u psů a koček se známou alergií na cefovecin nebo na antimikrobiální látky skupiny β-laktamů (peniciliny a cefalosporiny). Ze zkušeností na zahraničním trhu byla hlášena anafylaxe při použití tohoto přípravku. Pokud se objeví alergická reakce nebo anafylaxe, CONVENIA by se neměla znovu podávat a měla by být zahájena vhodná léčba. Anafylaxe může vyžadovat léčbu epinefrinem a další nouzová opatření, včetně kyslíku, intravenózních tekutin, intravenózních antihistaminik, kortikosteroidů a zajištění dýchacích cest, jak je klinicky indikováno. Nežádoucí účinky mohou vyžadovat prodlouženou léčbu kvůli prodloužené systémové clearance léku (65 dní).
VAROVÁNÍ: Nepoužívat u lidí. Uchovávejte tento a všechny léky mimo dosah dětí. V případě náhodné expozice člověka se poraďte s lékařem. Pouze pro subkutánní použití u psů a koček. Antimikrobiální léky, včetně penicilinů a cefalosporinů, mohou způsobit alergické reakce u senzibilizovaných jedinců. Aby se minimalizovala možnost alergických reakcí, doporučuje se osobám manipulujícím s takovými antimikrobiálními látkami, včetně cefovecinu, vyhýbat se přímému kontaktu přípravku s kůží a sliznicemi.
Opatření
Předepisování antibakteriálních léků v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce pravděpodobně nepřinese prospěch léčeným zvířatům a může zvýšit riziko rozvoje zvířecích patogenů odolných vůči lékům.
Bezpečné použití přípravku CONVENIA u psů nebo koček mladších 4 měsíců (viz Bezpečnost zvířat ) a u chovných nebo laktujících zvířat nebyla stanovena. Bezpečnost nebyla stanovena pro IM nebo IV podání. Dlouhodobé účinky na místa vpichu nebyly stanoveny. CONVENIA se z těla vylučuje pomalu, k vyloučení 97 % podané dávky z těla je potřeba přibližně 65 dní. Zvířata, u kterých se objeví nežádoucí reakce, může být nutné po tuto dobu sledovat.
CONVENIA byla ukázána v experimentu in vitro vede ke zvýšení volných koncentrací karprofenu, furosemidu, doxycyklinu a ketokonazolu. Současné užívání těchto nebo jiných léků, které mají vysoký stupeň vazby na proteiny (např. NSAID, propofol, srdeční, antikonvulzivní a behaviorální léky), může soutěžit s vazbou cefovecinu a způsobit nežádoucí reakce.
Během léčby některými cefalosporinovými antimikrobiálními látkami byly hlášeny pozitivní výsledky přímého Coombsova testu a falešně pozitivní reakce na glukózu v moči. Cefalosporinové antimikrobiální látky mohou také způsobit falešně zvýšené hodnoty bílkovin v moči. Některá antimikrobiální látky, včetně cefalosporinů, mohou způsobit snížení hodnot albuminu v důsledku interference s určitými testovacími metodami.
Občas byly cefalosporiny a NSAID spojovány s myelotoxicitou, čímž se vytvořila toxická neutropenie4. Mezi další hematologické reakce pozorované u cefalosporinů patří neutropenie, anémie, hypoprotrombinémie, trombocytopenie, prodloužený protrombinový čas (PT) a parciální tromboplastinový čas (PTT), dysfunkce destiček a přechodné zvýšení sérových aminotransferáz.
Nežádoucí účinky
Psi
Do analýzy bezpečnosti terénní studie bylo zahrnuto celkem 320 psů ve věku od 8 týdnů do 19 let. Nežádoucí účinky hlášené u psů léčených přípravkem CONVENIA a aktivní kontrolou jsou shrnuty v tabulce 2.
Tabulka 2: Počet psů* s nežádoucími reakcemi hlášenými během terénní studie s CONVENIA
| Nežádoucí reakce | CONVENIA (n = 157) | Aktivní kontrola (n=163) |
| Letargie | dva | 7 |
| Anorexie/snížená chuť k jídlu | 5 | 8 |
| Zvracení | 6 | 12 |
| Průjem | 6 | 7 |
| Krev ve výkalech | jeden | dva |
| Dehydratace | 0 | jeden |
| Nadýmání | jeden | 0 |
| Zvýšený Borborygmi | jeden | 0 |
*Někteří psi mohli během studie zaznamenat více než jednu nežádoucí reakci nebo více než jeden výskyt stejné nežádoucí reakce.
kolikrát může muž vystříknout za den
Mírné až střední zvýšení sérové y-glutamyltransferázy nebo sérové alaninaminotransferázy bylo zaznamenáno po léčbě u několika psů léčených CONVENIA. U těchto nálezů nebyly zaznamenány žádné klinické abnormality.
Jeden pes léčený přípravkem CONVENIA v samostatné terénní studii zaznamenal průjem po léčbě trvající 4 týdny. Průjem se vyřešil.
kočky
Do analýzy bezpečnosti terénní studie bylo zahrnuto celkem 291 koček ve věku od 2,4 měsíce (1 kočka) do 21 let. Nežádoucí účinky hlášené u koček léčených přípravkem CONVENIA a aktivní kontrolou jsou shrnuty v tabulce 3.
Tabulka 3: Počet koček* s nežádoucími účinky hlášenými během terénní studie s CONVENIA.
| Nežádoucí reakce | CONVENIA (n = 147) | Aktivní kontrola (n=144) |
| Zvracení | 10 | 14 |
| Průjem | 7 | 26 |
| Anorexie/snížená chuť k jídlu | 6 | 6 |
| Letargie | 6 | 6 |
| Hyper/Acting Strange | jeden | jeden |
| Nevhodné močení | jeden | 0 |
*U některých koček se během studie mohlo vyskytnout více než jeden nežádoucí účinek nebo více než jeden výskyt stejného nežádoucího účinku.
Čtyři případy CONVENIA měly po studii mírně zvýšenou ALT (1 případ byl zvýšen před studií). U těchto nálezů nebyly zaznamenány žádné klinické abnormality.
24 případů CONVENIA mělo normální hodnoty BUN před studií a zvýšené hodnoty BUN po studii (37 - 39 mg/dl po studii). Vyskytlo se 6 případů CONVENIA s normálními hodnotami kreatininu před a mírně až středně zvýšenými po studii. Dva z těchto případů měly také zvýšený BUN po studii. U těchto nálezů nebyly zaznamenány žádné klinické abnormality.
Jedna kočka léčená přípravkem CONVENIA v samostatné terénní studii zaznamenala průjem po léčbě trvající 42 dní. Průjem se vyřešil.
ZKUŠENOSTI NA ZAHRANIČNÍM TRHU: Následující nežádoucí příhody byly dobrovolně hlášeny během poregistračního použití přípravku u psů a koček na zahraničních trzích: smrt, třes/ataxie, křeče, anafylaxe, akutní plicní edém, otok obličeje, reakce v místě vpichu (alopecie, strupy, nekróza a erytém), hemolytická anémie, slinění, pruritus, letargie, zvracení, průjem a nechutenství.
Pro kopii materiálového bezpečnostního listu (MSDS) nebo pro nahlášení podezření na nežádoucí reakci volejte Zoetis Inc. na číslo 1-888-963-8471.
Klinická farmakologie
Farmakokinetika
Cefovecin se po subkutánním podání rychle a úplně vstřebává. Vykazuje se nelineární kinetika (plazmatické koncentrace se nezvyšují úměrně s dávkou). Cefovecin nepodléhá jaternímu metabolismu a většina dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí. K eliminaci dochází také vylučováním nezměněného léčiva žlučí. Cefovecin je molekula s vysokou vazbou na proteiny v plazmě psů (98,5 %) a plazmě koček (99,8 %) a může soutěžit s jinými léky s vysokou vazbou na proteiny o vazebná místa na plazmatické proteiny, což by mohlo vést k přechodným vyšším koncentracím volného léčiva u obou sloučenin. Farmakokinetické parametry po subkutánním podání 8 mg/kg u psů a koček jsou shrnuty v tabulce 4.
Tabulka 4: Farmakokinetické parametry odrážející celkové koncentrace léčiva v plazmě (průměr ± standardní odchylka nebo rozmezí) po intravenózní nebo subkutánní dávce 8 mg/kg cefovecinu u psů a koček
| PARAMETR | STŘEDNÍ ± SD jeden nebo (Rozsah) | |
| Psi | kočky p | |
| Terminální plazmatický eliminační poločas, t1/2(h)*h | 133 ± 16 | 166 ± 18 |
| AUC0-inf(µg•h/ml)*G | 10400±1900p | 22700±3450 |
| Doba maximální koncentrace, Tmax(h)*h | 6,2 (0,5-12,0) | 2,0 (0,5–6,0) |
| Maximální koncentrace, Cmax(µg/ml)*A | 121 ± 51 | 141 ± 12 |
| Vdss(l/kg)**G | 0,122 ± 0,011 | 0,090 ± 0,010 |
| CLcelkový(ml/h/kg)**G | 0,76 ± 0,13p | 0,350 ± 0,40 |
jedenSD = standardní odchylka
p= byl pozorován fázový efekt, jsou poskytnuta pouze data pro první fázi (n=6); všechny ostatní poskytnuté údaje jsou odvozeny od 12 zvířat
* = SC
** = IV
A= aritmetický průměr
h= harmonický průměr
G= geometrický průměr
Populační farmakokinetika
Psi
Plazmatické koncentrace cefovecinu u psů byly charakterizovány použitím údajů populační farmakokinetiky (PPK). Údaje o koncentraci cefovecinu v plazmě byly shromážděny ze sedmi laboratorních farmakokinetických studií, z nichž každá zahrnovala mladé, normální zdravé psy bígla. Konečný soubor dat obsahoval 591 záznamů o koncentraci od 39 psů. Simulace z modelu poskytují odhad průměrné populace a 5čta 95čtpercentil populačních odhadů koncentrací celkového a volného cefovecinu v průběhu času. Obrázek 2 ukazuje předpokládané koncentrace volné plazmy po podání 8 mg/kg tělesné hmotnosti psům. Na základě těchto předpokládaných koncentrací bude mít 95 % populace psů aktivní (volné) koncentrace léčiva > MIC90z Svatý pes (0,06 µg/ml) po dobu přibližně 14 dnů a volné koncentrace > MIC90pro S. intermedius (0,25 µg/ml) po dobu přibližně 7 dnů po jedné subkutánní injekci cefovecinu v dávce 8 mg/kg. (Vidět MIKROBIOLOGIE ).
Obrázek 2: Populace predikovaná volná koncentrace cefovecinu v plazmě po jednorázové subkutánní injekci 8 mg/kg tělesné hmotnosti u psů (plná čára je předpověď populace, tečkované čáry jsou 5čta 95čtpercentily pro predikci populace).
kočky
Plazmatické koncentrace cefovecinu u koček byly charakterizovány použitím údajů PPK. Údaje o plazmatické koncentraci cefovecinu byly shromážděny ze 4 laboratorních farmakokinetických studií. Konečný soubor dat obsahoval 338 záznamů o koncentraci od 22 koček. Simulace z modelu poskytují odhad průměrné populace a také 5čta 95čtpercentil populačních odhadů koncentrací celkového a volného cefovecinu v průběhu času. Obrázek 3 ukazuje předpokládané koncentrace volné plazmy po podání 8 mg/kg tělesné hmotnosti kočkám. Na základě těchto předpokládaných koncentrací bude mít 95 % populace koček aktivní (volné) koncentrace léčiva > MIC90z Pasteurella multocida (0,06 µg/ml) po dobu přibližně 7 dnů při podání jedné 8 mg/kg subkutánní injekcí cefovecinu. (Vidět MIKROBIOLOGIE ).
Obrázek 3: Populace predikovaná volná koncentrace cefovecinu v plazmě po jednorázové subkutánní injekci 8 mg/kg tělesné hmotnosti u koček (plná čára je předpověď populace, tečkované čáry jsou 5čta 95čtpercentily pro predikci populace).
MIKROBIOLOGIE: CONVENIA je cefalosporinové antibiotikum. Stejně jako ostatní β-laktamová antimikrobiální látky, CONVENIA uplatňuje svůj inhibiční účinek tím, že zasahuje do syntézy bakteriální buněčné stěny. Tato interference je primárně způsobena jeho kovalentní vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP) (tj. transpeptidáza a karboxypeptidáza), které jsou nezbytné pro syntézu bakteriální buněčné stěny. Pro E-coli , in vitro aktivita CONVENIA je srovnatelná s jinými cefalosporiny, ale díky vysoce afinitní vazbě na proteiny žít volná koncentrace cefovecinu nedosahuje MIC90pro E-coli (1,0 ug/ml). CONVENIA není aktivní proti Pseudomonas spp. nebo enterokoky.
Psi
Hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro cefovecin proti patogenům uvedeným na etiketě izolovaným z kožních infekcí u psů zařazených do terénní studie účinnosti v letech 2001-2003 jsou uvedeny v tabulce 5. Všechny MIC byly stanoveny v souladu s Institutem pro klinické a laboratorní standardy ( standardy CLSI).
Tabulka 5. Aktivita přípravku CONVENIA proti patogenům izolovaným ze psů léčených přípravkem CONVENIA v terénních studiích v USA v letech 2001-2003.
| Choroba | Patogen | Výsledek mikrobiologické léčby | Počet izolátů | Odběr vzorku (čas vzhledem k léčbě) | MICpadesátkaug/ml | MIC90ug/ml | Rozsah MIC µg/ml |
| Kožní infekce | Staphylococcus intermedius | Úspěch | 44 | Předběžná léčba jak vypadá normální erekce | 0,12 | 0,25 | ≦ 0,06 - 2 |
| Selhání | 4 | Předběžná léčba | 0,12 - 2 | ||||
| Zlatý stafylokok (Skupina G) | Úspěch | 16 | Předběžná léčba | ≦0,06 | ≦0,06 | ≦0,06 | |
| Selhání | dva | Předběžná léčba | 0,06 | 0,06 | ≦0,06 |
kočky
Hodnoty MIC pro cefovecin proti Pasteurella multocida izolované z kožních infekcí (rány a abscesy) u koček zařazených do terénní studie účinnosti v letech 2001-2003 jsou uvedeny v tabulce 6. Všechny MIC byly stanoveny v souladu se standardy CLSI.
Tabulka 6: Aktivita přípravku CONVENIA proti patogenům izolovaným z koček léčených přípravkem CONVENIA v terénních studiích v USA v letech 2001-2003.
| Choroba | Patogen | Výsledek mikrobiologické léčby | Počet izolátů | Odběr vzorku (čas vzhledem k léčbě) | MICpadesátkaug/ml | MIC90ug/ml | Rozsah MIC µg/ml |
| Kožní infekce | Pasteurella multocida | Úspěch | 57 | Předběžná léčba | ≦0,06 | ≦0,06 | ≦0,06 - 0,12 |
| Selhání | jeden | Předběžná léčba | ≦0,06 |
Účinnost
Psi
Ve dvojitě maskované, 1:1 randomizované psí terénní studii provedené ve Spojených státech, byla účinnost CONVENIA srovnávána s cefalosporinovou aktivní kontrolou. V této studii bylo 320 psů s povrchovou sekundární pyodermií, abscesy nebo infikovanými ranami léčeno buď jedinou injekcí CONVENIA (n = 157) v dávce 3,6 mg/lb (8 mg/kg) tělesné hmotnosti nebo perorálním aktivním kontrolním antibiotikem. (n = 163), podávané dvakrát denně po dobu 14 dnů. V této studii mohli psi dostat druhý cyklus terapie 14 dní po počáteční léčbě. Z 320 zapsaných psů dostalo 22 ze 157 psů 2 léčby přípravkem CONVENIA a 35 ze 163 psů dostalo 2 léčebné cykly s aktivní kontrolou. Ve studii bylo 118 ze 157 zařazených případů hodnotitelných z hlediska účinnosti pro CONVENIA a 117 ze 163 zařazených případů bylo hodnotitelných z hlediska účinnosti aktivního kontrolního antibiotika. CONVENIA nebyla horší než aktivní kontrola. Tabulka 7 shrnuje míry klinické úspěšnosti získané 28 dní po zahájení posledního cyklu terapie.
Tabulka 7: Míra klinické úspěšnosti podle léčebné skupiny 28 dní po zahájení závěrečného kurzu terapie.
| Typ infekce | Psi | |
| CONVENIA (n = 118) | Aktivní kontrola (n=117) | |
| Kůže (sekundární povrchová pyodermie, abscesy a infikované rány) | 109 (92,4 %) | 108 (92,3 %) |
CONVENIA byla během terénní studie podávána současně s jinými běžně používanými veterinárními přípravky, jako jsou preventivní přípravky proti dirofiláriím, přípravky proti blechám, sedativa/trankvilizéry, anestetika, rutinní imunizace, antihistaminika, suplementace hormony štítné žlázy a nesteroidní protizánětlivé léky.
kočky
Ve dvojitě maskované, 1:1 randomizované kočce terénní studii provedené ve Spojených státech, byla účinnost přípravku CONVENIA srovnávána s aktivní kontrolou. V této studii bylo 291 koček s infikovanými ranami nebo abscesy léčeno buď jednou injekcí CONVENIA (n = 147) v dávce 3,6 mg/lb (8 mg/kg) tělesné hmotnosti nebo perorálním aktivním kontrolním antibiotikem (n = 144). podávané jednou denně po dobu 14 dnů. CONVENIA nebyla horší než aktivní kontrola. Míry klinického úspěchu byly získány 28 dní po zahájení terapie a jsou uvedeny v tabulce 8.
Tabulka 8: Míra klinické úspěšnosti podle léčebné skupiny 28 dní po zahájení terapie.
| Typ infekce | kočky | |
| CONVENIA (n = 89) | Aktivní kontrola (n=88) je viagra volně prodejný lék | |
| Kůže (rány a abscesy) | 86 (96,6 %) | 80 (90,9 %) |
CONVENIA byl během terénní studie používán současně s dalšími běžně používanými veterinárními přípravky, jako jsou přípravky na prevenci srdečních červů, přípravky proti blechám, sedativa/trankvilizéry, anestetika a vakcíny.
BEZPEČNOST ZVÍŘAT:
Psi
CONVENIA podávaná zdravým čtyřměsíčním psům v dávkách 12 mg/kg (1,5 x), 36 mg/kg (4,5 x) a 60 mg/kg (7,5 x) každých sedm dní dorzoskapulárními subkutánními injekcemi byla dobře tolerována celkem 5 dávek. Zvracení a průjem byly pozorovány ve všech léčebných skupinách, přičemž výskyt zvracení a výskyt a trvání průjmu se zvyšovaly v závislosti na dávce. Podráždění v místě vpichu a přechodný edém se vyskytovaly se zvyšující se frekvencí v závislosti na dávce a při opakovaných injekcích. Dvě reakce v místě vpichu zahrnovaly sérom na rameni a otok trvající > 30 dní. Psi, kterým byla podávána dávka 36 mg/kg, měli signifikantní (p = 0,0088) zvýšení BUN (všechny průměry zůstaly v normálním rozmezí) ve srovnání s kontrolami. Jeden pes s dávkou 60 mg/kg vykazoval histopatologickou glomerulopatii a jeden pes v této skupině měl minimální peliózu jater.
Při přehnané dávce 180 mg/kg (22,5X) u psů způsobil CONVENIA určité podráždění v místě vpichu, vokalizaci a edém. Edém vymizel během 8-24 hodin.
kočky
CONVENIA podávaná zdravým čtyřměsíčním kočkám v dávkách 12 mg/kg (1,5 x), 36 mg/kg (4,5 x) a 60 mg/kg (7,5 x) každých sedm dní dorzoskapulárními subkutánními injekcemi byla dobře tolerována po dobu celkem 5 dávek. U koček bylo pozorováno zvracení a průjem, přičemž výskyt zvracení a výskyt a trvání průjmu se zvyšovaly v závislosti na dávce. Průměrné hodnoty albuminu pro všechny kočky léčené CONVENIA byly významně nižší (p ≦ 0,05) než kontrolní hodnoty (všechny průměry zůstaly v normálním rozmezí) pro všechna časová období. Průměrné hodnoty alkalické fosfatázy ve skupině 60 mg/kg byly významně vyšší (p ≦ 0,0291) než kontrolní hodnoty pro všechna časová období. Podráždění v místě vpichu a přechodný edém se vyskytovaly se vzrůstající frekvencí v závislosti na dávce a při opakovaných injekcích. Jedna kočka ve skupině s dávkou 12 mg/kg měla mírnou renální tubulární a intersticiální fibrózu a jedna kočka ve skupině s dávkou 12 mg/kg měla při histopatologii mírnou glomerulosklerózu.
Při přehnané dávce 180 mg/kg (22,5X) byla CONVENIA spojena s podrážděním v místě vpichu, vokalizací a edémem. Edém vymizel během 8-24 hodin. V den 10 měly kočky nižší průměrný počet bílých krvinek ve srovnání s kontrolami. Jedna kočka měla 10. den malé množství bilirubinurie.
INFORMACE O SKLADOVÁNÍ:
Uchovávejte prášek a rekonstituovaný přípravek v původní krabičce, chlazené při 2° až 8° C (36° až 46° F). Spotřebujte celý obsah lahvičky do 56 dnů po rekonstituci. CHRAŇTE PŘED SVĚTLEM. Po každém použití je důležité vrátit nepoužitou část zpět do chladničky v původní krabičce. Stejně jako u jiných cefalosporinů se barva roztoku může při rekonstituci lišit od čiré po jantarovou a může časem ztmavnout. Při doporučeném skladování barva roztoku neovlivňuje nepříznivě účinnost.
Jak se dodává
CONVENIA je k dispozici jako 10ml injekční lahvička pro více použití obsahující 800 miligramů cefovecinu ve formě lyofilizovaného koláče.
Reference
jedenPillai SK, Moellering RC a Eliopoulos GM. 2005. Antimikrobiální kombinace, str. 365-440. In V. Lorian (ed.) Antibiotika v laboratorní medicíně, 5čted., Lippincott, Williams a Wilkins, Philadelphia, PA.
dvaFish DN, Choi MK a Jung R: Synergická aktivita cefalosporinů plus fluorochinolonů proti Pseudomonas aeruginosa s rezistencí vůči jednomu nebo oběma lékům. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2002) 50, 1045-1049.
3Mayer I a Nagy E: Zkoumání synergických účinků kombinací aminoglykosid-fluorochinolon a cefalosporinů třetí generace proti klinickým izolátům Pseudomonas spp. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (1999) 43, 651-657.
4Birchard SJ a Sherding RG. Saunders Manual of Small Animal Practice, 2ndedice. W.B. Saunders Co. 2000: str. 166.
NADA # 141-285, Schváleno FDA
Distribuce: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007
Revize: leden 2013
PAA035845
CPN: 36902453
Společnost ZOTIS INC.333 PORTAGE STREET, KALAMAZOO, MI, 49007
| Telefon: | 269-359-4414 | |
| Služby zákazníkům: | 888-963-8471 | |
| Webová stránka: | www.zoetis.com |
 | Bylo vynaloženo veškeré úsilí k zajištění přesnosti výše zveřejněných informací Convenia. Zůstává však odpovědností čtenářů, aby se seznámili s informacemi o produktu obsaženými na štítku produktu v USA nebo na příbalovém letáku. |
Copyright © 2021 Animalytix LLC. Aktualizováno: 29.07.2021