Clindamycin hydrochlorid kapsle

Tato stránka obsahuje informace o Clindamycin hydrochloridových kapslích pro veterinární použití .
Poskytované informace obvykle zahrnují následující:
  • Indikace kapslí klindamycin hydrochloridu
  • Upozornění a upozornění pro kapsle Clindamycin hydrochlorid
  • Informace o směru a dávkování pro Clindamycin hydrochlorid Capsules

Clindamycin hydrochlorid kapsle

Toto ošetření se vztahuje na následující druhy:
  • Psi
Výrobce: Clipper (Phoenix Pharm.)

Antibiotikum

ANADA 200-298, Schváleno FDA




Popis

Kapsle Clindamycin Hydrochloride Capsules obsahují klindamycin hydrochlorid, což je hydratovaná sůl klindamycinu. Clindamycin je semisyntetické antibiotikum produkované 7(S)-chlorsubstitucí 7(R)-hydroxylové skupiny přirozeně produkovaného antibiotika produkovaného Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis .

Clindamycin hydrochlorid kapsle

25 mg kapsle, každá žlutá a bezbarvá kapsle obsahuje klindamycin hydrochlorid ekvivalentní 25 mg klindamycinu.

75 mg kapsle , Každá zelená a bezbarvá tobolka obsahuje klindamycin hydrochlorid ekvivalentní 75 mg klindamycinu.

150 mg kapsle , Každá modrá a bezbarvá tobolka obsahuje klindamycin hydrochlorid ekvivalentní 150 mg klindamycinu.







300 mg kapsle, každá tyrkysová a bezbarvá tobolka obsahuje klindamycin hydrochlorid ekvivalentní 300 mg klindamycinu.

akce: Místo a způsob působení

Clindamycin je inhibitor syntézy proteinů v bakteriální buňce. Místo vazby se zdá být v podjednotce 50S ribozomu. Vazba nastává na rozpustnou frakci RNA určitých ribozomů, čímž se inhibuje vazba aminokyselin na tyto ribozomy. Klindamycin se liší od inhibitorů buněčné stěny tím, že způsobuje nevratnou modifikaci subcelulárních elementů syntetizujících proteiny na ribozomální úrovni.

Mikrobiologie

Clindamycin je linkosaminidové antimikrobiální činidlo s aktivitou proti široké škále aerobních a anaerobních bakteriálních patogenů. Clindamycin je bakteriostatická sloučenina, která inhibuje syntézu bakteriálních proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 50S. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) grampozitivních a obligátních anaerobních patogenů izolovaných ze psů ve Spojených státech jsou uvedeny v tabulce 1. Bakterie byly izolovány v letech 1998-1999. Všechny MIC byly provedeny v souladu s Národním výborem pro klinické laboratorní standardy (NCCLS).

Tabulka 1. Hodnoty MIC klindamycinu (µg/ml) z dat z diagnostického laboratorního průzkumu hodnotícího psí patogeny v USA v letech 1998-99 jeden





Organismus

Počet Izolátů

Mic padesátka

mic 85





mic 90

rozsah





Měkká tkáň/ránadva

Zlatý stafylokok





17

0,5

0,5

≥4,0

0,25-≥4,0

Staphylococcus intermedius

28

0,25

0,5

≥4,0

0,125-≥4,0

Staphylococcus spp.

18

0,5

0,5

≥4,0

0,25-≥4,0

Beta-hemolytické streptokoky

46

koupit cialis přes přepážku v USA

0,5

0,5

≥4,0

0,25-≥4,0

Streptococcus spp.

jedenáct

0,5

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Osteomyelitida/kost3

Zlatý stafylokok

dvacet

0,5

0,5

0,5

0,54

Staphylococcus intermedius

patnáct

0,5

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Staphylococcus spp.

18

0,5

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Beta-hemolytické streptokoky

dvacet jedna

0,5

2,0

2,0

0,25-≥4,0

Streptococcus spp.

dvacet jedna

≥4,0

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Dermální/kůže5

Zlatý stafylokok

25

0,5

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Staphylococcus intermedius

48

0,5

≥4,0

≥4,0

0,125-≥4,0

Staphylococcus spp.

32

0,5

≥4,0

≥4,0

0,25-≥4,0

Beta-hemolytické streptokoky

17

0,5

0,5

0,5

0,25-0,5

jedenKorelace mezi in vitro údaje o citlivosti a klinická odpověď nebyly stanoveny.

dvaMěkká tkáň/rána: zahrnuje vzorky označené rány, abscesy, aspiráty, exsudáty, drenážní trakt, léze a hmotu

3Osteomyelitida/Kost: zahrnuje vzorky označené jako kost, zlomenina, kloub, šlacha

4Žádný rozsah, všechny izoláty poskytly stejnou hodnotu

5Dermální/kůže: zahrnuje vzorky označené kůže, kožní výtěr, biopsii, řez, ret

Farmakologie

Vstřebávání

Klindamycin-hydrochlorid se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu psa.

Úrovně psího séra

Sérové ​​hladiny na nebo nad 0,5 ug/ml lze udržovat perorálním dávkováním 2,5 mg/lb hydrochloridu klindamycinu každých 12 hodin. Stejná studie odhalila, že průměrné maximální sérové ​​koncentrace klindamycinu se objevují 1 hodinu a 15 minut po perorálním podání. Eliminační poločas klindamycinu v psím séru byl přibližně 5 hodin. Po režimu opakovaných perorálních dávek u zdravých psů nedošlo k žádné akumulaci biologické aktivity.

Sérové ​​koncentrace klindamycinu 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) Po B.I.D. Perorální dávka klindamycin hydrochloridových tobolek pro psy

Metabolismus A Vylučování

Rozsáhlé studie metabolismu a vylučování klindamycin-hydrochloridu podávaného perorálně zvířatům a lidem ukázaly, že nezměněné léčivo a bioaktivní a bioinaktivní metabolity jsou vylučovány močí a stolicí. Téměř veškerá bioaktivita detekovaná v séru po podání produktu hydrochloridu klindamycinu je způsobena původní molekulou (klindamycin). Bioaktivita moči však odráží směs klindamycinu a aktivních metabolitů, zejména N-dimethyl klindamycinu a klindamycinsulfoxidu.

Souhrn bezpečnosti zvířat

Údaje o krysách a psech

Jednoleté studie orální toxicity u potkanů ​​a psů v dávkách 30, 100 a 300 mg/kg/den (13,6, 45,5 a 136,4 mg/lb/den) ukázaly, že tobolky klindamycin hydrochloridu jsou dobře snášeny. Rozdíly v parametrech hodnocených pro hodnocení toxicity při srovnání skupin léčených zvířat se současnými kontrolami nenastaly. Krysy, kterým byl podáván klindamycin hydrochlorid v dávce 600 mg/kg/den (272,7 mg/lb/den) po dobu šesti měsíců, lék dobře tolerovaly; nicméně psi, kterým byla perorálně podávána dávka 600 mg/kg/den (272,7 mg/lb/den), zvraceli, měli anorexii a následně hubli. Při pitvě měli tito psi erozivní gastritidu a ložiskové oblasti nekrózy sliznice žlučníku.

Bezpečnost u březích fen nebo chovných samců nebyla stanovena.

Kapsle klindamycin hydrochlorid Indikace Kapsle klindamycin hydrochlorid jsou indikovány k léčbě infekcí způsobených citlivými kmeny určených mikroorganismů za specifických podmínek uvedených níže:

psi: kožní infekce (rány a abscesy) kvůli koagulázově pozitivním stafylokokům ( Zlatý stafylokok Nebo stafylokok intermedius ). hluboké rány a abscesy kvůli bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum A Clostridium Perfringens . zubní infekce kvůli Staphylococcus aureus, Bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum A Clostridium Perfringens . osteomyelitida kvůli Staphylococcus aureus, Bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum A Clostridium Perfringens .

kontraindikace

Clindamycin Hydrochloride Capsules jsou kontraindikovány u zvířat s anamnézou přecitlivělosti na přípravky obsahující klindamycin nebo linkomycin.

Kvůli potenciálním nepříznivým gastrointestinálním účinkům nepodávejte králíkům, křečkům, morčatům, koním, činčilám nebo přežvýkavcům.

Varování

Uchovávejte mimo dosah dětí. Není pro lidské použití.

Opatření

Během dlouhodobé léčby trvající jeden měsíc nebo déle by měly být pravidelně prováděny testy funkce jater a ledvin a krevní obraz. Použití klindamycin hydrochloridu občas vede k přemnožení necitlivých organismů, jako jsou klostridie a kvasinky. Proto je třeba se vyhnout podávání Clindamycin Hydrochloride Capsules u druhů citlivých na gastrointestinální účinky klindamycinu (viz KONTRAINDIKACE). Dojde-li k superinfekcím, je třeba podle klinické situace přijmout vhodná opatření. Pacienti s velmi závažným onemocněním ledvin a/nebo velmi závažným onemocněním jater doprovázeným závažnými metabolickými aberacemi by měli být podáváni s opatrností a během léčby vysokými dávkami by měly být monitorovány hladiny klindamycinu v séru.

Bylo prokázáno, že klindamycin-hydrochlorid má neuromuskulární blokátory, které mohou zvýšit účinek jiných neuromuskulárních blokátorů. Proto by měly být Clindamycin hydrochlorid Capsules používány s opatrností u zvířat, která dostávají takové látky.

Bezpečnost u březích fen nebo chovných samců nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky občas pozorované buď v klinických studiích nebo během klinického použití byly zvracení a průjem.

Dávkování a podávání kapslí klindamycin hydrochloridu

Psi: Infikované rány, abscesy a zubní infekce.

Ústní

2,5-15,0 mg/lb tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

Doba trvání

Léčba přípravky Clindamycin hydrochlorid může pokračovat maximálně 28 dní, pokud to klinické posouzení ukazuje. Léčba akutních infekcí by neměla pokračovat déle než tři nebo čtyři dny, pokud není pozorována žádná odpověď na terapii.

Dávkovací schéma

Kapsle

Clindamycin hydrochlorid 25 mg, podávejte 1-6 kapslí každých 12 hodin na každých 10 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 75 mg, podávejte 1-6 kapslí každých 12 hodin na každých 30 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 150 mg, podávejte 1-6 kapslí každých 12 hodin na každých 60 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 300 mg, podávejte 1-6 kapslí každých 12 hodin na každých 120 liber tělesné hmotnosti.

Psi: Osteomyelitida

Ústní

5,0-15,0 mg/lb tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

Doba trvání

Léčba přípravkem Clindamycin hydrochlorid se doporučuje po dobu minimálně 28 dnů. Léčba by neměla pokračovat déle než 28 dní, pokud není pozorována žádná odpověď na léčbu.

Dávkovací schéma

Kapsle

Clindamycin hydrochlorid 25 mg, podávejte 2-6 kapslí každých 12 hodin na každých 10 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 75 mg, podávejte 2-6 kapslí každých 12 hodin na každých 30 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 150 mg, podávejte 2-6 kapslí každých 12 hodin na každých 60 liber tělesné hmotnosti.

Clindamycin hydrochlorid 300 mg, podávejte 2-6 kapslí každých 12 hodin na každých 120 liber tělesné hmotnosti.

Jak se dodává

Clindamycin hydrochloridové kapsle jsou dostupné jako:

25mg tobolky dodávané v lahvičkách po 600

75mg tobolky dodávané v lahvičkách po 200

150mg tobolky dodávané v lahvičkách po 100 ks

300mg tobolky dodávané v lahvičkách po 100 ks

Skladujte při kontrolované pokojové teplotě 20°-25°C (68°-77°f).

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí reakci nebo si vyžádat bezpečnostní list materiálu (MSDS), volejte 1-800-759-3664.

Clindamycin hydrochloridové kapsle Pozor

Federální zákon omezuje použití této drogy licencovaným veterinárním lékařem nebo na jeho příkaz.

Udržujte nádobu těsně uzavřenou.

Uchovávejte mimo dosah dětí

Pouze pro zvířata

Vyrobeno společností IVX Animal Health, Inc., St. Joseph, MO 64503

Phoenix™ Pharmaceutical, Inc.

Vyrobeno pro: Clipper Distributing Company, Llc, St. Joseph, Mo 64507

Ochranné známky jsou majetkem společnosti Clipper Distributing Company, LLC.

Čistý obsah:

NDC

25 mg

600 kapslí

57319-467-48

801022 Rev. 2-04

75 mg

200 kapslí

57319-468-46

801023 Rev0506

150 mg

100 kapslí

57319-469-13

801024 Rev0706

300 mg

100 kapslí

57319-469-13

801037 Rev0607

narozen č.

12561225 CLIPPER DISTRIBUTING CO., LLC
Společnost PHOENIX PHARMACEUTICAL INC.

ULICE 1302 JIŽNÍ 59, SV. JOSEPH, MO, 64507
Telefon: 816-364-5777
Objednávkový pult: 800-759-3644
Fax: 816-364-4969
Webová stránka: www.clipperdist.net
Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby byla zajištěna přesnost výše zveřejněných informací o Clindamycin Hydrochloride Capsules. Zůstává však odpovědností čtenářů, aby se seznámili s informacemi o produktu obsaženými na štítku produktu v USA nebo na příbalovém letáku.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Aktualizováno: 29.07.2021

Kategorie Vet